Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske indekser for multippel myelom

17. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Radwan Abdelhakim, Assiut University

Spektrum av blodviskositet, albumin/fibrinogen-forhold og røde cellefordelingsbredde hos nylig diagnostiserte myelomatosepasienter. Observasjonsstudie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av albumin/fibrinogen-forhold, blodviskositet og RDW på prognosen til en nylig diagnostisert MM-pasient

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippelt myelom (MM) er en hematologisk neoplasma av plasmaceller som oppstår i benmargen, manifestert av beinsmerter, patologiske frakturer, anemi, nyresvikt og tilbakevendende infeksjoner. Behandlingsalternativer inkluderer kjemoterapi (proteosomhemmere), målrettet terapi, autolog stamcelletransplantasjon og støttende behandling. MM har en rekke prognostiske faktorer som påvirker pasientens utfall, noen av de viktigste prognostiske faktorene inkluderer alder, sykdomsstadium, nivåer av visse proteiner som Beta-2 mikroglobulin, albumin, kromosomavvik og nyrefunksjonstester. I tillegg til albumin/fibrinogen-forhold, blodviskositet og hematologiske indekser som hovedsakelig fokuseres på gjennom denne forskningen.

Albumin/fibrinogen-forholdet har nylig blitt studert som en potensiell prognostisk faktor for nylig diagnostiserte MM-pasienter, fibrinogen er proteinet som spiller en rolle i blodpropp, mens albumin hjelper til med å regulere væskebalansen i kroppen. Studier viser at et høyere albumin/fibrinogen-forhold er assosiert med en bedre prognose for MM, men ytterligere studier er nødvendig for å fullt ut forstå virkningen av dette forholdet på MM-prognose.

Blodviskositet er et mål på tykkelsen og klebrigheten til blodet, noe som kan påvirke blodstrømmen og oksygentilførselen til vitale organer. Nydiagnostiserte MM-pasienter, høyere fullblodsviskositet er assosiert med dårligere prognose og kortere overlevelsestid. økt viskositet kan bidra til utvikling av blodpropp og svekket sirkulasjon, noe som fører til vevsskade og organsvikt. Det er imidlertid behov for ytterligere studier for å bedre forstå mekanismen som ligger til grunn for dette forholdet og utvikle målrettede intervensjoner for å forbedre resultatene.

Flere studier har vist at radiell distribusjonsbredde (RDW) kan tjene som en prognostisk faktor hos de nydiagnostiserte MM-pasientene. Denne indeksen kan gi viktig informasjon om pasienters immunrespons, betennelse og generelle helsestatus. En høy RDW er assosiert med dårlig prognose. Imidlertid er ytterligere studier nødvendig for å fullt ut forstå virkningen av disse indeksene på MM-prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 88
        • Rekruttering
        • Assiut university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

basert på studiemetodikk vil den studerte populasjonen (som er de nydiagnostiserte tilfellene) bli fulgt opp til ett år etter diagnose for å rapportere utfall. forskeren vil rekruttere de nydiagnostiserte tilfellene som søker behandling ved indremedisinsk avdeling, assiut universitetssykehus i fullført ett års varighet og deretter følge opp saken i ett år. Etter gjennomgang av journalen er gjennomsnittlig strømningshastighet av MM ved indremedisinsk avdeling 2 tilfeller per måned, nesten 25 tilfeller vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter nylig diagnostisert med MM i henhold til International Myeloma Working Group-kriterier 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient tidligere diagnostisert MM og startet behandling eller i etterbehandlingsoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prognosen for nylig diagnostiserte myelomatosepasienter i overlevelse i ett år.
Tidsramme: Ett år
Etter innledende diagnose av en pasient med myelomatose, oppnås blodviskositet og innen et år etableres en sammenheng mellom sykdommens prognose og de første resultatene av blodviskositet
Ett år
Bestem prognosen for nylig diagnostiserte myelomatosepasienter i overlevelse i ett år.
Tidsramme: Ett år
Etter innledende diagnose av en pasient som har myelomatose, oppnås albumin/fibrinogen-forholdet, og innen et år etableres en sammenheng mellom sykdommens prognose og de første resultatene av albumin/fibrinogen-forholdet.
Ett år
Bestem prognosen for nylig diagnostiserte myelomatosepasienter i overlevelse i ett år.
Tidsramme: Ett år
Etter innledende diagnose av en pasient som har myelomatose, oppnås distribusjon av røde blodlegemer, og innen et år etableres en sammenheng mellom prognosen for sykdommen og de første resultatene av distribusjonen av røde blodlegemer.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere