Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breast Cancer Resiliency Through Exercise Program (B-REP) (B-REP)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Breast Cancer Resiliency Through Exercise Program (B-REP): Pilot Study

Tutkimuksessa käytetään poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa, jossa on 2-haarainen satunnaistettu, kontrolloitu seurantatutkimus, jossa on arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (eli viikko 12) ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli viikko 24). ). Kaksi haaraa ovat 12 viikon interventio ja terveyskasvatuskontrolli 60 mustan rintasyövästä selvinneen kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

14AUG2025- Otoskokoa päivitettiin ja kysely jaettiin kahteen kyselyyn suunniteltuna ratkaisuna vähäiseen rekrytointiin vastauksena

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela Fong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset ovat kelpoisia, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi tai afrolatinaksi/e;
  • olet ≥18 vuotta vanha;
  • sinulla on vahvistettu rintasyövän diagnoosi, vaihe 0I–IIIA;
  • ovat suorittaneet ensisijaisen aktiivisen hoidon (eli leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon) 5 vuoden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, jos samanaikainen hormonihoito on hyväksyttävää;
  • eivät täytä nykyisiä syöpäspesifisiä vastustuskykyä koskevia harjoitusohjeita ≥ 2 kertaa viikossa; ja
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen sairaus;
  • lääketieteelliset syyt, jotka estävät heitä lisäämästä nykyistä harjoitustasoa;
  • suunniteltu elektiivinen leikkaus opintojakson aikana;
  • raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana;
  • aikoo muuttaa pois Yhdysvalloista tutkimusjakson aikana; (Tämän poissulkemisen syynä on, että henkilökohtaisen arvioinnin suorittaminen on vaikeaa, jos osallistuja lähtee Yhdysvalloista);
  • nykyinen ilmoittautuminen toiseen harjoituskokeeseen; ja tai
  • kyvyttömyys läpäistä harjoituksen esiseulontaa tai saada lääkärin suostumusta nykyisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (Valvottu harjoittelu)

Yksilöllinen ohjelma perustuu osallistujien perustason 5-toistomaksimin lihasvoiman arviointiin ja on linjassa nykyisten syöpäkohtaisten liikuntasuositusten kanssa. Vastusvoimaharjoittelu noudattaa FITT-periaatetta (taajuus, intensiteetti, aika ja tyyppi):

Taajuus. Osallistujat pyrkivät suorittamaan 3 vastusvoimaharjoitustuntia viikossa. Intensiteetti. Vastusvoimaharjoittelun intensiteetillä on aikataulu lisääntyvälle etenemiselle sekä kuormituksen kautta lisääntyvän painon että määrän kautta lisääntyvien toistojen ja sarjojen avulla. Jos osallistujat eivät pysty lisäämään vastusvoimakuormia aikataulun mukaisesti, he pysyvät nykyisessä kuormituksessaan ja määrässään seuraavaan suunniteltuun lisäykseen asti.

50 % 5-toistomaksimista ylä- ja alavartalolle. 3 sarjaa 8–12 toistoa.

60 % 5-toistomaksimista ylä- ja alavartalolle. 3 sarjaa 8–12 toistoa.

70 % 5-toistomaksimista ylä- ja alavartalolle. 4 sarjaa 8–12 toistoa.
Muut: Yksilöllinen harjoitusohjelma
ohjattu harjoitusohjelma 12 viikon ajan
Active Comparator: Kontrolli (odotuslista)
Osallistujat, jotka arvotaan odotuslistan kontrolliryhmään, ovat 24 viikon odotuslistalla. Osallistujat odotuslistan kontrolliryhmässä suorittavat mittaukset samalla aikataululla kuin interventioryhmän osallistujat. 24 viikon jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuutta osallistua verkkotilaisuuksiin liikunnanohjaajan kanssa Zoom-ohjelmalla kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tilaisuuksien kesto on 30–45 minuuttia.
Muut: Vertailuryhmä
Kontrolliryhmä on odotuslistalla 24 viikkoa, jonka jälkeen tarjotaan ohjattua liikuntaohjelmaa 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelman toteutettavuus (säilytys)
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Intervention suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Harjoitusohjelman toteutettavuus (noudattaminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Harjoittelun suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Harjoitusohjelman toteutettavuus (uskollisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Kokeen päätyttyä 10 tallennetun istunnon satunnainen näyte analysoidaan todenmukaisuuden varalta. Tutkimushenkilöstö, joka ei ole suorittanut interventiota, käyttää "tarkistuslistaa", joka sisältää jokaisessa harjoituskerrassa vaadittavat tietyt harjoitukset ja interventio-ominaisuudet (esim. varaamalla aikaa kysymyksille, osoittamaan oikeaa asentoa ja muotoa jne.).
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
14-osainen asteikko, joka mittaa toimenpiteen helppoutta, mukavuutta, sitoutumista, nautintoa ja yksityisyyttä.
enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Affektiivinen asenne
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
36-osainen asteikko, jossa arvioidaan näkemyksiä, asennetta ja harjoituksen kokemuksia87
enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Koettu taakka
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Yksittäinen kohta: "Nyt kun olet suorittanut tämän tutkimuksen osan, kuinka raskaaksi tai vaikeaksi koit kokemuksen. Valitse vastaus, joka parhaiten kuvaa kokemustasi." (1 = erittäin raskas - 5 = ei liian raskas.)
enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tulos odotus
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
15-osainen asteikko, joka arvioi harjoituksen fyysisiä, sosiaalisia ja itsearvioivia tuloksia
enintään 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Muu tunniste: University of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa