通过运动增强乳腺癌恢复力计划 (B-REP) (B-REP)
2026年2月5日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
通过运动提高乳腺癌恢复力计划 (B-REP)：试点研究
该研究将采用横断面研究设计，并进行后续 2 臂随机对照试验，在基线、干预后（即第 12 周）和干预后 3 个月（即第 24 周）进行评估）。
两组是对 60 名黑人乳腺癌幸存者进行为期 12 周的干预和健康教育对照。
研究概览
详细说明
2025年8月14日 - 作为应对入组率偏低的计划方案，样本量已更新，问卷被拆分为两份问卷
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cancer AnswerLine
- 电话号码：1-800-865-1125
- 邮箱：CancerAnswerLine@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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接触：
- Cancer AnswerLine
- 电话号码：800-865-1125
- 邮箱：CancerAnswerLine@med.umich.edu
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首席研究员：
- Angela Fong, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
女性如果符合以下标准就有资格：
- 自我认同为黑人或非裔美国人或非裔拉丁裔/e；
- 年龄≥18岁；
- 确诊患有乳腺癌，0I 期至 IIIA 期；
- 在研究开始前 5 年内已完成主要积极治疗（即手术、化疗和放疗），并且可以接受伴随激素治疗；
- 不符合当前每周 ≥ 2 次的癌症特异性抗阻运动指南；和
- 能够说和理解英语。
排除标准：
- 转移性疾病；
- 阻止他们增加当前运动水平的医学原因；
- 研究期间计划进行的择期手术；
- 在研究期间怀孕或计划怀孕；
- 计划在学习期间离开美国； （排除的理由是，如果参与者离开美国，将很难进行现场评估）；
- 目前正在参加另一项运动试验；和/或
- 无法通过运动预筛选或无法获得医生同意以增加当前的身体活动水平。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预（监督锻炼）
个性化方案基于参与者基线5次最大重复肌肉力量评估，并符合当前针对癌症患者的运动建议。 抗阻训练计划将遵循FITT原则（频率、强度、时间和类型）： 频率。 参与者目标为每周进行3次抗阻训练。 强度。 抗阻训练强度将通过增加重量提升负荷，以及通过增加重复次数和组数提升训练量，按计划逐步递增。 如果参与者无法按计划增加抗阻负荷，则保持当前负荷和训练量直至下一次计划递增。 上肢和下肢使用5次最大重复值的50%。 3组，每组8至12次重复。 上肢和下肢使用5次最大重复值的60%。 3组，每组8至12次重复。 上肢和下肢使用5次最大重复值的70%。 4组，每组8至12次重复。 |
12周指导锻炼计划
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有源比较器：对照组（等候名单）
被随机分配到等候名单对照组的参与者将进入为期24周的等待期。
等候名单对照组的参与者将按照与干预组参与者相同的时间表完成各项评估。
24周后，参与者将有机会参与每周两次、为期12周的在线课程，课程将通过Zoom平台由运动教练指导进行。
每次课程时长为30至45分钟。
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对照组等待24周，然后接受为期12周的指导性运动计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼计划的可行性（保留）
大体时间：干预开始后最多 24 周
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完成干预的患者百分比
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干预开始后最多 24 周
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锻炼计划的可行性（依从性）
大体时间：干预开始后 12 周
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完成锻炼课程的患者百分比
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干预开始后 12 周
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锻炼计划的可行性（保真度）
大体时间：干预开始后 12 周
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试验完成后，将对 10 个录制会话的随机样本进行保真度分析。
未进行干预的研究人员将使用每次锻炼所需的具体锻炼和干预特征（例如，留出时间提问、提示正确的姿势和形式等）的“保真度检查表”。
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干预开始后 12 周
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方案满意度
大体时间：干预开始后最多 24 周
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14 项量表衡量干预措施的易用性、便利性、参与度、享受度和隐私要素。
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干预开始后最多 24 周
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情感态度
大体时间：干预开始后最多 24 周
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36 项量表评估运动中的观点、态度和经验87
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干预开始后最多 24 周
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感知负担
大体时间：干预开始后最多 24 周
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单项，“现在你已经完成了这部分研究，你觉得这段经历有多么繁重或困难。
选择最能代表您的经历的答案。”
（1= 非常繁重，5= 不太繁重。）
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干预开始后最多 24 周
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结果预期
大体时间：干预开始后最多 24 周
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评估运动的身体、社交和自我评价结果的 15 项量表
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干预开始后最多 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Fong, PhD、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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