高血压女性产后使用云连接远程血压监测程序 (BP-ME)
2026年8月19日 更新者：Nansi Boghossian、University of South Carolina
高血压疾病 (HD)，包括先兆子痫、妊娠期高血压、慢性高血压和慢性高血压合并先兆子痫，影响着美国约 10-20% 的孕妇，并且与孕产妇死亡率和发病率显着相关，特别是在产后期。
由于高龄产妇、肥胖和糖尿病的增加，HD 的患病率在美国呈上升趋势，从 2017 年的 13% 上升到 2019 年的 16%。
HD 以及随后的孕产妇死亡率和发病率存在重大种族差异。
HD 影响超过五分之一的黑人女性分娩住院。
患有 HD 的黑人女性也比患有 HD 的白人女性更有可能出现更不利的产后血压轨迹，这导致高血压相关的再入院发生率更高（产后前 6 周内因高血压再入院：黑人女性为 16.9%，而产后 6 周内因高血压再入院的比例为 16.9%） . 白人女性中 9.5%，p=0.02) 和心血管相关不良事件。
然而，大多数管理建议都集中在产前期间的血压目标，而对产后期的关注明显较少，尽管有证据表明高血压疾病是产后再入院的最常见原因，并且与孕产妇死亡率和发病率增加有关以及巨大的成本负担。
研究概览
详细说明
高血压疾病 (HD)，包括先兆子痫、妊娠期高血压、慢性高血压和慢性高血压合并先兆子痫，影响着美国约 10-20% 的孕妇，并且与孕产妇死亡率和发病率显着相关，特别是在产后期。
由于高龄产妇、肥胖和糖尿病的增加，HD 的患病率在美国呈上升趋势，从 2017 年的 13% 上升到 2019 年的 16%。
HD 以及随后的孕产妇死亡率和发病率存在重大种族差异。
HD 影响超过五分之一的黑人女性分娩住院。
患有 HD 的黑人女性也比患有 HD 的白人女性更有可能出现更不利的产后血压轨迹，这导致高血压相关的再入院发生率更高（产后前 6 周内因高血压再入院：黑人女性为 16.9%，而产后 6 周内因高血压再入院的比例为 16.9%） . 白人女性中 9.5%，p=0.02) 和心血管相关不良事件。
然而，大多数管理建议都集中在产前期间的血压目标，而对产后期的关注明显较少，尽管有证据表明高血压疾病是产后再入院的最常见原因，并且与孕产妇死亡率和发病率增加有关以及巨大的成本负担。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
421
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- Prisma Health Richland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将在 Prisma Health Richland 分娩的个人。
描述
纳入标准：
- 患有高血压疾病的孕妇
- 说英语
- 年满 18 岁
排除标准：
- 不打算在 Prisma Health Richland 分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干涉
干预组将佩戴血压袖带。
血压袖带以符合健康保险便携性和责任法案的方式连接到患者的医疗记录，以便与护士和护理团队进行记录和沟通。
如果患者 3 天没有检查血压或读数超出特定阈值（高或低血压警报），则会触发警报。
根据这些警报，护士会对这些患者进行跟踪并提醒他们进行读数。
护士还将通知血压值升高的参与者重复测量血压，并通过电话联系参与者讨论症状和抗高血压药物。
如果临床提供者认为合适，将根据开始抗高血压药物的临床算法对患者进行管理，无需门诊就诊。
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血压袖带以符合健康保险便携性和责任法案的方式连接到患者的医疗记录，以便与护士和护理团队进行记录和沟通。
如果患者 3 天没有检查血压或读数超出特定阈值（高或低血压警报），则会触发警报。
根据这些警报，护士会对这些患者进行跟踪并提醒他们进行读数。
护士还将通知血压值升高的参与者重复测量血压，并通过电话联系参与者讨论症状和抗高血压药物。
如果临床提供者认为合适，将根据开始抗高血压药物的临床算法对患者进行管理，无需门诊就诊。
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历史或并发控制
怀孕期间患有高血压但未接受血压袖带的个体将作为对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压确定
大体时间：产后前 6 周
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血压确定，即提交至少一个血压值的患者百分比、产后前六周内每位患者独特血压测量的平均数量以及产后 3 周后继续该计划的患者百分比。
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产后前 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加现场产后访视的患者百分比
大体时间：产后前 8 周
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产后前 8 周
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产后 12 个月内重新入院的患者百分比
大体时间：产后12个月
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产后12个月
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评估患者对血压监测计划的接受度和满意度的调查
大体时间：产后前 8 周
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调查问题将包括对技术的舒适度和对血压监测计划的满意度。
所有调查项目都将使用 5 项李克特量表（1 分强烈反对、3 分中立、5 分强烈同意）进行评估，并将从项目第 35 天开始通过远程医疗平台进行管理。
我们将通过电话或在产后访视时联系未完成调查的患者完成调查。
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产后前 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.