Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht bij borstkanker door oefenprogramma (B-REP) (B-REP)

5 februari 2026 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Veerkracht bij borstkanker door oefeningsprogramma (B-REP): pilotstudie

Het onderzoek zal gebruik maken van een cross-sectioneel onderzoeksontwerp met een vervolggerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee armen, met beoordelingen bij aanvang, na de interventie (d.w.z. week 12) en 3 maanden na de interventie (d.w.z. week 24). ). De twee armen zijn de twaalf weken durende interventie en een gezondheidsvoorlichtingscontrole onder 60 overlevenden van zwarte borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

14AUG2025- De steekproefomvang is bijgewerkt en de vragenlijst is opgesplitst in 2 vragenlijsten, als een geplande oplossing vanwege een lage deelname

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela Fong, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen komen in aanmerking als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • zichzelf identificeren als zwart, Afro-Amerikaans of Afro-Latina/e;
  • zijn ≥18 jaar oud;
  • een bevestigde diagnose van borstkanker heeft, stadium 0I tot IIIA;
  • de primaire actieve behandeling (d.w.z. operatie, chemotherapie en bestraling) hebben voltooid binnen 5 jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek, waarbij gelijktijdige hormonale therapie aanvaardbaar is;
  • niet voldoen aan de huidige kankerspecifieke richtlijnen voor weerstandsoefeningen van ≥ 2 keer per week; En
  • Engels kunnen spreken en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • metastatische ziekte;
  • medische redenen die hen ervan weerhouden het huidige trainingsniveau te verhogen;
  • geplande electieve operatie tijdens de studieperiode;
  • zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
  • plannen om tijdens de studieperiode de Verenigde Staten te verlaten; (de reden voor deze uitsluiting is dat het moeilijk zal zijn om de persoonlijke beoordelingen uit te voeren als een deelnemer de Verenigde Staten verlaat);
  • huidige inschrijving voor een andere oefenproef; en/of
  • onvermogen om de voorafgaande screening op inspanning te doorstaan ​​of toestemming van een arts te krijgen om de huidige fysieke activiteitsniveaus te verhogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (Begeleide training)

Het geïndividualiseerde programma is gebaseerd op de baseline 5-herhaling maximale spierkrachtbeoordeling van deelnemers en is afgestemd op de huidige kankerspecifieke bewegingsaanbevelingen. Het weerstandsprogramma volgt het FITT-principe (frequentie, intensiteit, tijd en type):

Frequentie. Deelnemers streven naar 3 weerstandstraining sessies per week. Intensiteit. De intensiteit van de weerstandstraining heeft een schema voor verhoogde progressie door zowel belasting via verhoogd gewicht als volume via verhoogde herhalingen en sets. Als deelnemers de weerstandsbelasting niet zoals gepland kunnen verhogen, blijven ze bij hun huidige belasting en volume tot de volgende geplande verhoging.

50% van 5-herhaling maximum voor boven- en onderlichaam. 3 sets van 8 tot 12 herhalingen.

60% van 5-herhaling maximum voor boven- en onderlichaam. 3 sets van 8 tot 12 herhalingen.

70% van 5-herhaling maximum voor boven- en onderlichaam. 4 sets van 8 tot 12 herhalingen.
Ander: Geïndividualiseerd oefenprogramma
begeleid oefenprogramma gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: Controle (wachtlijst)
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de wachtlijstcontroleconditie zullen 24 weken op een wachtlijst staan. Deelnemers in de wachtlijstcontroleconditie zullen de metingen volgens hetzelfde schema voltooien als de interventiedeelnemers. Na 24 weken krijgen deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan de online sessies met een oefentrainer via Zoom, twee keer per week gedurende 12 weken. De sessies zullen 30 tot 45 minuten duren.
Ander: Controlegroep
Controlegroep wachtlijst gedurende 24 weken, daarna aangeboden een begeleid bewegingsprogramma voor 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het beweegprogramma (Retentie)
Tijdsspanne: tot 24 weken na aanvang van de interventie
Percentage patiënten dat de interventie voltooit
tot 24 weken na aanvang van de interventie
Haalbaarheid van het oefenprogramma (Adherence)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie
Percentage patiënten dat de oefensessies voltooit
12 weken na aanvang van de interventie
Haalbaarheid van het oefenprogramma (fidelity)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie
Na voltooiing van de proef wordt een willekeurige steekproef van 10 opgenomen sessies geanalyseerd op betrouwbaarheid. Onderzoekspersoneel dat de interventie niet heeft uitgevoerd, zal een ‘fidelity checklist’ gebruiken met specifieke oefeningen en interventiekenmerken (bijvoorbeeld tijd vrijmaken voor vragen, aanwijzingen geven voor de juiste houding en vorm, enz.) die vereist zijn voor elke oefensessie.
12 weken na aanvang van de interventie
Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: tot 24 weken na aanvang van de interventie
Schaal met 14 items die de elementen gebruiksgemak, gemak, betrokkenheid, plezier en privacy van de interventie meet.
tot 24 weken na aanvang van de interventie
Affectieve houding
Tijdsspanne: tot 24 weken na aanvang van de interventie
Schaal met 36 items die opvattingen, houding en ervaringen tijdens het sporten beoordeelt87
tot 24 weken na aanvang van de interventie
Ervaren last
Tijdsspanne: tot 24 weken na aanvang van de interventie
Eén item: ‘Nu u dit deel van het onderzoek heeft afgerond, hoe belastend of moeilijk vond u de ervaring? Selecteer het antwoord dat het beste uw ervaring weergeeft." (1= Zeer belastend tot 5= Niet te belastend.)
tot 24 weken na aanvang van de interventie
Resultaatverwachting
Tijdsspanne: tot 24 weken na aanvang van de interventie
Schaal met 15 items die de fysieke, sociale en zelfevaluatieve resultaten van lichaamsbeweging beoordeelt
tot 24 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Andere identificatie: University of Michigan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op Geïndividualiseerd oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren