Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancer motståndskraftig genom träningsprogram (B-REP) (B-REP)

5 februari 2026 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Breast Cancer Resiliency Through Exercise Program (B-REP): Pilotstudie

Studien kommer att använda en tvärsnittsstudiedesign med en uppföljande 2-armars randomiserad kontrollerad studie med bedömningar vid baslinjen, efter intervention (dvs vecka 12) och 3 månader efter intervention (dvs vecka 24) ). De två armarna är en 12-veckors intervention och en hälsoutbildningskontroll bland 60 överlevande av svart bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

14AUG2025- Urvalsstorleken uppdaterades och formuläret delades upp i 2 formulär, som en planerad lösning som svar på låg rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angela Fong, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor kommer att vara berättigade om de uppfyller följande kriterier:

  • självidentifiera som svart eller afroamerikan eller afro-latina/e;
  • är ≥18 år gamla;
  • har en bekräftad diagnos av bröstcancer, steg 0I till IIIA;
  • ha avslutat primär aktiv behandling (d.v.s. kirurgi, kemoterapi och strålning) inom 5 år före studiestart där samtidig hormonbehandling är acceptabel;
  • inte uppfyller nuvarande cancerspecifika riktlinjer för motståndsövning på ≥ 2 gånger per vecka; och
  • kan tala och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • metastaserande sjukdom;
  • medicinska skäl som hindrar dem från att öka nuvarande träningsnivåer;
  • planerad elektiv kirurgi under studieperioden;
  • gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden;
  • planerar att flytta ut från USA under studieperioden; (motivet för denna uteslutning är att det kommer att vara svårt att genomföra personliga bedömningar om en deltagare lämnar USA);
  • aktuell registrering i ett annat träningsprov; och/eller
  • oförmåga att klara träningsförberedande screening eller få läkares medgivande för att öka nuvarande fysiska aktivitetsnivåer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (Övad träning)

Det individuella programmet baseras på deltagarnas baslinjemätning av 5-repetitions maximum muskelstyrka och är anpassat efter nuvarande cancerspecifika träningsrekommendationer. Motståndsprogrammet kommer att följa FITT-principen (frekvens, intensitet, tid och typ):

Frekvens. Deltagarna kommer att sträva efter 3 motståndsträningspass per vecka. Intensitet. Motståndsträningens intensitet kommer att ha ett schema för ökad progression genom både belastning via ökad vikt och volym via ökade repetitioner och set. Om deltagarna inte kan öka motståndsbelastningarna enligt schemat kommer de att stanna kvar vid sin nuvarande belastning och volym till nästa schemalagda ökning.

50% av 5-repetitions maximum för över- och underkropp. 3 set med 8 till 12 repetitioner.

60% av 5-repetitions maximum för över- och underkropp. 3 set med 8 till 12 repetitioner.

70% av 5-repetitions maximum för över- och underkropp. 4 set med 8 till 12 repetitioner.
Övrig: Individuellt anpassat träningsprogram
guidat träningsprogram under 12 veckor
Aktiv komparator: Kontroll (väntelista)
Deltagare som randomiseras till väntelistekontrollvillkoret kommer att stå på en väntelista i 24 veckor. Deltagare i väntelistekontrollvillkoret kommer att fylla i mätningar enligt samma schema som interventionsdeltagarna. Efter 24 veckor erbjuds deltagarna att delta i onlinesessioner med en tränare via Zoom två gånger i veckan under 12 veckor. Sessionerna kommer att vara 30 till 45 minuter långa.
Övrig: Kontrollarm
Kontrollgrupp på väntelista i 24 veckor, sedan erbjuds ett guidad träningsprogram i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsprogrammets genomförbarhet (retention)
Tidsram: upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Procent av patienterna som slutför interventionen
upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Träningsprogrammets genomförbarhet (Adherence)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
Procent av patienterna som genomför träningspassen
12 veckor efter påbörjad intervention
Träningsprogrammets genomförbarhet (trohet)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
Efter slutförandet av försöket kommer ett slumpmässigt urval av 10 inspelade sessioner att analyseras för trohet. Forskningspersonal som inte genomförde interventionen kommer att använda en "trohetschecklista" med specifika övningar och interventionsegenskaper (t.ex. att ge tid för frågor, köa för korrekt hållning och form, etc.) som krävs för varje träningspass.
12 veckor efter påbörjad intervention
Tillfredsställelse av programmet
Tidsram: upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Skala med 14 artiklar som mäter användarvänlighet, bekvämlighet, engagemang, njutning och integritetselement i interventionen.
upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Affektiv attityd
Tidsram: upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
36-punktsskala som bedömer åsikter, attityder och erfarenheter i övning87
upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Upplevd börda
Tidsram: upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Enstaka punkt, "Nu när du har slutfört den här delen av studien, hur betungande eller svår upplevde du upplevelsen. Välj det svar som bäst representerar din upplevelse." (1= Mycket betungande till 5= Inte för betungande.)
upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
Resultatförväntningar
Tidsram: upp till 24 veckor efter påbörjad intervention
15-skala som bedömer fysiska, sociala och självutvärderande resultat av träning
upp till 24 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Annan identifierare: University of Michigan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera