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Prognoseindizes für das Multiple Myelom

29. September 2025 aktualisiert von: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Spektrum der Blutviskosität, des Albumin/Fibrinogen-Verhältnisses und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen bei neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom. Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des Albumin/Fibrinogen-Verhältnisses, der Blutviskosität und des RDW auf die Prognose neu diagnostizierter MM-Patienten zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Multiple Myelom (MM) ist eine hämatologische Neubildung von Plasmazellen, die im Knochenmark entsteht und sich durch Knochenschmerzen, pathologische Frakturen, Anämie, Niereninsuffizienz und wiederkehrende Infektionen äußert. Zu den Behandlungsoptionen gehören Chemotherapie (Proteosomeninhibitoren), gezielte Therapie, autologe Stammzelltransplantation und unterstützende Pflege. Bei MM gibt es zahlreiche prognostische Faktoren, die sich auf die Patientenergebnisse auswirken. Zu den wichtigsten prognostischen Faktoren gehören das Alter, das Krankheitsstadium, der Spiegel bestimmter Proteine ​​wie Beta-2-Mikroglobulin, Albumin, Chromosomenanomalien und Nierenfunktionstests. Neben dem Albumin/Fibrinogen-Verhältnis stehen auch die Blutviskosität und hämatologische Indizes im Mittelpunkt dieser Forschung.

Das Albumin/Fibrinogen-Verhältnis wurde kürzlich als potenzieller Prognosefaktor für neu diagnostizierte MM-Patienten untersucht. Fibrinogen ist das Protein, das bei der Blutgerinnung eine Rolle spielt, während Albumin bei der Regulierung des Flüssigkeitshaushalts im Körper hilft. Studien zeigen, dass ein höheres Albumin/Fibrinogen-Verhältnis mit einer besseren MM-Prognose verbunden ist. Allerdings sind weitere Studien erforderlich, um den Einfluss dieses Verhältnisses auf die MM-Prognose vollständig zu verstehen.

Die Blutviskosität ist ein Maß für die Dicke und Klebrigkeit des Blutes, die sich auf den Blutfluss und die Sauerstoffversorgung lebenswichtiger Organe auswirken kann. Bei neu diagnostizierten MM-Patienten ist eine höhere Vollblutviskosität mit einer schlechteren Prognose und kürzeren Überlebenszeiten verbunden. Eine erhöhte Viskosität kann zur Entstehung von Blutgerinnseln und Durchblutungsstörungen beitragen, was zu Gewebeschäden und Organversagen führt. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um den diesem Zusammenhang zugrunde liegenden Mechanismus besser zu verstehen und gezielte Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse zu entwickeln.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die radiale Verteilungsbreite (RDW) als Prognosefaktor bei neu diagnostizierten MM-Patienten dienen kann. Dieser Index kann wichtige Informationen über die Immunantwort, Entzündungen und den allgemeinen Gesundheitszustand von Patienten liefern. Ein hoher RDW geht mit einer schlechten Prognose einher. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um den Einfluss dieser Indizes auf die MM-Prognose vollständig zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 88
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf der Studienmethodik wird die untersuchte Population (bei der es sich um die neu diagnostizierten Fälle handelt) bis zu einem Jahr nach der Diagnose beobachtet, um über die Ergebnisse zu berichten. Der Forscher wird die neu diagnostizierten Fälle rekrutieren, die nach einem Jahr Behandlung in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsklinikums Assiut suchen, und den Fall dann ein Jahr lang weiterverfolgen. Nach Durchsicht der Krankenakten liegt die durchschnittliche MM-Durchflussrate in der Abteilung für Innere Medizin bei 2 Fällen pro Monat. Fast 25 Fälle werden in diese Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem MM gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group 2016.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte zuvor MM diagnostiziert und mit der Behandlung begonnen oder befindet sich in der Nachbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prognose neu diagnostizierter Patienten mit multiplem Myelom im Hinblick auf die Überlebenszeit von einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
Nach der Erstdiagnose eines Patienten mit multiplem Myelom wird die Blutviskosität ermittelt und innerhalb eines Jahres ein Zusammenhang zwischen der Prognose der Erkrankung und den ersten Ergebnissen der Blutviskosität hergestellt
Ein Jahr
Bestimmen Sie die Prognose neu diagnostizierter Patienten mit multiplem Myelom im Hinblick auf die Überlebenszeit von einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
Nach der Erstdiagnose eines Patienten mit multiplem Myelom wird das Albumin/Fibrinogen-Verhältnis ermittelt und innerhalb eines Jahres ein Zusammenhang zwischen der Prognose der Erkrankung und den ersten Ergebnissen des Albumin/Fibrinogen-Verhältnisses hergestellt
Ein Jahr
Bestimmen Sie die Prognose neu diagnostizierter Patienten mit multiplem Myelom im Hinblick auf die Überlebenszeit von einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
Nach der Erstdiagnose eines Patienten mit multiplem Myelom wird die Verteilung der roten Blutkörperchen ermittelt und innerhalb eines Jahres ein Zusammenhang zwischen der Prognose der Krankheit und den ersten Ergebnissen der Verteilung der roten Blutkörperchen hergestellt
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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