- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06095752
Прогностические показатели множественной миеломы
Спектр вязкости крови, соотношение альбумин/фибриноген и ширина распределения эритроцитов у впервые диагностированных пациентов с множественной миеломой. Наблюдение Исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Множественная миелома (ММ) — гематологическое новообразование из плазматических клеток, возникающее в костном мозге и проявляющееся болью в костях, патологическими переломами, анемией, почечной недостаточностью и рецидивирующими инфекциями. Варианты лечения включают химиотерапию (ингибиторы протеосом), таргетную терапию, трансплантацию аутологичных стволовых клеток и поддерживающую терапию. ММ имеет множество прогностических факторов, влияющих на исход пациентов, некоторые из наиболее важных прогностических факторов включают возраст, стадию заболевания, уровни определенных белков, таких как бета-2-микроглобулин, альбумин, хромосомные аномалии и функциональные тесты почек. В дополнение к соотношению альбумин/фибриноген, вязкости крови и гематологическим показателям основное внимание уделяется в этом исследовании.
Соотношение альбумин/фибриноген недавно изучалось как потенциальный прогностический фактор для впервые диагностированных пациентов с ММ. Фибриноген — это белок, который играет роль в свертывании крови, а альбумин помогает регулировать баланс жидкости в организме. Исследования показывают, что более высокое соотношение альбумин/фибриноген связано с лучшим прогнозом ММ. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять влияние этого соотношения на прогноз ММ.
Вязкость крови — это мера густоты и липкости крови, которая может влиять на кровоток и доставку кислорода к жизненно важным органам. У впервые диагностированных пациентов с ММ более высокая вязкость цельной крови связана с худшим прогнозом и более коротким сроком выживания. Повышенная вязкость может способствовать развитию тромбов и нарушению кровообращения, что приводит к повреждению тканей и недостаточности органов. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять механизм, лежащий в основе этой взаимосвязи, и разработать целевые вмешательства для улучшения результатов.
Несколько исследований показали, что ширина радиального распределения (RDW) может служить прогностическим фактором у впервые диагностированных пациентов с ММ. Этот индекс может предоставить важную информацию об иммунном ответе пациентов, воспалении и общем состоянии здоровья. Высокий показатель RDW связан с плохим прогнозом. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять влияние этих показателей на прогноз ММ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 88
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых впервые диагностирован ММ в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе 2016 г.
Критерий исключения:
- Пациент ранее диагностировал ММ и начал лечение или находится под наблюдением после лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите прогноз для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой при выживаемости в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
|
После первичной диагностики у больного множественной миеломы определяют вязкость крови и в течение года устанавливают связь между прогнозом заболевания и первоначальными результатами вязкости крови.
|
Один год
|
|
Определите прогноз для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой при выживаемости в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
|
После первичной диагностики у больного множественной миеломы определяют соотношение альбумин/фибриноген и в течение года устанавливают связь между прогнозом заболевания и первоначальными результатами соотношения альбумин/фибриноген.
|
Один год
|
|
Определите прогноз для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой при выживаемости в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
|
После первоначального диагноза у пациента множественной миеломы определяют распределение эритроцитов и в течение года устанавливают связь между прогнозом заболевания и первоначальными результатами распределения эритроцитов.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Гематологические заболевания
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Физиологические явления крови
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Геморхеология
- Альбумины
- Вязкость крови
Другие идентификационные номера исследования
- MM prognosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .