双侧直肌鞘阻滞对妇科患者伤口浸润的影响
超声引导下双侧直肌鞘阻滞与伤口浸润对接受中线切口剖腹手术的妇科患者术后疼痛的影响:随机对照三盲研究
研究概览
详细说明
这项单中心前瞻性、观察性研究得到了机构伦理委员会的批准(决定号:2023/514/257/31,日期:2023年5月29日),并根据赫尔辛基宣言进行。6月至9月之间2023 年,手术结束时,在卡尔塔尔健康科学大学 Lutfi Kırdar 城市医院妇科肿瘤手术室对患者进行超声引导下双侧直肌鞘阻滞或局部麻醉。 术后2、6、12、24小时由麻醉师在不知情的情况下用视觉模拟疼痛量表记录患者的疼痛程度。 数据由麻醉师输入表中,但他不知道执行了哪种应用。 因此,使用随机三盲法记录数据,其中患者、研究人员和记录人员均处于盲态。
所有患者在手术前一天接受术前评估,并获得参与该研究的书面知情同意书。 根据统计学家的随机分组计划对患者进行的手术。 进行干预的麻醉师在不了解药物和组的情况下参与了这项研究。 I组患者术后接受超声引导下T9-10水平双侧直肌鞘阻滞,使用20ml 0.25%布比卡因(共40ml)。 II组(对照组)患者每侧创口唇部皮下注射20ml 0.25%布比卡因(共40ml)。 手术结束时,两组均给予曲马多100mg静脉注射和对乙酰氨基酚1mg/kg静脉注射作为镇痛药。
另一位对手术过程视而不见的麻醉师询问了疼痛程度,从 0(无痛)到 10(想象中最糟糕的疼痛)。 病房常规给予2*1非甾体类抗炎药作为镇痛药,但首次应用时间是通过询问患者疼痛情况来规划的。 如果患者疼痛程度>4,则使用曲马多进行救援镇痛。 术后第2、6、12和24小时测量疼痛,并记录曲马多消耗量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kartal
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Istanbul、Kartal、火鸡
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 正中切口择期妇科手术患者
- ASA II-III,
- 18-65岁之间
排除标准:
- ASA IV 及以上
- 65岁以上-18岁以下
- 既往剖腹手术
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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“直肌鞘阻滞”
I组患者术后接受USG引导下T9-10水平双侧直肌鞘阻滞,使用20ml 0.25%布比卡因(总共40ml)。
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布比卡因两种不同方式给予患者术后疼痛记录
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“伤口渗透”
第II组(对照组),将20ml 0.25%布比卡因皮下涂抹于每个创口唇部(共40ml)。
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布比卡因两种不同方式给予患者术后疼痛记录
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估患者术后疼痛
大体时间:术后2、6、12、24小时
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本研究的主要目的是评估和比较中线切口妇科肿瘤患者双侧直肌鞘阻滞和伤口浸润的术后镇痛效果。
1-10 的数字评定量表 (NRS) 用于评估术后疼痛。
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术后2、6、12、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估患者镇痛药总消耗量
大体时间:术后24小时
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该研究的次要目的是评估患者 24 小时内消耗阿片类镇痛药总量 (mg) 的时间。
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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