- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06095752
Indici prognostici del mieloma multiplo
Spettro di viscosità del sangue, rapporto albumina/fibrinogeno e ampiezza di distribuzione dei globuli rossi in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. Studio di osservazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mieloma multiplo (MM) è una neoplasia ematologica delle plasmacellule che origina nel midollo osseo e si manifesta con dolore osseo, fratture patologiche, anemia, insufficienza renale e infezioni ricorrenti. Le opzioni terapeutiche comprendono la chemioterapia (inibitori del proteosoma), la terapia mirata, il trapianto autologo di cellule staminali e la terapia di supporto. Il MM ha numerosi fattori prognostici che influenzano gli esiti dei pazienti, alcuni dei fattori prognostici più importanti includono età, stadio della malattia, livelli di alcune proteine come la microglobulina Beta -2, albumina, anomalie cromosomiche e test di funzionalità renale. Oltre al rapporto albumina/fibrinogeno, la viscosità del sangue e gli indici ematologici su cui si concentra principalmente questa ricerca.
Il rapporto albumina/fibrinogeno è stato recentemente studiato come potenziale fattore prognostico per i pazienti con MM di nuova diagnosi, il fibrinogeno è la proteina che svolge un ruolo nella coagulazione del sangue, mentre l'albumina aiuta a regolare l'equilibrio dei liquidi nel corpo. Gli studi dimostrano che un rapporto albumina/fibrinogeno più elevato è associato a una prognosi migliore del MM. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno l’impatto di questo rapporto sulla prognosi del MM.
La viscosità del sangue è la misura della densità e della viscosità del sangue, che può influire sul flusso sanguigno e sull’apporto di ossigeno agli organi vitali. Nei pazienti con MM di nuova diagnosi, una maggiore viscosità del sangue intero è associata a una prognosi peggiore e a tempi di sopravvivenza più brevi. l'aumento della viscosità può contribuire allo sviluppo di coaguli di sangue e ad alterazioni della circolazione, portando a danni ai tessuti e insufficienza d'organo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio il meccanismo alla base di questa relazione e sviluppare interventi mirati per migliorare i risultati.
Diversi studi hanno dimostrato che l’ampiezza della distribuzione radiale (RDW) può fungere da fattore prognostico nei pazienti con MM di nuova diagnosi. Questo indice può fornire informazioni importanti sulla risposta immunitaria, sull'infiammazione e sullo stato di salute generale dei pazienti. Un RDW elevato è associato a una prognosi sfavorevole. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno l’impatto di questi indici sulla prognosi del MM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Radwan Rostom, Resident Dr
- Numero di telefono: 01156717452 01156900472
- Email: Ahmedrostomyy@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 88
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
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Contatto:
- Mohamad R Abdel-hamid, Professor
- Numero di telefono: 01097510010
- Email: dr.muhamadramadan@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nuova diagnosi di MM secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group 2016.
Criteri di esclusione:
- Paziente con diagnosi precedente di MM e che ha iniziato il trattamento o in follow-up post trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la prognosi dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi in sopravvivenza per un anno.
Lasso di tempo: Un anno
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Dopo la diagnosi iniziale di mieloma multiplo in un paziente, viene misurata la viscosità del sangue ed entro un anno viene stabilita una relazione tra la prognosi della malattia e i risultati iniziali della viscosità del sangue.
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Un anno
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Determinare la prognosi dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi in sopravvivenza per un anno.
Lasso di tempo: Un anno
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Dopo la diagnosi iniziale di mieloma multiplo in un paziente, si determina il rapporto albumina/fibrinogeno ed entro un anno si stabilisce una relazione tra la prognosi della malattia e i risultati iniziali del rapporto albumina/fibrinogeno.
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Un anno
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Determinare la prognosi dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi in sopravvivenza per un anno.
Lasso di tempo: Un anno
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Dopo la diagnosi iniziale di mieloma multiplo in un paziente, si ottiene la distribuzione dei globuli rossi ed entro un anno si stabilisce una relazione tra la prognosi della malattia e i risultati iniziali della distribuzione dei globuli rossi
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Malattie ematologiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM prognosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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