Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloma multiplex prognosztikai indexei

2025. szeptember 29. frissítette: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

A vér viszkozitásának spektruma, az albumin/fibrinogén arány és a vörösvérsejt-eloszlás szélessége újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegekben. Megfigyelési tanulmány

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az albumin/fibrinogén arány, a vér viszkozitása és az RDW hatását az újonnan diagnosztizált MM betegek prognózisára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A myeloma multiplex (MM) a plazmasejtek hematológiai daganata, amely a csontvelőben alakul ki, és csontfájdalommal, kóros törésekkel, vérszegénységgel, veseelégtelenséggel és visszatérő fertőzésekkel nyilvánul meg. A kezelési lehetőségek közé tartozik a kemoterápia (proteoszóma inhibitorok), a célzott terápia, az autológ őssejt-transzplantáció és a szupportív kezelés. Az MM-nek számos prognosztikai tényezője van, amelyek befolyásolják a betegek kimenetelét, a legfontosabb prognosztikai tényezők közé tartozik az életkor, a betegség stádiuma, bizonyos fehérjék, például a béta-2 mikroglobulin, az albumin szintje, a kromoszóma-rendellenességek és a vesefunkciós tesztek. Az albumin/fibrinogén arányon kívül a vér viszkozitása és a hematológiai mutatói, amelyekre elsősorban a kutatás fókuszában áll.

Az albumin/fibrinogén arányt a közelmúltban tanulmányozták, mint potenciális prognosztikai tényezőt az újonnan diagnosztizált MM-es betegeknél, a fibrinogén a véralvadásban szerepet játszó fehérje, míg az albumin segít a szervezet folyadékegyensúlyának szabályozásában. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a magasabb albumin/fibrinogén arány az MM jobb prognózisával jár, azonban további vizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük ennek az aránynak az MM prognózisára gyakorolt ​​hatását.

A vér viszkozitása a vér vastagságának és ragadósságának mértéke, amely befolyásolhatja a véráramlást és a létfontosságú szervek oxigénellátását. Az újonnan diagnosztizált MM betegek magasabb teljes vér viszkozitása rosszabb prognózissal és rövidebb túlélési idővel jár. a megnövekedett viszkozitás hozzájárulhat a vérrögképződés kialakulásához és a keringési zavarokhoz, ami szövetkárosodáshoz és szervi elégtelenséghez vezethet. Azonban további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a kapcsolat mögött meghúzódó mechanizmust, és célzott beavatkozásokat dolgozzanak ki az eredmények javítása érdekében.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a radiális eloszlási szélesség (RDW) prognosztikai tényezőként szolgálhat az újonnan diagnosztizált MM-es betegekben. Ez az index fontos információkkal szolgálhat a betegek immunválaszáról, gyulladásáról és általános egészségi állapotáról. A magas RDW rossz prognózissal jár. További vizsgálatokra van azonban szükség ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük ezeknek az indexeknek az MM prognózisára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 88
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgálati módszertan alapján a vizsgált populációt (akik az újonnan diagnosztizált esetek) a diagnózis után egy évig követik, hogy jelentsék az eredményeket. a kutató az újonnan diagnosztizált eseteket toborozza, akik egy éven át a belgyógyászati ​​osztályon, az assiu egyetemi kórházon keresnek ellátást, majd egy évig követik az esetet. A kórlap áttekintése után az MM átlagos áramlási sebessége a belgyógyászati ​​osztályon havi 2 eset, közel 25 eset kerül bele ebbe a tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak MM-t a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport 2016-os kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnél korábban MM-t diagnosztizáltak, és megkezdték a kezelést vagy a kezelés utáni nyomon követés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
A myeloma multiplex kezdeti diagnosztizálása után megállapítják a vér viszkozitását, és egy éven belül összefüggést állapítanak meg a betegség prognózisa és a vér viszkozitásának kezdeti eredményei között.
Egy év
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
A myeloma multiplex kezdeti diagnosztizálása után megállapítják az albumin/fibrinogén arányt, és egy éven belül összefüggést állapítanak meg a betegség prognózisa és az albumin/fibrinogén arány kezdeti eredményei között.
Egy év
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
A myeloma multiplexben szenvedő beteg kezdeti diagnosztizálása után megállapítják a vörösvértestek eloszlását, és egy éven belül összefüggést találnak a betegség prognózisa és a vörösvértest-eloszlás kezdeti eredményei között.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel