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Indici prognostici del mieloma multiplo

17 ottobre 2023 aggiornato da: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Spettro di viscosità del sangue, rapporto albumina/fibrinogeno e ampiezza di distribuzione dei globuli rossi in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. Studio di osservazione

Lo scopo di questo studio era di valutare l’impatto del rapporto albumina/fibrinogeno, della viscosità del sangue e dell’RDW sulla prognosi dei pazienti con MM di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il mieloma multiplo (MM) è una neoplasia ematologica delle plasmacellule che origina nel midollo osseo e si manifesta con dolore osseo, fratture patologiche, anemia, insufficienza renale e infezioni ricorrenti. Le opzioni terapeutiche comprendono la chemioterapia (inibitori del proteosoma), la terapia mirata, il trapianto autologo di cellule staminali e la terapia di supporto. Il MM ha numerosi fattori prognostici che influenzano gli esiti dei pazienti, alcuni dei fattori prognostici più importanti includono età, stadio della malattia, livelli di alcune proteine ​​come la microglobulina Beta -2, albumina, anomalie cromosomiche e test di funzionalità renale. Oltre al rapporto albumina/fibrinogeno, la viscosità del sangue e gli indici ematologici su cui si concentra principalmente questa ricerca.

Il rapporto albumina/fibrinogeno è stato recentemente studiato come potenziale fattore prognostico per i pazienti con MM di nuova diagnosi, il fibrinogeno è la proteina che svolge un ruolo nella coagulazione del sangue, mentre l'albumina aiuta a regolare l'equilibrio dei liquidi nel corpo. Gli studi dimostrano che un rapporto albumina/fibrinogeno più elevato è associato a una prognosi migliore del MM. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno l’impatto di questo rapporto sulla prognosi del MM.

La viscosità del sangue è la misura della densità e della viscosità del sangue, che può influire sul flusso sanguigno e sull’apporto di ossigeno agli organi vitali. Nei pazienti con MM di nuova diagnosi, una maggiore viscosità del sangue intero è associata a una prognosi peggiore e a tempi di sopravvivenza più brevi. l'aumento della viscosità può contribuire allo sviluppo di coaguli di sangue e ad alterazioni della circolazione, portando a danni ai tessuti e insufficienza d'organo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio il meccanismo alla base di questa relazione e sviluppare interventi mirati per migliorare i risultati.

Diversi studi hanno dimostrato che l’ampiezza della distribuzione radiale (RDW) può fungere da fattore prognostico nei pazienti con MM di nuova diagnosi. Questo indice può fornire informazioni importanti sulla risposta immunitaria, sull'infiammazione e sullo stato di salute generale dei pazienti. Un RDW elevato è associato a una prognosi sfavorevole. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno l’impatto di questi indici sulla prognosi del MM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed Radwan Rostom, Resident Dr
  • Numero di telefono: 01156717452 01156900472
  • Email: Ahmedrostomyy@gmail.com

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 88
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

in base alla metodologia dello studio, la popolazione studiata (che sono i casi di nuova diagnosi) sarà seguita fino a un anno dopo la diagnosi per riportare i risultati. il ricercatore recluterà i casi di nuova diagnosi che cercano cure presso il dipartimento di medicina interna, ospedale universitario di Assut per un anno completato e poi seguirà il caso per un anno. Dopo aver esaminato la cartella clinica, il flusso medio di MM presso il dipartimento di medicina interna è di 2 casi al mese, in questo studio saranno inclusi quasi 25 casi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nuova diagnosi di MM secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group 2016.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con diagnosi precedente di MM e che ha iniziato il trattamento o in follow-up post trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prognosi dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi in sopravvivenza per un anno.
Lasso di tempo: Un anno
Dopo la diagnosi iniziale di mieloma multiplo in un paziente, viene misurata la viscosità del sangue ed entro un anno viene stabilita una relazione tra la prognosi della malattia e i risultati iniziali della viscosità del sangue.
Un anno
Determinare la prognosi dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi in sopravvivenza per un anno.
Lasso di tempo: Un anno
Dopo la diagnosi iniziale di mieloma multiplo in un paziente, si determina il rapporto albumina/fibrinogeno ed entro un anno si stabilisce una relazione tra la prognosi della malattia e i risultati iniziali del rapporto albumina/fibrinogeno.
Un anno
Determinare la prognosi dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi in sopravvivenza per un anno.
Lasso di tempo: Un anno
Dopo la diagnosi iniziale di mieloma multiplo in un paziente, si ottiene la distribuzione dei globuli rossi ed entro un anno si stabilisce una relazione tra la prognosi della malattia e i risultati iniziali della distribuzione dei globuli rossi
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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