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多発性骨髄腫の予後指標

2023年10月17日 更新者:Ahmed Radwan Abdelhakim、Assiut University

新たに診断された多発性骨髄腫患者における血液粘度、アルブミン/フィブリノーゲン比、赤血球分布幅のスペクトル。観察研究

この研究の目的は、新たに診断されたMM患者の予後に対するアルブミン/フィブリノーゲン比、血液粘度、およびRDWの影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

多発性骨髄腫 (MM) は、骨髄で発生する形質細胞の血液腫瘍であり、骨の痛み、病的骨折、貧血、腎不全、再発性感染症によって現れます。 治療の選択肢には、化学療法(プロテオソーム阻害剤)、標的療法、自家幹細胞移植、支持療法などがあります。 MM には患者の転帰に影響を与える多数の予後因子があり、最も重要な予後因子には、年齢、病期、ベータ 2 ミクログロブリン、アルブミンなどの特定のタンパク質のレベル、染色体異常、腎機能検査などがあります。 アルブミン/フィブリノーゲン比に加えて、この研究では主に血液粘度や血液学的指標に焦点を当てています。

アルブミン/フィブリノーゲン比は、新しく診断されたMM患者の潜在的な予後因子として最近研究されており、フィブリノーゲンは血液凝固に役割を果たすタンパク質であり、アルブミンは体内の体液バランスの調節に役立ちます。 研究では、アルブミン/フィブリノーゲン比が高いほどMMの予後が良好であることが示されていますが、この比がMMの予後に及ぼす影響を完全に理解するにはさらなる研究が必要です。

血液粘度は血液の厚さと粘着性の尺度であり、血流と重要な器官への酸素供給に影響を与える可能性があります。 新たに診断されたMM患者の全血粘度が高いと、予後が不良になり、生存期間が短くなります。 粘度の増加は血栓の発生や循環障害の一因となり、組織損傷や臓器不全につながる可能性があります。ただし、この関係の根底にあるメカニズムをより深く理解し、結果を改善するための的を絞った介入を開発するには、さらなる研究が必要です。

いくつかの研究では、放射状分布幅 (RDW) が新たに診断された MM 患者の予後因子として機能する可能性があることが示されています。 この指標は、患者の免疫反応、炎症、全体的な健康状態に関する重要な情報を提供します。 RDW が高いと予後不良と関連します。 ただし、MM の予後に対するこれらの指標の影響を完全に理解するには、さらなる研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ahmed Radwan Rostom, Resident Dr
  • 電話番号:01156717452 01156900472
  • メールAhmedrostomyy@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究方法論に基づいて、研究対象集団(新たに診断された症例)は診断後最長1年間追跡調査され、結果が報告されます。 研究者は、アシュート大学病院の内科で治療を求める新たに診断された症例を1年間の期間で募集し、その後1年間症例を追跡調査します。 診療記録を確認したところ、内科におけるMMの平均流量は月当たり2件であり、25件近くがこの研究に含まれることになる。

説明

包含基準:

  • 2016年の国際骨髄腫ワーキンググループ基準に従ってMMと新たに診断された患者。

除外基準:

  • 以前にMMと診断され、治療を開始したか、治療後のフォローアップ中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに診断された多発性骨髄腫患者の 1 年生存率の予後を判定します。
時間枠:1年
患者が多発性骨髄腫であると最初に診断された後、血液粘度が測定され、1 年以内に病気の予後と血液粘度の初期結果との関係が確立されます。
1年
新たに診断された多発性骨髄腫患者の 1 年生存率の予後を判定します。
時間枠:1年
患者が多発性骨髄腫であると最初に診断された後、アルブミン/フィブリノーゲン比が取得され、1年以内に病気の予後とアルブミン/フィブリノーゲン比の初期結果との関係が確立されます。
1年
新たに診断された多発性骨髄腫患者の 1 年生存率の予後を判定します。
時間枠:1年
患者が多発性骨髄腫であると最初に診断された後、赤血球分布が取得され、1 年以内に病気の予後と赤血球分布の初期結果との関係が確立されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月5日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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