- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06095752
Myelomprognostiske indekser
Spektrum af blodviskositet, albumin/fibrinogen-forhold og røde cellefordelingsbredde hos nyligt diagnosticerede myelomatosepatienter. Observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myelomatose (MM) er en hæmatologisk neoplasma af plasmaceller, der opstår i knoglemarven, manifesteret ved knoglesmerter, patologiske frakturer, anæmi, nyreinsufficiens og tilbagevendende infektioner. Behandlingsmuligheder omfatter kemoterapi (proteosomhæmmere), målrettet terapi, autolog stamcelletransplantation og understøttende behandling. MM har adskillige prognostiske faktorer, der påvirker patientudfald, nogle af de vigtigste prognostiske faktorer inkluderer alder, sygdomsstadie, niveauer af visse proteiner som Beta-2 mikroglobulin, albumin, kromosomale abnormiteter og nyrefunktionstests. Ud over albumin/fibrinogen-forhold, blodviskositet og hæmatologiske indekser, som hovedsageligt fokuseres på gennem denne forskning.
Albumin/fibrinogen-forholdet er for nylig blevet undersøgt som en potentiel prognostisk faktor for nydiagnosticerede MM-patienter, fibrinogen er det protein, der spiller en rolle i blodkoagulationen, mens albumin hjælper med at regulere væskebalancen i kroppen. Undersøgelser viser, at et højere albumin/fibrinogen-forhold er forbundet med en bedre prognose for MM, men yderligere undersøgelser er nødvendige for fuldt ud at forstå virkningen af dette forhold på MM-prognose.
Blodets viskositet er et mål for blodets tykkelse og klæbrighed, hvilket kan påvirke blodgennemstrømningen og ilttilførslen til vitale organer. Nydiagnosticerede MM-patienter, højere fuldblodsviskositet er forbundet med en dårligere prognose og kortere overlevelsestid. øget viskositet kan bidrage til udviklingen af blodpropper og nedsat cirkulation, hvilket fører til vævsskade og organsvigt. Der er dog behov for yderligere undersøgelser for bedre at forstå mekanismen bag dette forhold og udvikle målrettede interventioner for at forbedre resultaterne.
Adskillige undersøgelser har vist, at radial distribution width (RDW) kan tjene som en prognostisk faktor hos de nydiagnosticerede MM-patienter. Dette indeks kan give vigtig information om patienters immunrespons, betændelse og generelle sundhedstilstand. En høj RDW er forbundet med dårlig prognose. Imidlertid er yderligere undersøgelser nødvendige for fuldt ud at forstå virkningen af disse indekser på MM-prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 88
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter nyligt diagnosticeret med MM i henhold til kriterierne for International Myeloma Working Group 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patient tidligere diagnosticeret MM og startet behandling eller i postbehandlingsopfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prognosen for nyligt diagnosticerede myelomatosepatienter i overlevelse i et år.
Tidsramme: Et år
|
Efter indledende diagnose af en patient med myelomatose opnås blodviskositet, og inden for et år etableres en sammenhæng mellem sygdommens prognose og de første resultater af blodviskositeten
|
Et år
|
|
Bestem prognosen for nyligt diagnosticerede myelomatosepatienter i overlevelse i et år.
Tidsramme: Et år
|
Efter indledende diagnose af en patient med myelomatose, opnås albumin/fibrinogen-forholdet, og inden for et år etableres en sammenhæng mellem sygdommens prognose og de første resultater af albumin/fibrinogen-forholdet.
|
Et år
|
|
Bestem prognosen for nyligt diagnosticerede myelomatosepatienter i overlevelse i et år.
Tidsramme: Et år
|
Efter indledende diagnose af en patient med myelomatose opnås fordeling af røde blodlegemer, og inden for et år etableres en sammenhæng mellem sygdommens prognose og de første resultater af fordeling af røde blodlegemer
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
- Hæmatologiske sygdomme
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Blodfysiologiske fænomener
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Hæmodynamik
- Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
- Hemorheologi
- Albuminer
- Blodviskositet
Andre undersøgelses-id-numre
- MM prognosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .