- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06095752
Myeloma multiplex prognosztikai indexei
A vér viszkozitásának spektruma, az albumin/fibrinogén arány és a vörösvérsejt-eloszlás szélessége újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegekben. Megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myeloma multiplex (MM) a plazmasejtek hematológiai daganata, amely a csontvelőben alakul ki, és csontfájdalommal, kóros törésekkel, vérszegénységgel, veseelégtelenséggel és visszatérő fertőzésekkel nyilvánul meg. A kezelési lehetőségek közé tartozik a kemoterápia (proteoszóma inhibitorok), a célzott terápia, az autológ őssejt-transzplantáció és a szupportív kezelés. Az MM-nek számos prognosztikai tényezője van, amelyek befolyásolják a betegek kimenetelét, a legfontosabb prognosztikai tényezők közé tartozik az életkor, a betegség stádiuma, bizonyos fehérjék, például a béta-2 mikroglobulin, az albumin szintje, a kromoszóma-rendellenességek és a vesefunkciós tesztek. Az albumin/fibrinogén arányon kívül a vér viszkozitása és a hematológiai mutatói, amelyekre elsősorban a kutatás fókuszában áll.
Az albumin/fibrinogén arányt a közelmúltban tanulmányozták, mint potenciális prognosztikai tényezőt az újonnan diagnosztizált MM-es betegeknél, a fibrinogén a véralvadásban szerepet játszó fehérje, míg az albumin segít a szervezet folyadékegyensúlyának szabályozásában. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a magasabb albumin/fibrinogén arány az MM jobb prognózisával jár, azonban további vizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük ennek az aránynak az MM prognózisára gyakorolt hatását.
A vér viszkozitása a vér vastagságának és ragadósságának mértéke, amely befolyásolhatja a véráramlást és a létfontosságú szervek oxigénellátását. Az újonnan diagnosztizált MM betegek magasabb teljes vér viszkozitása rosszabb prognózissal és rövidebb túlélési idővel jár. a megnövekedett viszkozitás hozzájárulhat a vérrögképződés kialakulásához és a keringési zavarokhoz, ami szövetkárosodáshoz és szervi elégtelenséghez vezethet. Azonban további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a kapcsolat mögött meghúzódó mechanizmust, és célzott beavatkozásokat dolgozzanak ki az eredmények javítása érdekében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a radiális eloszlási szélesség (RDW) prognosztikai tényezőként szolgálhat az újonnan diagnosztizált MM-es betegekben. Ez az index fontos információkkal szolgálhat a betegek immunválaszáról, gyulladásáról és általános egészségi állapotáról. A magas RDW rossz prognózissal jár. További vizsgálatokra van azonban szükség ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük ezeknek az indexeknek az MM prognózisára gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Radwan Rostom, Resident Dr
- Telefonszám: 01156717452 01156900472
- E-mail: Ahmedrostomyy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 88
- Toborzás
- Assiut university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamad R Abdel-hamid, Professor
- Telefonszám: 01097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak MM-t a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport 2016-os kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- A betegnél korábban MM-t diagnosztizáltak, és megkezdték a kezelést vagy a kezelés utáni nyomon követés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
|
A myeloma multiplex kezdeti diagnosztizálása után megállapítják a vér viszkozitását, és egy éven belül összefüggést állapítanak meg a betegség prognózisa és a vér viszkozitásának kezdeti eredményei között.
|
Egy év
|
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
|
A myeloma multiplex kezdeti diagnosztizálása után megállapítják az albumin/fibrinogén arányt, és egy éven belül összefüggést állapítanak meg a betegség prognózisa és az albumin/fibrinogén arány kezdeti eredményei között.
|
Egy év
|
Határozza meg az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek egyéves túlélési prognózisát.
Időkeret: Egy év
|
A myeloma multiplexben szenvedő beteg kezdeti diagnosztizálása után megállapítják a vörösvértestek eloszlását, és egy éven belül összefüggést találnak a betegség prognózisa és a vörösvértest-eloszlás kezdeti eredményei között.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hematológiai betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM prognosis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .