- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06095752
Prognostische indexen voor multipel myeloom
Spectrum van bloedviscositeit, albumine/fibrinogeenverhouding en distributiebreedte van rode bloedcellen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom. Observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multipel myeloom (MM) is een hematologisch neoplasma van plasmacellen dat ontstaat in het beenmerg en zich manifesteert door botpijn, pathologische fracturen, bloedarmoede, nierinsufficiëntie en terugkerende infecties. Behandelingsopties omvatten chemotherapie (proteosoomremmers), gerichte therapie, autologe stamceltransplantatie en ondersteunende zorg. MM heeft talrijke prognostische factoren die de uitkomsten van patiënten beïnvloeden. Enkele van de belangrijkste prognostische factoren zijn onder meer leeftijd, stadium van de ziekte, niveaus van bepaalde eiwitten zoals bèta-2-microglobuline, albumine, chromosomale afwijkingen en nierfunctietests. Naast de albumine/fibrinogeenverhouding, de bloedviscositeit en hematologische indices waarop dit onderzoek vooral gericht is.
De verhouding albumine/fibrinogeen is onlangs onderzocht als een potentiële prognostische factor voor nieuw gediagnosticeerde MM-patiënten; fibrinogeen is het eiwit dat een rol speelt bij de bloedstolling, terwijl albumine helpt bij het reguleren van de vochtbalans in het lichaam. Studies tonen aan dat een hogere albumine/fibrinogeenverhouding geassocieerd is met een betere prognose van MM. Verder onderzoek is echter nodig om de impact van deze verhouding op de MM-prognose volledig te begrijpen.
Bloedviscositeit is de maatstaf voor de dikte en plakkerigheid van het bloed, wat van invloed kan zijn op de bloedstroom en de zuurstoftoevoer naar vitale organen. Bij nieuw gediagnosticeerde MM-patiënten wordt een hogere viscositeit van het hele bloed geassocieerd met een slechtere prognose en kortere overlevingstijden. Een verhoogde viscositeit kan bijdragen aan de ontwikkeling van bloedstolsels en een verminderde bloedsomloop, wat leidt tot weefselschade en orgaanfalen. Verder onderzoek is echter nodig om het mechanisme dat aan deze relatie ten grondslag ligt beter te begrijpen en om gerichte interventies te ontwikkelen om de resultaten te verbeteren.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de radiale distributiebreedte (RDW) kan dienen als een voorspellende factor bij nieuw gediagnosticeerde MM-patiënten. Deze index kan belangrijke informatie verschaffen over de immuunrespons, ontstekingen en algehele gezondheidstoestand van patiënten. Een hoge RDW gaat gepaard met een slechte prognose. Verder onderzoek is echter nodig om de impact van deze indices op de MM-prognose volledig te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 88
- Assiut University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie onlangs de diagnose MM is gesteld volgens de criteria van de International Myeloma Working Group uit 2016.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt had eerder de diagnose MM gesteld en startte de behandeling of volgde de follow-up na de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de prognose van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom met een overlevingsduur van één jaar.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Na de initiële diagnose dat een patiënt multipel myeloom heeft, wordt de bloedviscositeit bepaald en binnen een jaar wordt er een verband gelegd tussen de prognose van de ziekte en de eerste resultaten van de bloedviscositeit.
|
Een jaar
|
|
Bepaal de prognose van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom met een overlevingsduur van één jaar.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Na de initiële diagnose dat een patiënt multipel myeloom heeft, wordt de albumine/fibrinogeen-ratio bepaald en binnen een jaar wordt een verband gelegd tussen de prognose van de ziekte en de initiële resultaten van de albumine/fibrinogeen-ratio.
|
Een jaar
|
|
Bepaal de prognose van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom met een overlevingsduur van één jaar.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Na de initiële diagnose dat een patiënt multipel myeloom heeft, wordt de distributie van de rode bloedcellen bepaald en binnen een jaar wordt een verband gelegd tussen de prognose van de ziekte en de initiële resultaten van de distributie van rode bloedcellen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Hematologische ziekten
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Bloed fysiologische fenomenen
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Hemodynamica
- Cardiovasculaire fysiologische fenomenen
- Hemorheologie
- Albumins
- Bloedviscositeit
Andere studie-ID-nummers
- MM prognosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .