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Índices Prognósticos de Mieloma Múltiplo

29 de setembro de 2025 atualizado por: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Espectro de viscosidade sanguínea, relação albumina/fibrinogênio e largura de distribuição de glóbulos vermelhos em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados. Estudo de Observação

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da relação albumina/fibrinogênio, viscosidade sanguínea e RDW no prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com MM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O mieloma múltiplo (MM) é uma neoplasia hematológica de células plasmáticas que surge na medula óssea, manifestando-se por dor óssea, fraturas patológicas, anemia, insuficiência renal e infecções recorrentes. As opções de tratamento incluem quimioterapia (inibidores de proteossomos), terapia direcionada, transplante autólogo de células-tronco e cuidados de suporte. O MM tem vários fatores prognósticos que afetam os resultados dos pacientes, alguns dos fatores prognósticos mais importantes incluem idade, estágio da doença, níveis de certas proteínas como microglobulina beta-2, albumina, anormalidades cromossômicas e testes de função renal. Além da relação albumina/fibrinogênio, viscosidade sanguínea e índices hematológicos que são focados principalmente nesta pesquisa.

A relação albumina/fibrinogênio foi recentemente estudada como um potencial fator prognóstico para pacientes recém-diagnosticados com MM, o fibrinogênio é a proteína que desempenha um papel na coagulação sanguínea, enquanto a albumina ajuda a regular o equilíbrio de fluidos no corpo. Estudos mostram que uma relação albumina/fibrinogênio mais elevada está associada a um melhor prognóstico do MM. No entanto, mais estudos são necessários para compreender completamente o impacto desta relação no prognóstico do MM.

A viscosidade do sangue é a medida da espessura e viscosidade do sangue, que pode afetar o fluxo sanguíneo e o fornecimento de oxigênio aos órgãos vitais. Pacientes com MM recém-diagnosticados, uma maior viscosidade do sangue total está associada a um pior prognóstico e menores tempos de sobrevivência. o aumento da viscosidade pode contribuir para o desenvolvimento de coágulos sanguíneos e circulação prejudicada, levando a danos nos tecidos e falência de órgãos. No entanto, são necessários mais estudos para compreender melhor o mecanismo subjacente a esta relação e desenvolver intervenções direcionadas para melhorar os resultados.

Vários estudos demonstraram que a largura de distribuição radial (RDW) pode servir como fator prognóstico em pacientes recém-diagnosticados com MM. Este índice pode fornecer informações importantes sobre a resposta imunológica, inflamação e estado geral de saúde dos pacientes. Um RDW elevado está associado a um mau prognóstico. No entanto, mais estudos são necessários para compreender completamente o impacto destes índices no prognóstico do MM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 88
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

com base na metodologia do estudo, a população estudada (que são os casos recém-diagnosticados) será acompanhada até um ano após o diagnóstico para relatar os resultados. o pesquisador irá recrutar os casos recém-diagnosticados que procuram atendimento no departamento de medicina interna, atender o hospital universitário com duração de um ano e depois acompanhar o caso por um ano. Depois de revisar o prontuário médico, a taxa média de fluxo de MM no departamento de medicina interna é de 2 casos por mês, quase 25 casos serão incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recentemente diagnosticados com MM de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group 2016.

Critério de exclusão:

  • Paciente previamente diagnosticado com MM e iniciado tratamento ou em acompanhamento pós-tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine o prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com sobrevida por um ano.
Prazo: Um ano
Após o diagnóstico inicial de um paciente com mieloma múltiplo, obtém-se a viscosidade sanguínea e, em um ano, estabelece-se uma relação entre o prognóstico da doença e os resultados iniciais da viscosidade sanguínea.
Um ano
Determine o prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com sobrevida por um ano.
Prazo: Um ano
Após o diagnóstico inicial de um paciente com mieloma múltiplo, obtém-se a relação albumina/fibrinogênio e, em um ano, estabelece-se uma relação entre o prognóstico da doença e os resultados iniciais da relação albumina/fibrinogênio.
Um ano
Determine o prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com sobrevida por um ano.
Prazo: Um ano
Após o diagnóstico inicial de um paciente com mieloma múltiplo, obtém-se a distribuição de hemácias e, dentro de um ano, estabelece-se uma relação entre o prognóstico da doença e os resultados iniciais da distribuição de hemácias.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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