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Indices pronostiques du myélome multiple

17 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Spectre de viscosité sanguine, rapport albumine/fibrinogène et largeur de distribution des globules rouges chez les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués. Étude d'observation

Le but de cette étude était d'évaluer l'impact du rapport albumine/fibrinogène, de la viscosité sanguine et du RDW sur le pronostic d'un patient MM nouvellement diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le myélome multiple (MM) est une tumeur hématologique des plasmocytes qui apparaît dans la moelle osseuse et se manifeste par des douleurs osseuses, des fractures pathologiques, une anémie, une insuffisance rénale et des infections récurrentes. Les options de traitement comprennent la chimiothérapie (inhibiteurs des protéosomes), la thérapie ciblée, la greffe de cellules souches autologues et les soins de soutien. Le MM comporte de nombreux facteurs pronostiques affectant les résultats pour les patients. Certains des facteurs pronostiques les plus importants comprennent l'âge, le stade de la maladie, les niveaux de certaines protéines comme la microglobuline bêta-2, l'albumine, les anomalies chromosomiques et les tests de la fonction rénale. Outre le rapport albumine/fibrinogène, la viscosité du sang et les indices hématologiques sont principalement étudiés à travers cette recherche.

Le rapport albumine/fibrinogène a été récemment étudié comme facteur pronostique potentiel pour les patients atteints de MM nouvellement diagnostiqués. Le fibrinogène est la protéine qui joue un rôle dans la coagulation sanguine, tandis que l'albumine aide à réguler l'équilibre hydrique dans l'organisme. Des études montrent qu'un rapport albumine/fibrinogène plus élevé est associé à un meilleur pronostic du MM. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour bien comprendre l'impact de ce rapport sur le pronostic du MM.

La viscosité du sang est la mesure de l'épaisseur et de la viscosité du sang, ce qui peut avoir un impact sur le flux sanguin et l'apport d'oxygène aux organes vitaux. Chez les patients atteints de MM nouvellement diagnostiqués, une viscosité du sang total plus élevée est associée à un pronostic plus sombre et à des durées de survie plus courtes. une viscosité accrue peut contribuer au développement de caillots sanguins et à une circulation altérée, entraînant des lésions tissulaires et une défaillance d'organe. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre le mécanisme sous-jacent à cette relation et développer des interventions ciblées pour améliorer les résultats.

Plusieurs études ont montré que la largeur de distribution radiale (RDW) peut servir de facteur pronostique chez les patients atteints de MM nouvellement diagnostiqués. Cet indice peut fournir des informations importantes sur la réponse immunitaire, l’inflammation et l’état de santé général des patients. Un RDW élevé est associé à un mauvais pronostic. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement l'impact de ces indices sur le pronostic du MM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Radwan Rostom, Resident Dr
  • Numéro de téléphone: 01156717452 01156900472
  • E-mail: Ahmedrostomyy@gmail.com

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 88
        • Recrutement
        • Assiut university hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sur la base de la méthodologie de l'étude, la population étudiée (qui sont les cas nouvellement diagnostiqués) sera suivie jusqu'à un an après le diagnostic pour rendre compte des résultats. le chercheur recrutera les cas nouvellement diagnostiqués qui recherchent des soins au service de médecine interne, hôpital universitaire d'assiut sur une durée d'un an, puis suivra le cas pendant un an. Après examen du dossier médical, le débit moyen de MM au service de médecine interne est de 2 cas par mois, près de 25 cas seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement diagnostiqués avec MM selon les critères de l'International Myeloma Working Group 2016.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant déjà reçu un diagnostic de MM et commencé un traitement ou en cours de suivi post-traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le pronostic des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués en termes de survie à un an.
Délai: Un ans
Après le diagnostic initial d' un patient atteint de myélome multiple , la viscosité du sang est obtenue et en un an , une relation est établie entre le pronostic de la maladie et les premiers résultats de la viscosité du sang .
Un ans
Déterminer le pronostic des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués en termes de survie à un an.
Délai: Un ans
Après le diagnostic initial d' un patient atteint de myélome multiple , le rapport albumine / fibrinogène est obtenu et en un an , une relation est établie entre le pronostic de la maladie et les premiers résultats du rapport albumine / fibrinogène .
Un ans
Déterminer le pronostic des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués en termes de survie à un an.
Délai: Un ans
Après le diagnostic initial d' un patient atteint de myélome multiple , la distribution des globules rouges est obtenue et en un an , une relation est établie entre le pronostic de la maladie et les premiers résultats de la distribution des globules rouges .
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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