Использование облачной программы дистанционного мониторинга артериального давления в послеродовом периоде у женщин с гипертонической болезнью (BP-ME)
19 августа 2026 г. обновлено: Nansi Boghossian, University of South Carolina
Гипертензивные расстройства (ГД), включая преэклампсию, гестационная гипертензия, хроническую гипертензию и хроническую гипертензию с наложенной преэклампсией, поражают около 10-20% беременных женщин в США и в значительной степени связаны с материнской смертностью и заболеваемостью, особенно в послеродовом периоде. .
Распространенность ГБ в США растет и увеличилась с 13% в 2017 году до 16% в 2019 году из-за увеличения пожилого возраста матери, ожирения и диабета.
Существуют серьезные расовые различия в БГ и последующей материнской смертности и заболеваемости.
HD поражает более 1 из 5 госпитализаций чернокожих женщин при родах.
Чернокожие женщины с HD также чаще, чем белые женщины с HD, имеют более неблагоприятные траектории артериального давления в послеродовом периоде, что приводит к более высокой частоте повторных госпитализаций, связанных с гипертонией (повторная госпитализация по поводу гипертонии в течение первых 6 недель после родов: 16,9% среди чернокожих женщин против 0,9,5% среди белых женщин, p=0,02) и нежелательные явления, связанные с сердечно-сосудистой системой.
Тем не менее, большинство рекомендаций по ведению были сосредоточены на целевых показателях артериального давления в дородовом периоде, при этом значительно меньше внимания уделялось послеродовому периоду, несмотря на данные, показывающие, что гипертонические расстройства являются наиболее распространенной причиной повторных госпитализаций в послеродовом периоде и связаны с повышенной материнской смертностью и заболеваемостью. и значительное бремя затрат.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертензивные расстройства (ГД), включая преэклампсию, гестационная гипертензия, хроническую гипертензию и хроническую гипертензию с наложенной преэклампсией, поражают около 10-20% беременных женщин в США и в значительной степени связаны с материнской смертностью и заболеваемостью, особенно в послеродовом периоде. .
Распространенность ГБ в США растет и увеличилась с 13% в 2017 году до 16% в 2019 году из-за увеличения пожилого возраста матери, ожирения и диабета.
Существуют серьезные расовые различия в БГ и последующей материнской смертности и заболеваемости.
HD поражает более 1 из 5 госпитализаций чернокожих женщин при родах.
Чернокожие женщины с HD также чаще, чем белые женщины с HD, имеют более неблагоприятные траектории артериального давления в послеродовом периоде, что приводит к более высокой частоте повторных госпитализаций, связанных с гипертонией (повторная госпитализация по поводу гипертонии в течение первых 6 недель после родов: 16,9% среди чернокожих женщин против 0,9,5% среди белых женщин, p=0,02) и нежелательные явления, связанные с сердечно-сосудистой системой.
Тем не менее, большинство рекомендаций по ведению были сосредоточены на целевых показателях артериального давления в дородовом периоде, при этом значительно меньше внимания уделялось послеродовому периоду, несмотря на данные, показывающие, что гипертонические расстройства являются наиболее распространенной причиной повторных госпитализаций в послеродовом периоде и связаны с повышенной материнской смертностью и заболеваемостью. и значительное бремя затрат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
421
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Prisma Health Richland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, которые будут рожать в Prisma Health Richland.
Описание
Критерии включения:
- Беременные с гипертоническими расстройствами
- Говорить на английском
- Вам не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Не планирует рожать в Prisma Health Richland
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
Группа вмешательства получит манжеты для измерения артериального давления (АД).
Манжета для измерения артериального давления подсоединяется в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования к медицинской карте пациента, что позволяет вести документацию и общаться с медсестрой и обслуживающим персоналом.
Оповещения срабатывают, если пациентка не проверяла свое АД в течение 3 дней или когда показания выходят за пределы определенного порога (предупреждения о высоком или низком АД).
На основании этих предупреждений медсестра следит за пациентами и напоминает им о необходимости провести измерения.
Медсестра также уведомит участников с повышенными значениями АД о необходимости повторить измерение АД и свяжется с участниками по телефону, чтобы обсудить симптомы и антигипертензивные препараты.
Лечение пациентов будет осуществляться на основе клинического алгоритма начала приема антигипертензивных препаратов без необходимости амбулаторного посещения, если поставщик медицинских услуг сочтет это целесообразным.
|
Манжета для измерения артериального давления подсоединяется в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования к медицинской карте пациента, что позволяет вести документацию и общаться с медсестрой и обслуживающим персоналом.
Оповещения срабатывают, если пациентка не проверяла свое АД в течение 3 дней или когда показания выходят за пределы определенного порога (предупреждения о высоком или низком АД).
На основании этих предупреждений медсестра следит за пациентами и напоминает им о необходимости провести измерения.
Медсестра также уведомит участников с повышенными значениями АД о необходимости повторить измерение АД и свяжется с участниками по телефону, чтобы обсудить симптомы и антигипертензивные препараты.
Лечение пациентов будет осуществляться на основе клинического алгоритма начала приема антигипертензивных препаратов без необходимости амбулаторного посещения, если поставщик медицинских услуг сочтет это целесообразным.
|
|
Исторические или параллельные элементы управления
Контрольной группой будут лица, у которых были гипертонические расстройства во время беременности, но которым не вводили манжеты АД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение артериального давления
Временное ограничение: Первые 6 недель после родов
|
Определение АД, т. е. процент пациентов, предоставивших хотя бы одно значение АД, среднее количество уникальных измерений АД на одну пациентку в течение первых шести недель после родов и процент пациентов, продолжающих программу после 3 недель после родов.
|
Первые 6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациенток, посетивших личный послеродовой визит
Временное ограничение: Первые 8 недель после родов
|
Первые 8 недель после родов
|
|
|
Процент пациенток, повторно поступивших в больницу через 12 месяцев после родов
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
12 месяцев после родов
|
|
|
Опрос, оценивающий приемлемость и удовлетворенность пациента программой мониторинга АД.
Временное ограничение: Первые 8 недель после родов
|
Вопросы опроса будут включать удовлетворенность технологией и удовлетворенность программой мониторинга АД.
Все вопросы опроса будут оцениваться с использованием шкалы Лайкерта, состоящей из 5 пунктов (1 – сильное несогласие, 3 – нейтральное, 5 – полное согласие) и будут вводиться через платформу телездравоохранения, начиная с 35-го дня программы.
С пациентками, которые не заполнили опросник, свяжутся для его заполнения по телефону или во время послеродового визита.
|
Первые 8 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2085188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .