- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06095752
Prognostiske indekser for multippel myelom
Spektrum av blodviskositet, albumin/fibrinogen-forhold og røde cellefordelingsbredde hos nylig diagnostiserte myelomatosepasienter. Observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippelt myelom (MM) er en hematologisk neoplasma av plasmaceller som oppstår i benmargen, manifestert av beinsmerter, patologiske frakturer, anemi, nyresvikt og tilbakevendende infeksjoner. Behandlingsalternativer inkluderer kjemoterapi (proteosomhemmere), målrettet terapi, autolog stamcelletransplantasjon og støttende behandling. MM har en rekke prognostiske faktorer som påvirker pasientens utfall, noen av de viktigste prognostiske faktorene inkluderer alder, sykdomsstadium, nivåer av visse proteiner som Beta-2 mikroglobulin, albumin, kromosomavvik og nyrefunksjonstester. I tillegg til albumin/fibrinogen-forhold, blodviskositet og hematologiske indekser som hovedsakelig fokuseres på gjennom denne forskningen.
Albumin/fibrinogen-forholdet har nylig blitt studert som en potensiell prognostisk faktor for nylig diagnostiserte MM-pasienter, fibrinogen er proteinet som spiller en rolle i blodpropp, mens albumin hjelper til med å regulere væskebalansen i kroppen. Studier viser at et høyere albumin/fibrinogen-forhold er assosiert med en bedre prognose for MM, men ytterligere studier er nødvendig for å fullt ut forstå virkningen av dette forholdet på MM-prognose.
Blodviskositet er et mål på tykkelsen og klebrigheten til blodet, noe som kan påvirke blodstrømmen og oksygentilførselen til vitale organer. Nydiagnostiserte MM-pasienter, høyere fullblodsviskositet er assosiert med dårligere prognose og kortere overlevelsestid. økt viskositet kan bidra til utvikling av blodpropp og svekket sirkulasjon, noe som fører til vevsskade og organsvikt. Det er imidlertid behov for ytterligere studier for å bedre forstå mekanismen som ligger til grunn for dette forholdet og utvikle målrettede intervensjoner for å forbedre resultatene.
Flere studier har vist at radiell distribusjonsbredde (RDW) kan tjene som en prognostisk faktor hos de nydiagnostiserte MM-pasientene. Denne indeksen kan gi viktig informasjon om pasienters immunrespons, betennelse og generelle helsestatus. En høy RDW er assosiert med dårlig prognose. Imidlertid er ytterligere studier nødvendig for å fullt ut forstå virkningen av disse indeksene på MM-prognose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Radwan Rostom, Resident Dr
- Telefonnummer: 01156717452 01156900472
- E-post: Ahmedrostomyy@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 88
- Rekruttering
- Assiut university hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamad R Abdel-hamid, Professor
- Telefonnummer: 01097510010
- E-post: dr.muhamadramadan@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter nylig diagnostisert med MM i henhold til International Myeloma Working Group-kriterier 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient tidligere diagnostisert MM og startet behandling eller i etterbehandlingsoppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem prognosen for nylig diagnostiserte myelomatosepasienter i overlevelse i ett år.
Tidsramme: Ett år
|
Etter innledende diagnose av en pasient med myelomatose, oppnås blodviskositet og innen et år etableres en sammenheng mellom sykdommens prognose og de første resultatene av blodviskositet
|
Ett år
|
Bestem prognosen for nylig diagnostiserte myelomatosepasienter i overlevelse i ett år.
Tidsramme: Ett år
|
Etter innledende diagnose av en pasient som har myelomatose, oppnås albumin/fibrinogen-forholdet, og innen et år etableres en sammenheng mellom sykdommens prognose og de første resultatene av albumin/fibrinogen-forholdet.
|
Ett år
|
Bestem prognosen for nylig diagnostiserte myelomatosepasienter i overlevelse i ett år.
Tidsramme: Ett år
|
Etter innledende diagnose av en pasient som har myelomatose, oppnås distribusjon av røde blodlegemer, og innen et år etableres en sammenheng mellom prognosen for sykdommen og de første resultatene av distribusjonen av røde blodlegemer.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hematologiske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- MM prognosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .