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Índices pronósticos de mieloma múltiple

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Espectro de viscosidad sanguínea, relación albúmina/fibrinógeno y ancho de distribución de glóbulos rojos en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado. Estudio de observación

El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la relación albúmina/fibrinógeno, la viscosidad de la sangre y el RDW en el pronóstico de pacientes con MM recién diagnosticados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia hematológica de células plasmáticas que surge en la médula ósea y se manifiesta por dolor óseo, fracturas patológicas, anemia, insuficiencia renal e infecciones recurrentes. Las opciones de tratamiento incluyen quimioterapia (inhibidores de proteosomas), terapia dirigida, autotrasplante de células madre y cuidados de apoyo. El MM tiene numerosos factores de pronóstico que afectan los resultados de los pacientes; algunos de los factores de pronóstico más importantes incluyen la edad, el estadio de la enfermedad, los niveles de ciertas proteínas como la beta -2 microglobulina, la albúmina, las anomalías cromosómicas y las pruebas de función renal. Además de la relación albúmina/fibrinógeno, la viscosidad de la sangre y los índices hematológicos en los que se centra principalmente esta investigación.

La relación albúmina/fibrinógeno se ha estudiado recientemente como un factor pronóstico potencial para pacientes con MM recién diagnosticados; el fibrinógeno es la proteína que desempeña un papel en la coagulación sanguínea, mientras que la albúmina ayuda a regular el equilibrio de líquidos en el cuerpo. Los estudios muestran que una relación albúmina/fibrinógeno más alta se asocia con un mejor pronóstico del MM. Sin embargo, se necesitan más estudios para comprender completamente el impacto de esta relación en el pronóstico del MM.

La viscosidad de la sangre es la medida del espesor y la viscosidad de la sangre, lo que puede afectar el flujo sanguíneo y el suministro de oxígeno a los órganos vitales. En los pacientes con MM recién diagnosticados, una mayor viscosidad de la sangre total se asocia con un peor pronóstico y tiempos de supervivencia más cortos. el aumento de la viscosidad puede contribuir al desarrollo de coágulos sanguíneos y problemas de circulación, lo que provoca daño tisular e insuficiencia orgánica. Sin embargo, se necesitan más estudios para comprender mejor el mecanismo subyacente a esta relación y desarrollar intervenciones específicas para mejorar los resultados.

Varios estudios han demostrado que el ancho de distribución radial (RDW) puede servir como factor pronóstico en los pacientes con MM recién diagnosticados. Este índice puede proporcionar información importante sobre la respuesta inmune de los pacientes, la inflamación y el estado de salud general. Un RDW alto se asocia con un mal pronóstico. Sin embargo, se necesitan más estudios para comprender completamente el impacto de estos índices en el pronóstico del MM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 88
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Según la metodología del estudio, se realizará un seguimiento de la población estudiada (que son los casos recién diagnosticados) hasta un año después del diagnóstico para informar los resultados. El investigador reclutará a los casos recién diagnosticados que buscarán atención en el departamento de medicina interna, en el hospital universitario de Assut durante un año completo y luego realizarán un seguimiento del caso durante un año. Después de revisar el historial médico, el flujo promedio de MM en el departamento de medicina interna es de 2 casos por mes; se incluirán casi 25 casos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico reciente de MM según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional de Mieloma de 2016.

Criterio de exclusión:

  • Paciente diagnosticado previamente de MM e iniciado tratamiento o en seguimiento post tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el pronóstico de la supervivencia de un año de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
Periodo de tiempo: Un año
Después del diagnóstico inicial de un paciente con mieloma múltiple, se obtiene la viscosidad de la sangre y dentro de un año, se establece una relación entre el pronóstico de la enfermedad y los resultados iniciales de la viscosidad de la sangre.
Un año
Determinar el pronóstico de la supervivencia de un año de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
Periodo de tiempo: Un año
Después del diagnóstico inicial de un paciente con mieloma múltiple, se obtiene la relación albúmina/fibrinógeno y dentro de un año, se establece una relación entre el pronóstico de la enfermedad y los resultados iniciales de la relación albúmina/fibrinógeno.
Un año
Determinar el pronóstico de la supervivencia de un año de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
Periodo de tiempo: Un año
Después del diagnóstico inicial de un paciente con mieloma múltiple, se obtiene la distribución de glóbulos rojos y dentro de un año, se establece una relación entre el pronóstico de la enfermedad y los resultados iniciales de la distribución de glóbulos rojos.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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