- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095752
Índices Prognósticos de Mieloma Múltiplo
Espectro de viscosidade sanguínea, relação albumina/fibrinogênio e largura de distribuição de glóbulos vermelhos em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados. Estudo de Observação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mieloma múltiplo (MM) é uma neoplasia hematológica de células plasmáticas que surge na medula óssea, manifestando-se por dor óssea, fraturas patológicas, anemia, insuficiência renal e infecções recorrentes. As opções de tratamento incluem quimioterapia (inibidores de proteossomos), terapia direcionada, transplante autólogo de células-tronco e cuidados de suporte. O MM tem vários fatores prognósticos que afetam os resultados dos pacientes, alguns dos fatores prognósticos mais importantes incluem idade, estágio da doença, níveis de certas proteínas como microglobulina beta-2, albumina, anormalidades cromossômicas e testes de função renal. Além da relação albumina/fibrinogênio, viscosidade sanguínea e índices hematológicos que são focados principalmente nesta pesquisa.
A relação albumina/fibrinogênio foi recentemente estudada como um potencial fator prognóstico para pacientes recém-diagnosticados com MM, o fibrinogênio é a proteína que desempenha um papel na coagulação sanguínea, enquanto a albumina ajuda a regular o equilíbrio de fluidos no corpo. Estudos mostram que uma relação albumina/fibrinogênio mais elevada está associada a um melhor prognóstico do MM. No entanto, mais estudos são necessários para compreender completamente o impacto desta relação no prognóstico do MM.
A viscosidade do sangue é a medida da espessura e viscosidade do sangue, que pode afetar o fluxo sanguíneo e o fornecimento de oxigênio aos órgãos vitais. Pacientes com MM recém-diagnosticados, uma maior viscosidade do sangue total está associada a um pior prognóstico e menores tempos de sobrevivência. o aumento da viscosidade pode contribuir para o desenvolvimento de coágulos sanguíneos e circulação prejudicada, levando a danos nos tecidos e falência de órgãos. No entanto, são necessários mais estudos para compreender melhor o mecanismo subjacente a esta relação e desenvolver intervenções direcionadas para melhorar os resultados.
Vários estudos demonstraram que a largura de distribuição radial (RDW) pode servir como fator prognóstico em pacientes recém-diagnosticados com MM. Este índice pode fornecer informações importantes sobre a resposta imunológica, inflamação e estado geral de saúde dos pacientes. Um RDW elevado está associado a um mau prognóstico. No entanto, mais estudos são necessários para compreender completamente o impacto destes índices no prognóstico do MM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 88
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recentemente diagnosticados com MM de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group 2016.
Critério de exclusão:
- Paciente previamente diagnosticado com MM e iniciado tratamento ou em acompanhamento pós-tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine o prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com sobrevida por um ano.
Prazo: Um ano
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Após o diagnóstico inicial de um paciente com mieloma múltiplo, obtém-se a viscosidade sanguínea e, em um ano, estabelece-se uma relação entre o prognóstico da doença e os resultados iniciais da viscosidade sanguínea.
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Um ano
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Determine o prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com sobrevida por um ano.
Prazo: Um ano
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Após o diagnóstico inicial de um paciente com mieloma múltiplo, obtém-se a relação albumina/fibrinogênio e, em um ano, estabelece-se uma relação entre o prognóstico da doença e os resultados iniciais da relação albumina/fibrinogênio.
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Um ano
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Determine o prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com sobrevida por um ano.
Prazo: Um ano
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Após o diagnóstico inicial de um paciente com mieloma múltiplo, obtém-se a distribuição de hemácias e, dentro de um ano, estabelece-se uma relação entre o prognóstico da doença e os resultados iniciais da distribuição de hemácias.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
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- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
- Doenças Hematológicas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Hemodinâmica
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Hemoreologia
- Álbumins
- Viscosidade do sangue
Outros números de identificação do estudo
- MM prognosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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