이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인과 환자에서 양측 직근초 차단과 상처 침윤의 효과

2023년 11월 6일 업데이트: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

정중선 절개로 개복술을 받은 부인과 환자의 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 양측 직근 시즈 블록 대 상처 침윤의 효과: 무작위 대조 삼중 눈가림 연구

정중 수직 절개를 시행한 부인과 종양 환자에서 수술 후 통증은 심각한 문제입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 통증 조절에 있어 초음파 유도 양측 직근 차단제와 국소 마취 상처 침투 적용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 단일 센터 전향적 관찰 연구는 기관 윤리 위원회(결정 번호: 2023/514/257/31, 날짜: 29/05/2023)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.. 6월부터 9월 사이 2023년, 수술이 끝날 때 보건과학대학 Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital의 부인과 종양학 수술실에서 환자에게 초음파 유도 양측 직근초 차단 또는 국소 마취가 시행됩니다. 수술 후 환자의 통증 정도는 마취과 의사가 적용 여부를 알지 못한 채 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 기록했습니다. 어떤 적용이 수행되었는지 모르는 마취과 의사가 데이터를 테이블에 입력했습니다. 이에 환자, 연구자, 기록진을 맹검하는 무작위 삼중맹검법을 이용하여 데이터를 기록하였다.

모든 환자는 수술 하루 전 수술 전 평가를 받았으며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 얻었습니다. 환자에게 수행할 절차는 통계학자의 무작위 배정에 따라 계획되었습니다. 중재를 수행할 마취과 의사는 약물과 그룹에 대해 맹목적으로 연구에 참여했습니다. 그룹 I의 환자들은 수술 후 0.25% 부피바카인 20ml(총 40ml)를 사용하여 T9-10 수준에서 초음파 유도 양측 직근초 차단을 시행했습니다. 그룹 II(대조군) 환자의 경우 0.25% 부피바카인 20ml를 각 상처 입술에 피하 도포했습니다(총 40ml). 수술이 끝나면 진통제로 트라마돌 100mg과 파라세타몰 1mg/kg을 정맥주사하였다.

0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한)까지의 통증에 대해 해당 절차를 알지 못하는 다른 마취과 의사가 질문했습니다. 병동에서는 진통제로 2*1 비스테로이드성 항염증제를 상시 투여하였으나, 환자의 통증을 의심하여 ​​최초 적용 시기를 계획하였다. 환자의 통증 범위가 >4인 경우 트라마돌을 이용한 구조 진통제를 투여했습니다. 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 통증을 측정하고 트라마돌 섭취량을 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Merve Bulun Yediyıldız, Specialist Dr
  • 전화번호: 05340352624
  • 이메일: mervebulun@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, 칠면조
        • 모병
        • Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 6월부터 10월 사이에 정중절개를 통한 선택적 산부인과 수술을 받을 ASA II~III, 18~65세 환자 60명이 연구에 참여할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 정중 절개를 통한 선택적 부인과 수술 환자
  • ASA II-III,
  • 18~65세 사이

제외 기준:

  • ASA IV 이상
  • 65세 이상 ~ 18세 미만
  • 이전 개복술
  • 국소마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
'직근 외장 블록'
그룹 I의 환자는 수술 후 0.25% 부피바카인 20ml(총 40ml)를 사용하여 T9-10 수준에서 USG 유도 양측 직근초 차단을 시행했습니다.
환자에게 두 가지 다른 방식으로 부피바카인 투여, 수술 후 통증 기록
'상처침윤'
그룹 II(대조군), 0.25% 부피바카인 20ml를 각 상처 입술에 피하 도포했습니다(총 40ml).
환자에게 두 가지 다른 방식으로 부피바카인 투여, 수술 후 통증 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 2,6,12,24시간
본 연구의 일차 목적은 정중선 절개로 개복술을 받은 부인과 종양 환자에서 양측 직근 차단 및 상처 침윤의 수술 후 진통 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가에 사용되는 1-10의 숫자 평가 척도(NRS).
수술 후 2,6,12,24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 총 진통제 소비량을 평가합니다.
기간: 수술 후 24시간
연구의 2차 목적은 환자가 24시간 동안 소비한 아편유사 진통제의 총량(mg)에 대한 시간을 평가하는 것이었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인에 대한 임상 시험

3
구독하다