- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095752
Multippelin myelooman ennusteindeksit
Veren viskositeetin spektri, albumiini/fibrinogeenisuhde ja punasolujen jakautumisen leveys äskettäin diagnosoiduilla multippeli myeloomapotilailla. Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeli myelooma (MM) on plasmasolujen hematologinen kasvain, joka syntyy luuytimessä ja ilmenee luukivuna, patologisina murtumina, anemiana, munuaisten vajaatoiminnana ja toistuvina infektioina. Hoitovaihtoehtoja ovat kemoterapia (proteosomiestäjät), kohdennettu hoito, autologinen kantasolusiirto ja tukihoito. MM:llä on lukuisia potilaiden tuloksiin vaikuttavia prognostisia tekijöitä, joista tärkeimpiä ennustetekijöitä ovat ikä, sairauden vaihe, tiettyjen proteiinien, kuten beeta-2-mikroglobuliinin, albumiinin, kromosomipoikkeavuudet ja munuaisten toimintatestit. Albumiini/fibrinogeenisuhteen lisäksi veren viskositeetti ja hematologiset indeksit, joihin tässä tutkimuksessa pääosin kiinnitetään huomiota.
Albumiini/fibrinogeenisuhdetta on äskettäin tutkittu mahdollisena ennustetekijänä äskettäin diagnosoiduille MM-potilaille, fibrinogeeni on proteiini, jolla on rooli veren hyytymisessä, kun taas albumiini auttaa säätelemään nestetasapainoa kehossa. Tutkimukset osoittavat, että korkeampi albumiini/fibrinogeenisuhde liittyy parempaan MM:n ennusteeseen. Lisätutkimukset ovat kuitenkin tarpeen, jotta voidaan täysin ymmärtää tämän suhteen vaikutus MM-ennusteeseen.
Veren viskositeetti on veren paksuuden ja tahmeuden mitta, joka voi vaikuttaa verenkiertoon ja hapen toimittamiseen tärkeisiin elimiin. Äskettäin diagnosoidut MM-potilaat, korkeampi kokoveren viskositeetti liittyy huonompaan ennusteeseen ja lyhyempiin eloonjäämisaikoihin. lisääntynyt viskositeetti voi edistää verihyytymien kehittymistä ja heikentynyttä verenkiertoa, mikä johtaa kudosvaurioihin ja elinten vajaatoimintaan. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin tämän suhteen taustalla olevan mekanismin ymmärtämiseksi ja kohdennettujen toimenpiteiden kehittämiseksi tulosten parantamiseksi.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että radiaalinen jakautumisleveys (RDW) voi toimia prognostisena tekijänä vastadiagnoosoiduilla MM-potilailla. Tämä indeksi voi tarjota tärkeää tietoa potilaiden immuunivasteesta, tulehduksesta ja yleisestä terveydentilasta. Korkea RDW liittyy huonoon ennusteeseen. Lisätutkimukset ovat kuitenkin tarpeen, jotta voidaan täysin ymmärtää näiden indeksien vaikutus MM-ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 88
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu MM kansainvälisen myeloomatyöryhmän vuoden 2016 kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu MM ja hän aloitti hoidon tai hoidon jälkeisen seurannan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä äskettäin diagnosoitujen multippeli myeloomapotilaiden eloonjäämisennuste yhden vuoden ajan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kun potilaalle on todettu multippeli myelooma, saadaan veren viskositeetti ja vuoden kuluessa saadaan yhteys sairauden ennusteen ja veren viskositeetin alkutulosten välille.
|
Yksi vuosi
|
|
Määritä äskettäin diagnosoitujen multippeli myeloomapotilaiden eloonjäämisennuste yhden vuoden ajan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kun potilaalla on alkudiagnoosissa multippeli myelooma, saadaan albumiini/fibrinogeeni-suhde ja vuoden kuluessa saadaan suhde sairauden ennusteen ja albumiini/fibrinogeenisuhteen alkutulosten välille.
|
Yksi vuosi
|
|
Määritä äskettäin diagnosoitujen multippeli myeloomapotilaiden eloonjäämisennuste yhden vuoden ajan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kun potilaalla on alustava diagnosointi multippeli myelooma, saadaan punasolujakauma ja vuoden kuluessa saadaan yhteys sairauden ennusteen ja punasolujen jakautumisen alkutulosten välille.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Hematologiset sairaudet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Hemorheologia
- Albuminit
- Veren viskositeetti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM prognosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .