Pilviin yhdistetyn verenpaineen etäseurantaohjelman käyttö synnytyksen jälkeisenä aikana hypertensiivisille naisille (BP-ME)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Nansi Boghossian, University of South Carolina
Hypertensiiviset häiriöt (HD), mukaan lukien preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio, krooninen verenpainetauti ja krooninen hypertensio, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia, vaikuttavat noin 10–20 %:iin raskaana olevista naisista Yhdysvalloissa ja ne liittyvät merkittävästi äitien kuolleisuuteen ja sairastumiseen erityisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella. .
HD:n esiintyvyys on nousussa Yhdysvalloissa, ja se on noussut vuoden 2017 13 prosentista 16 prosenttiin vuonna 2019, mikä johtuu äidin iän lisääntymisestä, liikalihavuudesta ja diabeteksesta.
HD:ssä ja sitä seuranneessa äitiyskuolleisuudessa ja sairastavuudessa on suuria rodullisia eroja.
HD vaikuttaa yli yhteen viidestä mustien naisten synnytyssairaalahoidosta.
Mustat naiset, joilla on HD 9,5 % valkoisten naisten keskuudessa, p = 0,02) ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät haittatapahtumat.
Suurin osa hoitosuosituksista on kuitenkin keskittynyt verenpainetavoitteisiin ennen synnytystä, ja synnytyksen jälkeiseen aikaan on kiinnitetty huomattavasti vähemmän huomiota huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että verenpainetaudit ovat yleisin syy synnytyksen jälkeiseen takaisinottoon ja että ne liittyvät lisääntyneeseen äitien kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. ja huomattava kustannustaakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensiiviset häiriöt (HD), mukaan lukien preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio, krooninen verenpainetauti ja krooninen hypertensio, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia, vaikuttavat noin 10–20 %:iin raskaana olevista naisista Yhdysvalloissa ja ne liittyvät merkittävästi äitien kuolleisuuteen ja sairastumiseen erityisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella. .
HD:n esiintyvyys on nousussa Yhdysvalloissa, ja se on noussut vuoden 2017 13 prosentista 16 prosenttiin vuonna 2019, mikä johtuu äidin iän lisääntymisestä, liikalihavuudesta ja diabeteksesta.
HD:ssä ja sitä seuranneessa äitiyskuolleisuudessa ja sairastavuudessa on suuria rodullisia eroja.
HD vaikuttaa yli yhteen viidestä mustien naisten synnytyssairaalahoidosta.
Mustat naiset, joilla on HD 9,5 % valkoisten naisten keskuudessa, p = 0,02) ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät haittatapahtumat.
Suurin osa hoitosuosituksista on kuitenkin keskittynyt verenpainetavoitteisiin ennen synnytystä, ja synnytyksen jälkeiseen aikaan on kiinnitetty huomattavasti vähemmän huomiota huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että verenpainetaudit ovat yleisin syy synnytyksen jälkeiseen takaisinottoon ja että ne liittyvät lisääntyneeseen äitien kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. ja huomattava kustannustaakka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
421
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksityishenkilöt, jotka toimittavat Prisma Health Richlandissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt, joilla on verenpainetauti
- Puhu englantia
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aio toimittaa Prisma Health Richlandissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Interventioryhmä saa verenpainemansetit (BP).
Verenpainemansetti on liitetty sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain mukaisella tavalla potilaan sairauskertomukseen, mikä mahdollistaa dokumentoinnin ja yhteydenpidon sairaanhoitajan ja hoitotiimin kanssa.
Hälytykset laukeavat, jos potilas ei ole tarkistanut verenpainettaan 3 päivään tai kun lukemat jäävät tietyn kynnyksen ulkopuolelle (korkea tai matala verenpainehälytykset).
Näiden hälytysten perusteella hoitaja seuraa näitä potilaita ja muistuttaa heitä lukemaan.
Sairaanhoitaja ilmoittaa myös osallistujille, joilla on kohonnut verenpaine, toistamaan verenpaineensa ja ottaa heihin yhteyttä puhelimitse keskustellakseen oireista ja verenpainelääkkeistä.
Potilaita hoidetaan kliinisen algoritmin perusteella verenpainetta alentavien lääkkeiden aloittamiseksi ilman avohoitokäyntiä, jos kliininen palveluntarjoaja katsoo sen sopivaksi.
|
Verenpainemansetti on liitetty sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain mukaisella tavalla potilaan sairauskertomukseen, mikä mahdollistaa dokumentoinnin ja yhteydenpidon sairaanhoitajan ja hoitotiimin kanssa.
Hälytykset laukeavat, jos potilas ei ole tarkistanut verenpainettaan 3 päivään tai kun lukemat jäävät tietyn kynnyksen ulkopuolelle (korkea tai matala verenpainehälytykset).
Näiden hälytysten perusteella hoitaja seuraa näitä potilaita ja muistuttaa heitä lukemaan.
Sairaanhoitaja ilmoittaa myös osallistujille, joilla on kohonnut verenpaine, toistamaan verenpaineensa ja ottaa heihin yhteyttä puhelimitse keskustellakseen oireista ja verenpainelääkkeistä.
Potilaita hoidetaan kliinisen algoritmin perusteella verenpainetta alentavien lääkkeiden aloittamiseksi ilman avohoitokäyntiä, jos kliininen palveluntarjoaja katsoo sen sopivaksi.
|
|
Historialliset tai samanaikaiset säätimet
Kontrolliryhmänä toimivat henkilöt, joilla oli verenpainetautia raskauden aikana, mutta jotka eivät saaneet verenpainemansetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Verenpaineen määritys eli prosenttiosuus potilaista, jotka ovat toimittaneet vähintään yhden BP-arvon, yksilöllisten verenpainemittausten keskimäärä potilasta kohti ensimmäisten kuuden viikon aikana synnytyksen jälkeen ja prosenttiosuus potilaista, jotka jatkavat ohjelmaa yli 3 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaiseen synnytyksen jälkeiseen käyntiin osallistuvien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ensimmäiset 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Prosenttiosuus potilaista palasi sairaalaan 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Tutkimus, jossa arvioidaan potilaan hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä verenpaineen seurantaohjelmaan
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kyselykysymyksissä käsitellään mukavuutta teknologiaan ja tyytyväisyyttä verenpaineen seurantaohjelmaan.
Kaikki kyselyn kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 1-vahva eri mieltä, 3-neutraali, 5-vahva samaa mieltä) ja niitä hallinnoidaan etäterveysalustan kautta ohjelman päivästä 35 alkaen.
Potilaisiin, jotka eivät täytä kyselyä, otetaan yhteyttä puhelimitse tai synnytyksen jälkeisellä käynnillä.
|
Ensimmäiset 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2085188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .