Uso de um programa de monitoramento remoto da pressão arterial conectado à nuvem durante o período pós-parto para mulheres hipertensas (BP-ME)
19 de agosto de 2026 atualizado por: Nansi Boghossian, University of South Carolina
Os distúrbios hipertensivos (DH), incluindo pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, hipertensão crônica e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta, afetam cerca de 10-20% das mulheres grávidas nos Estados Unidos e estão significativamente associados à mortalidade e morbidade materna, particularmente no período pós-parto .
A prevalência da DH está aumentando nos Estados Unidos e aumentou de 13% em 2017 para 16% em 2019 devido ao aumento da idade materna avançada, obesidade e diabetes.
Existem grandes disparidades raciais na DH e na subsequente mortalidade e morbilidade materna.
A DH afeta mais de 1 em cada 5 hospitalizações durante o parto de mulheres negras.
As mulheres negras com DH também têm maior probabilidade do que as mulheres brancas com DH de ter trajetórias de pressão arterial pós-parto mais adversas, o que leva a uma maior incidência de readmissões hospitalares relacionadas à hipertensão (readmissão por hipertensão durante as primeiras 6 semanas pós-parto: 16,9% entre mulheres negras vs. .9,5% entre mulheres brancas, p=0,02) e eventos adversos cardiovasculares.
No entanto, a maioria das recomendações de gestão tem-se centrado em objectivos de pressão arterial durante o período pré-parto, com significativamente menos atenção dada ao período pós-parto, apesar das evidências mostrarem que as doenças hipertensivas são a razão mais comum para readmissões pós-parto e estão associadas ao aumento da mortalidade e morbilidade materna. e uma carga de custos significativa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios hipertensivos (DH), incluindo pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, hipertensão crônica e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta, afetam cerca de 10-20% das mulheres grávidas nos Estados Unidos e estão significativamente associados à mortalidade e morbidade materna, particularmente no período pós-parto .
A prevalência da DH está aumentando nos Estados Unidos e aumentou de 13% em 2017 para 16% em 2019 devido ao aumento da idade materna avançada, obesidade e diabetes.
Existem grandes disparidades raciais na DH e na subsequente mortalidade e morbilidade materna.
A DH afeta mais de 1 em cada 5 hospitalizações durante o parto de mulheres negras.
As mulheres negras com DH também têm maior probabilidade do que as mulheres brancas com DH de ter trajetórias de pressão arterial pós-parto mais adversas, o que leva a uma maior incidência de readmissões hospitalares relacionadas à hipertensão (readmissão por hipertensão durante as primeiras 6 semanas pós-parto: 16,9% entre mulheres negras vs. .9,5% entre mulheres brancas, p=0,02) e eventos adversos cardiovasculares.
No entanto, a maioria das recomendações de gestão tem-se centrado em objectivos de pressão arterial durante o período pré-parto, com significativamente menos atenção dada ao período pós-parto, apesar das evidências mostrarem que as doenças hipertensivas são a razão mais comum para readmissões pós-parto e estão associadas ao aumento da mortalidade e morbilidade materna. e uma carga de custos significativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
421
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Prisma Health Richland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que farão parto na Prisma Health Richland.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas com distúrbios hipertensivos
- Falar Inglês
- Tenha pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Não planejando entregar na Prisma Health Richland
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção
O grupo intervenção receberá manguitos de pressão arterial (PA).
O manguito de PA é conectado de acordo com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro Saúde ao prontuário médico do paciente, permitindo a documentação e a comunicação com a enfermeira e a equipe assistencial.
Os alertas são acionados se um paciente não verificar sua PA por 3 dias ou quando as leituras estiverem fora de um limite específico (alertas de PA alta ou baixa).
Com base nesses alertas, a enfermeira acompanha esses pacientes e os lembra de fazer uma leitura.
A enfermeira também notificará os participantes com valores elevados de PA para repetirem a PA e entrará em contato com os participantes por telefone para discutir sintomas e medicamentos anti-hipertensivos.
Os pacientes serão tratados com base em um algoritmo clínico para início de medicamentos anti-hipertensivos sem a necessidade de consulta ambulatorial, se considerado apropriado pelo médico.
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O manguito de PA é conectado de acordo com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro Saúde ao prontuário médico do paciente, permitindo a documentação e a comunicação com a enfermeira e a equipe assistencial.
Os alertas são acionados se um paciente não verificar sua PA por 3 dias ou quando as leituras estiverem fora de um limite específico (alertas de PA alta ou baixa).
Com base nesses alertas, a enfermeira acompanha esses pacientes e os lembra de fazer uma leitura.
A enfermeira também notificará os participantes com valores elevados de PA para repetirem a PA e entrará em contato com os participantes por telefone para discutir sintomas e medicamentos anti-hipertensivos.
Os pacientes serão tratados com base em um algoritmo clínico para início de medicamentos anti-hipertensivos sem a necessidade de consulta ambulatorial, se considerado apropriado pelo médico.
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Controles históricos ou simultâneos
Indivíduos que tiveram distúrbios hipertensivos durante a gravidez, mas que não receberam os manguitos de PA, servirão como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aferição da pressão arterial
Prazo: Primeiras 6 semanas pós-parto
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Determinação da PA, ou seja, percentagem de pacientes que apresentam pelo menos um valor de PA, o número médio de medidas únicas de PA por paciente durante as primeiras seis semanas pós-parto e percentagem de pacientes que continuam o programa para além das 3 semanas pós-parto.
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Primeiras 6 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que frequentam uma consulta pós-parto presencial
Prazo: Primeiras 8 semanas pós-parto
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Primeiras 8 semanas pós-parto
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Porcentagem de pacientes readmitidas no hospital até 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses pós-parto
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12 meses pós-parto
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Pesquisa que avalia a aceitabilidade e satisfação do paciente com o programa de monitoramento da PA
Prazo: Primeiras 8 semanas pós-parto
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As perguntas da pesquisa incluirão conforto com a tecnologia e satisfação com o programa de monitoramento da PA.
Todos os itens da pesquisa serão avaliados usando uma escala Likert de 5 itens (pontuação de 1 discordância forte, 3 neutro, 5 concordância forte) e serão administrados por meio da plataforma de telessaúde a partir do dia 35 do programa.
As pacientes que não preencherem a pesquisa serão contatadas para preenchê-la por telefone ou na consulta pós-parto.
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Primeiras 8 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2085188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .