Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung eines mit der Cloud verbundenen Remote-Blutdrucküberwachungsprogramms während der Zeit nach der Geburt für hypertensive Frauen (BP-ME)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Nansi Boghossian, University of South Carolina
Hypertensive Erkrankungen (HD), einschließlich Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie, chronischer Hypertonie und chronischer Hypertonie mit überlagerter Präeklampsie, betreffen etwa 10–20 % der schwangeren Frauen in den Vereinigten Staaten und sind insbesondere in der Zeit nach der Geburt signifikant mit Müttersterblichkeit und Morbidität verbunden . Die Prävalenz der Huntington-Krankheit nimmt in den Vereinigten Staaten zu und ist von 13 % im Jahr 2017 auf 16 % im Jahr 2019 gestiegen, was auf einen Anstieg des fortgeschrittenen Mütteralters, Fettleibigkeit und Diabetes zurückzuführen ist. Es gibt große Rassenunterschiede bei der Huntington-Krankheit und der daraus resultierenden Müttersterblichkeit und -morbidität. Mehr als jede fünfte Entbindungsstation bei schwarzen Frauen ist von der Huntington-Krankheit betroffen. Bei schwarzen Frauen mit der Huntington-Krankheit ist es außerdem wahrscheinlicher als bei weißen Frauen mit der Huntington-Krankheit, dass sie ungünstigere postpartale Blutdruckverläufe aufweisen, was zu einer höheren Inzidenz von hypertoniebedingten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus führt (Rückübernahme wegen Bluthochdruck in den ersten 6 Wochen nach der Geburt: 16,9 % bei schwarzen Frauen vs . 9,5 % bei weißen Frauen, p=0,02) und kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse. Allerdings konzentrierten sich die meisten Managementempfehlungen auf Blutdruckziele während der Antepartum-Periode, wobei der Postpartal-Periode deutlich weniger Aufmerksamkeit geschenkt wurde, obwohl Hinweise darauf vorliegen, dass hypertensive Störungen der häufigste Grund für postpartale Wiedereinweisungen sind und mit einer erhöhten Müttersterblichkeit und Morbidität verbunden sind und eine erhebliche Kostenbelastung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertensive Erkrankungen (HD), einschließlich Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie, chronischer Hypertonie und chronischer Hypertonie mit überlagerter Präeklampsie, betreffen etwa 10–20 % der schwangeren Frauen in den Vereinigten Staaten und sind insbesondere in der Zeit nach der Geburt signifikant mit Müttersterblichkeit und Morbidität verbunden . Die Prävalenz der Huntington-Krankheit nimmt in den Vereinigten Staaten zu und ist von 13 % im Jahr 2017 auf 16 % im Jahr 2019 gestiegen, was auf einen Anstieg des fortgeschrittenen Mütteralters, Fettleibigkeit und Diabetes zurückzuführen ist. Es gibt große Rassenunterschiede bei der Huntington-Krankheit und der daraus resultierenden Müttersterblichkeit und -morbidität. Mehr als jede fünfte Entbindungsstation bei schwarzen Frauen ist von der Huntington-Krankheit betroffen. Bei schwarzen Frauen mit der Huntington-Krankheit ist es außerdem wahrscheinlicher als bei weißen Frauen mit der Huntington-Krankheit, dass sie ungünstigere postpartale Blutdruckverläufe aufweisen, was zu einer höheren Inzidenz von hypertoniebedingten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus führt (Rückübernahme wegen Bluthochdruck in den ersten 6 Wochen nach der Geburt: 16,9 % bei schwarzen Frauen vs . 9,5 % bei weißen Frauen, p=0,02) und kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse. Allerdings konzentrierten sich die meisten Managementempfehlungen auf Blutdruckziele während der Antepartum-Periode, wobei der Postpartal-Periode deutlich weniger Aufmerksamkeit geschenkt wurde, obwohl Hinweise darauf vorliegen, dass hypertensive Störungen der häufigste Grund für postpartale Wiedereinweisungen sind und mit einer erhöhten Müttersterblichkeit und Morbidität verbunden sind und eine erhebliche Kostenbelastung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die bei Prisma Health Richland liefern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit hypertensiven Erkrankungen
  • Sprich Englisch
  • Sind mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht geplant, bei Prisma Health Richland zu liefern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention
Die Interventionsgruppe erhält Blutdruckmanschetten. Die Blutdruckmanschette ist gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act mit der Krankenakte des Patienten verbunden und ermöglicht so die Dokumentation und Kommunikation mit der Krankenschwester und dem Pflegeteam. Warnungen werden ausgelöst, wenn ein Patient seinen Blutdruck drei Tage lang nicht überprüft hat oder wenn die Messwerte einen bestimmten Schwellenwert überschreiten (Warnungen zu hohem oder niedrigem Blutdruck). Basierend auf diesen Warnungen kümmert sich die Krankenschwester um diese Patienten und erinnert sie daran, eine Messung vorzunehmen. Die Krankenschwester wird Teilnehmer mit erhöhten Blutdruckwerten auch auffordern, ihren Blutdruck zu wiederholen, und die Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um Symptome und blutdrucksenkende Medikamente zu besprechen. Die Patienten werden auf der Grundlage eines klinischen Algorithmus zur Einleitung blutdrucksenkender Medikamente behandelt, ohne dass ein ambulanter Besuch erforderlich ist, sofern der klinische Anbieter dies für angemessen hält.
Gerät: Blutdruckmanschette
Die Blutdruckmanschette ist gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act mit der Krankenakte des Patienten verbunden und ermöglicht so die Dokumentation und Kommunikation mit der Krankenschwester und dem Pflegeteam. Warnungen werden ausgelöst, wenn ein Patient seinen Blutdruck drei Tage lang nicht überprüft hat oder wenn die Messwerte einen bestimmten Schwellenwert überschreiten (Warnungen zu hohem oder niedrigem Blutdruck). Basierend auf diesen Warnungen kümmert sich die Krankenschwester um diese Patienten und erinnert sie daran, eine Messung vorzunehmen. Die Krankenschwester wird Teilnehmer mit erhöhten Blutdruckwerten auch auffordern, ihren Blutdruck zu wiederholen, und die Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um Symptome und blutdrucksenkende Medikamente zu besprechen. Die Patienten werden auf der Grundlage eines klinischen Algorithmus zur Einleitung blutdrucksenkender Medikamente behandelt, ohne dass ein ambulanter Besuch erforderlich ist, sofern der klinische Anbieter dies für angemessen hält.
Historische oder gleichzeitige Kontrollen
Als Kontrollgruppe dienen Personen, die während der Schwangerschaft unter Bluthochdruck litten, aber keine Blutdruckmanschetten erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckermittlung
Zeitfenster: Die ersten 6 Wochen nach der Geburt
Blutdruckermittlung, d. h. der Prozentsatz der Patienten, die mindestens einen Blutdruckwert übermittelten, die durchschnittliche Anzahl eindeutiger Blutdruckmessungen pro Patient während der ersten sechs Wochen nach der Geburt und der Prozentsatz der Patienten, die das Programm über drei Wochen nach der Geburt hinaus fortsetzten.
Die ersten 6 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die an einem persönlichen Besuch nach der Geburt teilnehmen
Zeitfenster: Die ersten 8 Wochen nach der Geburt
Die ersten 8 Wochen nach der Geburt
Prozentsatz der Patienten, die bis 12 Monate nach der Geburt wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt
Umfrage zur Beurteilung der Akzeptanz und Zufriedenheit des Patienten mit dem Blutdrucküberwachungsprogramm
Zeitfenster: Die ersten 8 Wochen nach der Geburt
Zu den Fragen der Umfrage gehören Komfort mit der Technologie und Zufriedenheit mit dem Blutdrucküberwachungsprogramm. Alle Umfragepunkte werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bewertung von 1 starke Ablehnung, 3 neutrale, 5 starke Zustimmung) und werden ab dem 35. Tag des Programms über die Telegesundheitsplattform verwaltet. Patienten, die die Umfrage nicht ausfüllen, werden kontaktiert, um sie telefonisch oder bei ihrem Besuch nach der Geburt auszufüllen.
Die ersten 8 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Prisma Health-Midlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2085188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruckmanschette

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren