Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloma multiplex prognosztikai indexei

2023. október 17. frissítette: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

A vér viszkozitásának spektruma, az albumin/fibrinogén arány és a vörösvérsejt-eloszlás szélessége újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegekben. Megfigyelési tanulmány

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az albumin/fibrinogén arány, a vér viszkozitása és az RDW hatását az újonnan diagnosztizált MM betegek prognózisára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A myeloma multiplex (MM) a plazmasejtek hematológiai daganata, amely a csontvelőben alakul ki, és csontfájdalommal, kóros törésekkel, vérszegénységgel, veseelégtelenséggel és visszatérő fertőzésekkel nyilvánul meg. A kezelési lehetőségek közé tartozik a kemoterápia (proteoszóma inhibitorok), a célzott terápia, az autológ őssejt-transzplantáció és a szupportív kezelés. Az MM-nek számos prognosztikai tényezője van, amelyek befolyásolják a betegek kimenetelét, a legfontosabb prognosztikai tényezők közé tartozik az életkor, a betegség stádiuma, bizonyos fehérjék, például a béta-2 mikroglobulin, az albumin szintje, a kromoszóma-rendellenességek és a vesefunkciós tesztek. Az albumin/fibrinogén arányon kívül a vér viszkozitása és a hematológiai mutatói, amelyekre elsősorban a kutatás fókuszában áll.

Az albumin/fibrinogén arányt a közelmúltban tanulmányozták, mint potenciális prognosztikai tényezőt az újonnan diagnosztizált MM-es betegeknél, a fibrinogén a véralvadásban szerepet játszó fehérje, míg az albumin segít a szervezet folyadékegyensúlyának szabályozásában. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a magasabb albumin/fibrinogén arány az MM jobb prognózisával jár, azonban további vizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük ennek az aránynak az MM prognózisára gyakorolt ​​hatását.

A vér viszkozitása a vér vastagságának és ragadósságának mértéke, amely befolyásolhatja a véráramlást és a létfontosságú szervek oxigénellátását. Az újonnan diagnosztizált MM betegek magasabb teljes vér viszkozitása rosszabb prognózissal és rövidebb túlélési idővel jár. a megnövekedett viszkozitás hozzájárulhat a vérrögképződés kialakulásához és a keringési zavarokhoz, ami szövetkárosodáshoz és szervi elégtelenséghez vezethet. Azonban további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a kapcsolat mögött meghúzódó mechanizmust, és célzott beavatkozásokat dolgozzanak ki az eredmények javítása érdekében.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a radiális eloszlási szélesség (RDW) prognosztikai tényezőként szolgálhat az újonnan diagnosztizált MM-es betegekben. Ez az index fontos információkkal szolgálhat a betegek immunválaszáról, gyulladásáról és általános egészségi állapotáról. A magas RDW rossz prognózissal jár. További vizsgálatokra van azonban szükség ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük ezeknek az indexeknek az MM prognózisára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 88
        • Toborzás
        • Assiut university hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgálati módszertan alapján a vizsgált populációt (akik az újonnan diagnosztizált esetek) a diagnózis után egy évig követik, hogy jelentsék az eredményeket. a kutató az újonnan diagnosztizált eseteket toborozza, akik egy éven át a belgyógyászati ​​osztályon, az assiu egyetemi kórházon keresnek ellátást, majd egy évig követik az esetet. A kórlap áttekintése után az MM átlagos áramlási sebessége a belgyógyászati ​​osztályon havi 2 eset, közel 25 eset kerül bele ebbe a tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak MM-t a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport 2016-os kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnél korábban MM-t diagnosztizáltak, és megkezdték a kezelést vagy a kezelés utáni nyomon követés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
A myeloma multiplex kezdeti diagnosztizálása után megállapítják a vér viszkozitását, és egy éven belül összefüggést állapítanak meg a betegség prognózisa és a vér viszkozitásának kezdeti eredményei között.
Egy év
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
A myeloma multiplex kezdeti diagnosztizálása után megállapítják az albumin/fibrinogén arányt, és egy éven belül összefüggést állapítanak meg a betegség prognózisa és az albumin/fibrinogén arány kezdeti eredményei között.
Egy év
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
A myeloma multiplexben szenvedő beteg kezdeti diagnosztizálása után megállapítják a vörösvértestek eloszlását, és egy éven belül összefüggést találnak a betegség prognózisa és a vörösvértest-eloszlás kezdeti eredményei között.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel