- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06095752
Prognoseindizes für das Multiple Myelom
Spektrum der Blutviskosität, des Albumin/Fibrinogen-Verhältnisses und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen bei neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom. Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Multiple Myelom (MM) ist eine hämatologische Neubildung von Plasmazellen, die im Knochenmark entsteht und sich durch Knochenschmerzen, pathologische Frakturen, Anämie, Niereninsuffizienz und wiederkehrende Infektionen äußert. Zu den Behandlungsoptionen gehören Chemotherapie (Proteosomeninhibitoren), gezielte Therapie, autologe Stammzelltransplantation und unterstützende Pflege. Bei MM gibt es zahlreiche prognostische Faktoren, die sich auf die Patientenergebnisse auswirken. Zu den wichtigsten prognostischen Faktoren gehören das Alter, das Krankheitsstadium, der Spiegel bestimmter Proteine wie Beta-2-Mikroglobulin, Albumin, Chromosomenanomalien und Nierenfunktionstests. Neben dem Albumin/Fibrinogen-Verhältnis stehen auch die Blutviskosität und hämatologische Indizes im Mittelpunkt dieser Forschung.
Das Albumin/Fibrinogen-Verhältnis wurde kürzlich als potenzieller Prognosefaktor für neu diagnostizierte MM-Patienten untersucht. Fibrinogen ist das Protein, das bei der Blutgerinnung eine Rolle spielt, während Albumin bei der Regulierung des Flüssigkeitshaushalts im Körper hilft. Studien zeigen, dass ein höheres Albumin/Fibrinogen-Verhältnis mit einer besseren MM-Prognose verbunden ist. Allerdings sind weitere Studien erforderlich, um den Einfluss dieses Verhältnisses auf die MM-Prognose vollständig zu verstehen.
Die Blutviskosität ist ein Maß für die Dicke und Klebrigkeit des Blutes, die sich auf den Blutfluss und die Sauerstoffversorgung lebenswichtiger Organe auswirken kann. Bei neu diagnostizierten MM-Patienten ist eine höhere Vollblutviskosität mit einer schlechteren Prognose und kürzeren Überlebenszeiten verbunden. Eine erhöhte Viskosität kann zur Entstehung von Blutgerinnseln und Durchblutungsstörungen beitragen, was zu Gewebeschäden und Organversagen führt. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um den diesem Zusammenhang zugrunde liegenden Mechanismus besser zu verstehen und gezielte Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse zu entwickeln.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die radiale Verteilungsbreite (RDW) als Prognosefaktor bei neu diagnostizierten MM-Patienten dienen kann. Dieser Index kann wichtige Informationen über die Immunantwort, Entzündungen und den allgemeinen Gesundheitszustand von Patienten liefern. Ein hoher RDW geht mit einer schlechten Prognose einher. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um den Einfluss dieser Indizes auf die MM-Prognose vollständig zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 88
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostiziertem MM gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group 2016.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte zuvor MM diagnostiziert und mit der Behandlung begonnen oder befindet sich in der Nachbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Prognose neu diagnostizierter Patienten mit multiplem Myelom im Hinblick auf die Überlebenszeit von einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Nach der Erstdiagnose eines Patienten mit multiplem Myelom wird die Blutviskosität ermittelt und innerhalb eines Jahres ein Zusammenhang zwischen der Prognose der Erkrankung und den ersten Ergebnissen der Blutviskosität hergestellt
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Ein Jahr
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Bestimmen Sie die Prognose neu diagnostizierter Patienten mit multiplem Myelom im Hinblick auf die Überlebenszeit von einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Nach der Erstdiagnose eines Patienten mit multiplem Myelom wird das Albumin/Fibrinogen-Verhältnis ermittelt und innerhalb eines Jahres ein Zusammenhang zwischen der Prognose der Erkrankung und den ersten Ergebnissen des Albumin/Fibrinogen-Verhältnisses hergestellt
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Ein Jahr
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Bestimmen Sie die Prognose neu diagnostizierter Patienten mit multiplem Myelom im Hinblick auf die Überlebenszeit von einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Nach der Erstdiagnose eines Patienten mit multiplem Myelom wird die Verteilung der roten Blutkörperchen ermittelt und innerhalb eines Jahres ein Zusammenhang zwischen der Prognose der Krankheit und den ersten Ergebnissen der Verteilung der roten Blutkörperchen hergestellt
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Multiples Myelom
- Hämatologische Erkrankungen
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Blut physiologische Phänomene
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Hämodynamik
- Kardiovaskuläre physiologische Phänomene
- Hemorheologie
- Albumine
- Blutviskosität
Andere Studien-ID-Nummern
- MM prognosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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