Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические показатели множественной миеломы

29 сентября 2025 г. обновлено: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Спектр вязкости крови, соотношение альбумин/фибриноген и ширина распределения эритроцитов у впервые диагностированных пациентов с множественной миеломой. Наблюдение Исследование

Целью данного исследования было оценить влияние соотношения альбумин/фибриноген, вязкости крови и RDW на прогноз у впервые диагностированных пациентов с ММ.

Обзор исследования

Подробное описание

Множественная миелома (ММ) — гематологическое новообразование из плазматических клеток, возникающее в костном мозге и проявляющееся болью в костях, патологическими переломами, анемией, почечной недостаточностью и рецидивирующими инфекциями. Варианты лечения включают химиотерапию (ингибиторы протеосом), таргетную терапию, трансплантацию аутологичных стволовых клеток и поддерживающую терапию. ММ имеет множество прогностических факторов, влияющих на исход пациентов, некоторые из наиболее важных прогностических факторов включают возраст, стадию заболевания, уровни определенных белков, таких как бета-2-микроглобулин, альбумин, хромосомные аномалии и функциональные тесты почек. В дополнение к соотношению альбумин/фибриноген, вязкости крови и гематологическим показателям основное внимание уделяется в этом исследовании.

Соотношение альбумин/фибриноген недавно изучалось как потенциальный прогностический фактор для впервые диагностированных пациентов с ММ. Фибриноген — это белок, который играет роль в свертывании крови, а альбумин помогает регулировать баланс жидкости в организме. Исследования показывают, что более высокое соотношение альбумин/фибриноген связано с лучшим прогнозом ММ. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять влияние этого соотношения на прогноз ММ.

Вязкость крови — это мера густоты и липкости крови, которая может влиять на кровоток и доставку кислорода к жизненно важным органам. У впервые диагностированных пациентов с ММ более высокая вязкость цельной крови связана с худшим прогнозом и более коротким сроком выживания. Повышенная вязкость может способствовать развитию тромбов и нарушению кровообращения, что приводит к повреждению тканей и недостаточности органов. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять механизм, лежащий в основе этой взаимосвязи, и разработать целевые вмешательства для улучшения результатов.

Несколько исследований показали, что ширина радиального распределения (RDW) может служить прогностическим фактором у впервые диагностированных пациентов с ММ. Этот индекс может предоставить важную информацию об иммунном ответе пациентов, воспалении и общем состоянии здоровья. Высокий показатель RDW связан с плохим прогнозом. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять влияние этих показателей на прогноз ММ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 88
        • Assiut University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В соответствии с методологией исследования исследуемая популяция (которая представляет собой впервые диагностированные случаи) будет находиться под наблюдением в течение одного года после постановки диагноза для сообщения о результатах. исследователь наберет вновь диагностированные случаи, которые обращаются за помощью в отделение внутренней медицины, университетскую больницу Ассьюта, в течение одного года, а затем будет наблюдать за этим случаем в течение одного года. После изучения медицинской документации средняя скорость потока ММ в отделении внутренних болезней составляет 2 случая в месяц, в это исследование будет включено около 25 случаев.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых впервые диагностирован ММ в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе 2016 г.

Критерий исключения:

  • Пациент ранее диагностировал ММ и начал лечение или находится под наблюдением после лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите прогноз для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой при выживаемости в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
После первичной диагностики у больного множественной миеломы определяют вязкость крови и в течение года устанавливают связь между прогнозом заболевания и первоначальными результатами вязкости крови.
Один год
Определите прогноз для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой при выживаемости в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
После первичной диагностики у больного множественной миеломы определяют соотношение альбумин/фибриноген и в течение года устанавливают связь между прогнозом заболевания и первоначальными результатами соотношения альбумин/фибриноген.
Один год
Определите прогноз для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой при выживаемости в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
После первоначального диагноза у пациента множественной миеломы определяют распределение эритроцитов и в течение года устанавливают связь между прогнозом заболевания и первоначальными результатами распределения эритроцитов.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться