Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et skyforbundet fjernkontrolprogram for blodtryk i postpartumperioden for hypertensive kvinder (BP-ME)

16. marts 2026 opdateret af: Nansi Boghossian, University of South Carolina
Hypertensive lidelser (HD), herunder præeklampsi, svangerskabshypertension, kronisk hypertension og kronisk hypertension med overlejret præeklampsi, påvirker omkring 10-20 % af gravide kvinder i USA og er signifikant forbundet med mødredødelighed og morbiditet, især i postpartum-perioden . Forekomsten af ​​HS er stigende i USA og er steget fra 13 % i 2017 til 16 % i 2019 på grund af en stigning i moderens fremskredne alder, fedme og diabetes. Der er store racemæssige forskelle i HS og efterfølgende mødredødelighed og sygelighed. HD påvirker mere end 1 ud af 5 fødselsindlæggelser af sorte kvinder. Sorte kvinder med HS er også mere tilbøjelige end hvide kvinder med HS til at have flere uønskede blodtryksforløb efter fødslen, hvilket fører til en højere forekomst af hypertensionsrelaterede hospitalsgenindlæggelser (genindlæggelse for hypertension i løbet af de første 6 uger efter fødslen: 16,9 % blandt sorte kvinder vs. 9,5 % blandt hvide kvinder, p=0,02) og kardiovaskulære bivirkninger. De fleste af ledelsens anbefalinger har dog været centreret omkring blodtryksmål i førfødselsperioden med signifikant mindre opmærksomhed på postpartumperioden på trods af beviser, der viser, at hypertensive lidelser er den mest almindelige årsag til postpartum genindlæggelser og er forbundet med øget mødredødelighed og morbiditet. og en betydelig omkostningsbyrde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive lidelser (HD), herunder præeklampsi, svangerskabshypertension, kronisk hypertension og kronisk hypertension med overlejret præeklampsi, påvirker omkring 10-20 % af gravide kvinder i USA og er signifikant forbundet med mødredødelighed og morbiditet, især i postpartum-perioden . Forekomsten af ​​HS er stigende i USA og er steget fra 13 % i 2017 til 16 % i 2019 på grund af en stigning i moderens fremskredne alder, fedme og diabetes. Der er store racemæssige forskelle i HS og efterfølgende mødredødelighed og sygelighed. HD påvirker mere end 1 ud af 5 fødselsindlæggelser af sorte kvinder. Sorte kvinder med HS er også mere tilbøjelige end hvide kvinder med HS til at have flere uønskede blodtryksforløb efter fødslen, hvilket fører til en højere forekomst af hypertensionsrelaterede hospitalsgenindlæggelser (genindlæggelse for hypertension i løbet af de første 6 uger efter fødslen: 16,9 % blandt sorte kvinder vs. 9,5 % blandt hvide kvinder, p=0,02) og kardiovaskulære bivirkninger. De fleste af ledelsens anbefalinger har dog været centreret omkring blodtryksmål i førfødselsperioden med signifikant mindre opmærksomhed på postpartumperioden på trods af beviser, der viser, at hypertensive lidelser er den mest almindelige årsag til postpartum genindlæggelser og er forbundet med øget mødredødelighed og morbiditet. og en betydelig omkostningsbyrde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der skal levere hos Prisma Health Richland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer med hypertensive lidelser
  • Tal engelsk
  • Er mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at levere hos Prisma Health Richland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Interventionsgruppen vil modtage blodtryksmanchetter (BP). BP-manchetten er forbundet på en måde, der er i overensstemmelse med sundhedsforsikringsloven om overførsel og ansvarlighed, til patientens journal, hvilket giver mulighed for dokumentation og kommunikation med sygeplejersken og plejeteamet. Advarsler udløses, hvis en patient ikke har kontrolleret sit blodtryk i 3 dage, eller når målinger falder uden for en specifik tærskel (advarsler om høj eller lav blodtryk). På baggrund af disse advarsler følger sygeplejersken op med disse patienter og minder dem om at tage en læsning. Sygeplejersken vil også give deltagere med forhøjede BP-værdier besked om at gentage deres BP og vil kontakte deltagerne telefonisk for at diskutere symptomer og antihypertensiv medicin. Patienterne vil blive behandlet baseret på en klinisk algoritme til påbegyndelse af antihypertensiv medicin uden behov for et ambulant besøg, hvis det anses for passende af den kliniske udbyder.
Enhed: Blodtryksmanchet
BP-manchetten er forbundet på en måde, der er i overensstemmelse med sundhedsforsikringsloven om overførsel og ansvarlighed, til patientens journal, hvilket giver mulighed for dokumentation og kommunikation med sygeplejersken og plejeteamet. Advarsler udløses, hvis en patient ikke har kontrolleret sit blodtryk i 3 dage, eller når målinger falder uden for en specifik tærskel (advarsler om høj eller lav blodtryk). På baggrund af disse advarsler følger sygeplejersken op med disse patienter og minder dem om at tage en læsning. Sygeplejersken vil også give deltagere med forhøjede BP-værdier besked om at gentage deres BP og vil kontakte deltagerne telefonisk for at diskutere symptomer og antihypertensiv medicin. Patienterne vil blive behandlet baseret på en klinisk algoritme til påbegyndelse af antihypertensiv medicin uden behov for et ambulant besøg, hvis det anses for passende af den kliniske udbyder.
Historiske eller samtidige kontroller
Personer, der havde hypertensive lidelser under graviditeten, men som ikke modtog BP-manchetterne, vil fungere som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskonstatering
Tidsramme: Første 6 uger efter fødslen
BP-konstatering, dvs. procent af patienterne, der indsender mindst én BP-værdi, det gennemsnitlige antal unikke BP-mål pr. patient i løbet af de første seks uger efter fødslen og procent af patienterne, der fortsætter programmet efter 3 uger efter fødslen.
Første 6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der deltager i et personligt postpartum besøg
Tidsramme: Første 8 uger efter fødslen
Første 8 uger efter fødslen
Procent af patienterne genindlagt på hospitalet gennem 12 måneder efter fødslen
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen
Undersøgelse, der vurderer patientens accept og tilfredshed med BP-monitoreringsprogrammet
Tidsramme: Første 8 uger efter fødslen
Spørgsmålene i undersøgelsen vil omfatte komfort med teknologien og tilfredshed med BP-overvågningsprogrammet. Alle undersøgelsespunkter vil blive vurderet ved hjælp af en 5-emne Likert-skala (score på 1-stærk uenighed, 3-neutral, 5-stærk enighed) og vil blive administreret gennem telehealth-platformen, der starter på dag 35 af programmet. Patienter, der ikke udfylder undersøgelsen, vil blive kontaktet for at udfylde den telefonisk eller ved deres besøg efter fødslen.
Første 8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Prisma Health-Midlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2085188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv lidelse

Kliniske forsøg med Blodtryksmanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner