Prognostické indexy mnohočetného myelomu
Spektrum krevní viskozity, poměr albumin/fibrinogen a šířka distribuce červených krvinek u nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem. Observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mnohočetný myelom (MM) je hematologický novotvar plazmatických buněk, který vzniká v kostní dřeni a projevuje se bolestí kostí, patologickými zlomeninami, anémií, renální insuficiencí a rekurentními infekcemi. Možnosti léčby zahrnují chemoterapii (inhibitory proteozomů), cílenou terapii, autologní transplantaci kmenových buněk a podpůrnou péči. MM má řadu prognostických faktorů ovlivňujících výsledky pacientů, některé z nejdůležitějších prognostických faktorů zahrnují věk, stadium onemocnění, hladiny určitých proteinů, jako je beta-2 mikroglobulin, albumin, chromozomální abnormality a testy renálních funkcí. Kromě poměru albumin/fibrinogen, viskozity krve a hematologických indexů, na které se tento výzkum zaměřuje především.
Poměr albumin/fibrinogen byl nedávno studován jako potenciální prognostický faktor u nově diagnostikovaných pacientů s MM, fibrinogen je protein, který hraje roli při srážení krve, zatímco albumin pomáhá regulovat rovnováhu tekutin v těle. Studie ukazují, že vyšší poměr albumin/fibrinogen je spojen s lepší prognózou MM. K plnému pochopení dopadu tohoto poměru na prognózu MM jsou však nutné další studie.
Viskozita krve je mírou tloušťky a lepivosti krve, která může ovlivnit průtok krve a dodávku kyslíku do životně důležitých orgánů. U nově diagnostikovaných pacientů s MM je vyšší viskozita plné krve spojena s horší prognózou a kratší dobou přežití. zvýšená viskozita může přispívat k rozvoji krevních sraženin a zhoršené cirkulaci, což vede k poškození tkání a selhání orgánů. K lepšímu pochopení mechanismu, který je základem tohoto vztahu, a vyvinutí cílených intervencí ke zlepšení výsledků jsou však zapotřebí další studie.
Několik studií ukázalo, že radiální distribuční šířka (RDW) může sloužit jako prognostický faktor u nově diagnostikovaných pacientů s MM. Tento index může poskytnout důležité informace o imunitní odpovědi pacientů, zánětu a celkovém zdravotním stavu. Vysoké RDW jsou spojeny se špatnou prognózou. K plnému pochopení dopadu těchto indexů na prognózu MM jsou však nutné další studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 88
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nově diagnostikovaní MM podle kritérií International Myelom Working Group 2016.
Kritéria vyloučení:
- Pacient dříve diagnostikoval MM a zahájil léčbu nebo v následném sledování po léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte prognózu nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem v přežití po dobu jednoho roku.
Časové okno: Jeden rok
|
Po prvotní diagnóze pacienta s mnohočetným myelomem se zjistí viskozita krve a do jednoho roku se stanoví vztah mezi prognózou onemocnění a počátečními výsledky viskozity krve.
|
Jeden rok
|
|
Stanovte prognózu nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem v přežití po dobu jednoho roku.
Časové okno: Jeden rok
|
Po prvotní diagnóze pacienta s mnohočetným myelomem se zjistí poměr albumin/fibrinogen a do jednoho roku se stanoví vztah mezi prognózou onemocnění a počátečními výsledky poměru albumin/fibrinogen.
|
Jeden rok
|
|
Stanovte prognózu nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem v přežití po dobu jednoho roku.
Časové okno: Jeden rok
|
Po prvotní diagnóze pacienta s mnohočetným myelomem se zjistí distribuce červených krvinek a do jednoho roku se stanoví vztah mezi prognózou onemocnění a počátečními výsledky distribuce červených krvinek
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
- Hematologická onemocnění
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Fyziologické jevy krve
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Hemodynamika
- Kardiovaskulární fyziologické jevy
- Hemorheologie
- Albuminy
- Viskozita krve
Další identifikační čísla studie
- MM prognosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .