고혈압 여성의 산후 클라우드 연결 원격 혈압 모니터링 프로그램 활용 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BP-ME)
2023년 10월 23일 업데이트: Nansi Boghossian, University of South Carolina
자간전증, 임신성 고혈압, 만성 고혈압, 자간전증이 중첩된 만성 고혈압을 포함한 고혈압 장애(HD)는 미국 임산부의 약 10~20%에 영향을 미치며, 특히 산후 기간에 산모 사망률 및 이환율과 상당한 관련이 있습니다. .
미국에서는 HD 유병률이 증가 추세에 있으며, 산모의 고령화, 비만, 당뇨병의 증가로 인해 2017년 13%에서 2019년 16%로 증가했습니다.
헌팅턴병과 그에 따른 산모 사망률 및 질병률에는 인종 간 큰 차이가 있습니다.
HD는 흑인 여성의 분만 입원 5명 중 1명 이상에게 영향을 미칩니다.
또한 HD가 있는 흑인 여성은 HD가 있는 백인 여성보다 더 불리한 산후 혈압 궤적을 가질 가능성이 더 높으며 이는 고혈압 관련 병원 재입원 발생률이 더 높습니다(산후 첫 6주 동안 고혈압으로 인한 재입원: 흑인 여성 대 흑인 여성 대 16.9%). .백인 여성 중 9.5%, p=0.02) 및 심혈관 관련 부작용.
그러나 대부분의 관리 권장 사항은 고혈압 장애가 산후 재입원의 가장 흔한 원인이고 산모 사망률 및 이병률 증가와 관련이 있다는 증거에도 불구하고 산전 기간 동안의 혈압 목표에 중점을 두고 있으며 산후 기간에 대한 관심은 상당히 적습니다. 그리고 상당한 비용 부담.
연구 개요
상세 설명
자간전증, 임신성 고혈압, 만성 고혈압, 자간전증이 중첩된 만성 고혈압을 포함한 고혈압 장애(HD)는 미국 임산부의 약 10~20%에 영향을 미치며, 특히 산후 기간에 산모 사망률 및 이환율과 상당한 관련이 있습니다. .
미국에서는 HD 유병률이 증가 추세에 있으며, 산모의 고령화, 비만, 당뇨병의 증가로 인해 2017년 13%에서 2019년 16%로 증가했습니다.
헌팅턴병과 그에 따른 산모 사망률 및 질병률에는 인종 간 큰 차이가 있습니다.
HD는 흑인 여성의 분만 입원 5명 중 1명 이상에게 영향을 미칩니다.
또한 HD가 있는 흑인 여성은 HD가 있는 백인 여성보다 더 불리한 산후 혈압 궤적을 가질 가능성이 더 높으며 이는 고혈압 관련 병원 재입원 발생률이 더 높습니다(산후 첫 6주 동안 고혈압으로 인한 재입원: 흑인 여성 대 흑인 여성 대 16.9%). .백인 여성 중 9.5%, p=0.02) 및 심혈관 관련 부작용.
그러나 대부분의 관리 권장 사항은 고혈압 장애가 산후 재입원의 가장 흔한 원인이고 산모 사망률 및 이병률 증가와 관련이 있다는 증거에도 불구하고 산전 기간 동안의 혈압 목표에 중점을 두고 있으며 산후 기간에 대한 관심은 상당히 적습니다. 그리고 상당한 비용 부담.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prisma Health Richland에서 배송하실 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 고혈압 장애가 있는 임산부
- 영어로 말하세요
- 18세 이상입니다.
제외 기준:
- Prisma Health Richland에서는 배송할 계획이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
중재 그룹은 혈압(BP) 커프를 받게 됩니다.
BP 커프는 건강 보험 이동성 및 책임법을 준수하는 방식으로 환자의 의료 기록에 연결되어 문서화 및 간호사 및 치료팀과의 의사소통이 가능합니다.
환자가 3일 동안 혈압을 확인하지 않았거나 판독값이 특정 임계값을 벗어나는 경우(높거나 낮은 혈압 경고) 경고가 트리거됩니다.
이러한 경고를 바탕으로 간호사는 환자에게 후속 조치를 취하고 환자에게 읽어보라고 상기시킵니다.
또한 간호사는 혈압이 높은 참가자에게 혈압을 반복하도록 알리고 참가자에게 전화로 연락하여 증상과 항고혈압제에 대해 논의할 것입니다.
환자는 임상 제공자가 적절하다고 판단하는 경우 외래 방문 없이 항고혈압제 시작을 위한 임상 알고리즘을 기반으로 관리됩니다.
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BP 커프는 건강 보험 이동성 및 책임법을 준수하는 방식으로 환자의 의료 기록에 연결되어 문서화 및 간호사 및 치료팀과의 의사소통이 가능합니다.
환자가 3일 동안 혈압을 확인하지 않았거나 판독값이 특정 임계값을 벗어나는 경우(높거나 낮은 혈압 경고) 경고가 트리거됩니다.
이러한 경고를 바탕으로 간호사는 환자에게 후속 조치를 취하고 환자에게 읽어보라고 상기시킵니다.
또한 간호사는 혈압이 높은 참가자에게 혈압을 반복하도록 알리고 참가자에게 전화로 연락하여 증상과 항고혈압제에 대해 논의할 것입니다.
환자는 임상 제공자가 적절하다고 판단하는 경우 외래 방문 없이 항고혈압제 시작을 위한 임상 알고리즘을 기반으로 관리됩니다.
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과거 또는 동시 제어
임신 중 고혈압 장애가 있었지만 BP 커프를 착용하지 않은 개인이 대조군이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 확인
기간: 산후 첫 6주
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혈압 확인, 즉 하나 이상의 혈압 값을 제출한 환자의 비율, 산후 첫 6주 동안 환자당 고유 혈압 측정의 평균 수, 산후 3주 이상 프로그램을 계속하는 환자의 비율.
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산후 첫 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 직접 방문에 참석하는 환자 비율
기간: 산후 첫 8주
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산후 첫 8주
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산후 12개월까지 병원에 재입원한 환자의 비율
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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혈압 모니터링 프로그램에 대한 환자의 수용도 및 만족도를 평가하는 설문조사
기간: 산후 첫 8주
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설문 조사 질문에는 기술에 대한 편안함과 혈압 모니터링 프로그램에 대한 만족도가 포함됩니다.
모든 설문 조사 항목은 5개 항목 Likert 척도(1-강한 불일치, 3-중립, 5-강한 동의 점수)를 사용하여 평가되며 프로그램 35일차부터 원격 의료 플랫폼을 통해 관리됩니다.
설문조사를 완료하지 않은 환자에게는 전화로 또는 산후 방문 시 설문조사를 완료하도록 연락을 드릴 것입니다.
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산후 첫 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압 커프에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨