Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felhőhöz kapcsolódó távoli vérnyomásmérő program használata a szülés utáni időszakban hipertóniás nők számára (BP-ME)

2023. október 23. frissítette: Nansi Boghossian, University of South Carolina
A hipertóniás rendellenességek (HD), beleértve a preeclampsiát, a terhességi hipertóniát, a krónikus magas vérnyomást és a krónikus magas vérnyomást egymásra épülő preeclampsiával, az Egyesült Államokban a terhes nők körülbelül 10-20%-át érintik, és jelentősen összefüggenek az anyai mortalitással és morbiditással, különösen a szülés utáni időszakban. . A HD prevalenciája növekszik az Egyesült Államokban, és a 2017-es 13%-ról 2019-re 16%-ra nőtt az előrehaladott anyai életkor, az elhízás és a cukorbetegség növekedése miatt. Jelentős faji különbségek vannak a HD és az azt követő anyai mortalitás és morbiditás tekintetében. A HD-betegség több mint 1-et érint a fekete nők szülési kórházi kezelésében. A HD-ben szenvedő fekete nőknél nagyobb a valószínűsége annak, hogy a szülés utáni vérnyomás pályája kedvezőtlenebb, mint a fehér nőknél, ami a magas vérnyomással összefüggő kórházi visszafogadások gyakoriságához vezet (a szülés utáni első 6 hétben a magas vérnyomás miatti visszafogadás: 16,9% a fekete nők között vs. 9,5% a fehér nők körében, p=0,02) és a szív- és érrendszeri nemkívánatos események. A legtöbb kezelési javaslat azonban a szülés előtti időszak vérnyomáscéljaira összpontosult, és lényegesen kevesebb figyelmet fordítottak a szülés utáni időszakra, annak ellenére, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy a hipertóniás rendellenességek a leggyakoribb okai a szülés utáni visszafogadásnak, és összefüggésben állnak a megnövekedett anyák mortalitásával és morbiditásával. és jelentős költségteher.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertóniás rendellenességek (HD), beleértve a preeclampsiát, a terhességi hipertóniát, a krónikus magas vérnyomást és a krónikus magas vérnyomást egymásra épülő preeclampsiával, az Egyesült Államokban a terhes nők körülbelül 10-20%-át érintik, és jelentősen összefüggenek az anyai mortalitással és morbiditással, különösen a szülés utáni időszakban. . A HD prevalenciája növekszik az Egyesült Államokban, és a 2017-es 13%-ról 2019-re 16%-ra nőtt az előrehaladott anyai életkor, az elhízás és a cukorbetegség növekedése miatt. Jelentős faji különbségek vannak a HD és az azt követő anyai mortalitás és morbiditás tekintetében. A HD-betegség több mint 1-et érint a fekete nők szülési kórházi kezelésében. A HD-ben szenvedő fekete nőknél nagyobb a valószínűsége annak, hogy a szülés utáni vérnyomás pályája kedvezőtlenebb, mint a fehér nőknél, ami a magas vérnyomással összefüggő kórházi visszafogadások gyakoriságához vezet (a szülés utáni első 6 hétben a magas vérnyomás miatti visszafogadás: 16,9% a fekete nők között vs. 9,5% a fehér nők körében, p=0,02) és a szív- és érrendszeri nemkívánatos események. A legtöbb kezelési javaslat azonban a szülés előtti időszak vérnyomáscéljaira összpontosult, és lényegesen kevesebb figyelmet fordítottak a szülés utáni időszakra, annak ellenére, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy a hipertóniás rendellenességek a leggyakoribb okai a szülés utáni visszafogadásnak, és összefüggésben állnak a megnövekedett anyák mortalitásával és morbiditásával. és jelentős költségteher.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

540

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magánszemélyek, akik a Prisma Health Richlandben szállítanak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertóniás betegségekben szenvedő terhes egyének
  • Beszél angolul
  • Legalább 18 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Nem tervezi a szállítást a Prisma Health Richlandben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Az intervenciós csoport vérnyomásmérő (BP) mandzsettát kap. A BP mandzsetta az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvénynek megfelelő módon csatlakozik a páciens kórlapjához, lehetővé téve a dokumentálást és a kommunikációt az ápolónővel és az ellátó csapattal. A riasztások akkor jelennek meg, ha a páciens 3 napig nem ellenőrizte a vérnyomását, vagy ha a mért értékek egy meghatározott küszöbértéken kívülre esnek (magas vagy alacsony vérnyomásra vonatkozó riasztások). E figyelmeztetések alapján az ápolónő követi ezeket a betegeket, és emlékezteti őket a leolvasásra. Az ápolónő értesíti a megemelkedett vérnyomású résztvevőket is, hogy ismételjék meg vérnyomásukat, és telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megbeszéljék a tüneteket és a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket. A betegek kezelése a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kezelésének klinikai algoritmusa alapján történik, anélkül, hogy szükség lenne ambuláns látogatásra, ha a klinikai szolgáltató ezt megfelelőnek ítéli.
Eszköz: Vérnyomásmérő mandzsetta
A BP mandzsetta az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvénynek megfelelő módon csatlakozik a páciens kórlapjához, lehetővé téve a dokumentálást és a kommunikációt az ápolónővel és az ellátó csapattal. A riasztások akkor jelennek meg, ha a páciens 3 napig nem ellenőrizte a vérnyomását, vagy ha a mért értékek egy meghatározott küszöbértéken kívülre esnek (magas vagy alacsony vérnyomásra vonatkozó riasztások). E figyelmeztetések alapján az ápolónő követi ezeket a betegeket, és emlékezteti őket a leolvasásra. Az ápolónő értesíti a megemelkedett vérnyomású résztvevőket is, hogy ismételjék meg vérnyomásukat, és telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megbeszéljék a tüneteket és a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket. A betegek kezelése a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kezelésének klinikai algoritmusa alapján történik, anélkül, hogy szükség lenne ambuláns látogatásra, ha a klinikai szolgáltató ezt megfelelőnek ítéli.
Történelmi vagy egyidejű vezérlők
Azok a személyek, akiknek terhesség alatt hipertóniás rendellenességei voltak, de nem kapták meg a BP mandzsettát, a kontrollcsoportot alkotják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás megállapítás
Időkeret: Szülés utáni első 6 hét
BP-meghatározás, azaz a legalább egy vérnyomásértéket benyújtó betegek százaléka, a szülés utáni első hat hétben páciensenkénti egyedi vérnyomásmérések átlagos száma, valamint azon betegek százaléka, akik a szülést követő 3 héten túl folytatják a programot.
Szülés utáni első 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni személyes látogatáson részt vevő betegek százaléka
Időkeret: A szülés utáni első 8 hét
A szülés utáni első 8 hét
A betegek százaléka visszakerült a kórházba a szülés után 12 hónapig
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
12 hónappal a szülés után
Felmérés, amely felméri a páciens elfogadhatóságát és elégedettségét a BP monitorozási programmal
Időkeret: A szülés utáni első 8 hét
A felmérés kérdései között szerepel a technológiával kapcsolatos kényelem és a BP monitorozási programmal való elégedettség. A felmérés minden elemét egy 5-tételes Likert-skála segítségével értékelik (pontszám: 1 erős egyet nem értés, 3 semleges, 5 erős egyetértés), és a program 35. napjától kezdődően a távegészségügyi platformon keresztül kerülnek adminisztrálásra. Azokat a betegeket, akik nem töltik ki a kérdőívet, telefonon vagy a szülés utáni vizitjük alkalmával felvesszük a kapcsolatot a kitöltéssel kapcsolatban.
A szülés utáni első 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

Prisma Health-Midlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2085188

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertóniás zavar

Klinikai vizsgálatok a Vérnyomásmérő mandzsetta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel