Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program odporności na raka piersi poprzez ćwiczenia (B-REP) (B-REP)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Odporność na raka piersi poprzez program ćwiczeń (B-REP): badanie pilotażowe

W badaniu zostanie wykorzystany plan badania przekrojowego z 2-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem kontrolnym, w którym oceny będą przeprowadzane na początku badania, po interwencji (tj. w 12. tygodniu) i 3 miesiące po interwencji (tj. w 24. tygodniu). ). Obydwa ramiona to 12-tygodniowa interwencja i kontrola edukacji zdrowotnej wśród 60 osób, które wyzdrowiały z raka piersi rasy czarnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

14AUG2025 - Zaktualizowano wielkość próby, a kwestionariusz podzielono na 2 kwestionariusze, jako planowane rozwiązanie w odpowiedzi na niską rekrutację

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela Fong, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety będą się kwalifikować, jeśli spełnią następujące kryteria:

  • identyfikować się jako osoba czarnoskóra, Afroamerykanka lub Afro-Latynoska/e;
  • masz ukończone 18 lat;
  • mają potwierdzoną diagnozę raka piersi, stopień 0I do IIIA;
  • ukończyli podstawowe aktywne leczenie (tj. operację, chemioterapię i radioterapię) w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania, jeśli akceptowalna jest skojarzona terapia hormonalna;
  • nie spełniają aktualnych wytycznych dotyczących ćwiczeń oporowych specyficznych dla nowotworu, wykonywanych ≥ 2 razy w tygodniu; I
  • potrafią mówić i rozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa;
  • powód medyczny uniemożliwiający im zwiększenie aktualnego poziomu ćwiczeń;
  • planowana planowa operacja w okresie badania;
  • jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania;
  • planuje wyjechać ze Stanów Zjednoczonych w okresie studiów; (powodem tego wykluczenia jest fakt, że osobiste przeprowadzenie oceny będzie trudne, jeśli uczestnik opuści Stany Zjednoczone);
  • aktualne zapisanie się na kolejną próbę wysiłkową; i/lub
  • niezdolność do przejścia wstępnego badania przesiewowego lub uzyskania zgody lekarza na zwiększenie aktualnego poziomu aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (Ćwiczenia pod nadzorem)

Indywidualny program opiera się na wyjściowej ocenie maksymalnej siły mięśniowej uczestników w 5 powtórzeniach i jest zgodny z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń specyficznych dla nowotworów. Program oporowy będzie opierał się na zasadzie FITT (częstotliwość, intensywność, czas i rodzaj):

Częstotliwość. Uczestnicy będą dążyć do 3 sesji ćwiczeń oporowych tygodniowo. Intensywność. Intensywność ćwiczeń oporowych będzie miała harmonogram zwiększonej progresji zarówno poprzez obciążenie (zwiększenie ciężaru), jak i objętość (zwiększenie powtórzeń i serii). Jeśli uczestnicy nie będą w stanie zwiększyć obciążeń zgodnie z harmonogramem, pozostaną przy aktualnym obciążeniu i objętości do następnego zaplanowanego zwiększenia.

50% maksymalnej siły w 5 powtórzeniach dla górnej i dolnej części ciała. 3 serie po 8 do 12 powtórzeń.

60% maksymalnej siły w 5 powtórzeniach dla górnej i dolnej części ciała. 3 serie po 8 do 12 powtórzeń.

70% maksymalnej siły w 5 powtórzeniach dla górnej i dolnej części ciała. 4 serie po 8 do 12 powtórzeń.
Inny: Indywidualny program ćwiczeń
program ćwiczeń z przewodnikiem na 12 tygodni
Aktywny komparator: Kontrola (lista oczekujących)
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku kontrolnego listy oczekujących będą na liście oczekujących przez 24 tygodnie. Uczestnicy w warunku kontrolnym listy oczekujących będą wypełniać pomiary w tym samym harmonogramie co uczestnicy interwencji. Po 24 tygodniach uczestnikom zostanie zaproponowany udział w sesjach online z trenerem ćwiczeń przy użyciu Zoom dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje będą trwały od 30 do 45 minut.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna na liście oczekujących przez 24 tygodnie, następnie oferowany jest program ćwiczeń pod opieką przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu ćwiczeń (utrzymanie)
Ramy czasowe: do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli interwencję
do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Wykonalność programu ćwiczeń (przestrzeganie)
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli sesje ćwiczeń
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Wykonalność programu ćwiczeń (wierność)
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Po zakończeniu okresu próbnego losowa próbka 10 nagranych sesji zostanie przeanalizowana pod kątem wierności. Personel badawczy, który nie przeprowadził interwencji, będzie korzystał z „listy kontrolnej wierności” zawierającej określone ćwiczenia i cechy interwencji (np. zapewnienie czasu na pytania, wskazówki dotyczące prawidłowej postawy i formy itp.) wymaganej podczas każdej sesji ćwiczeń.
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Satysfakcja z programu
Ramy czasowe: do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
14-punktowa skala mierząca łatwość obsługi, wygodę, zaangażowanie, przyjemność i elementy prywatności interwencji.
do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Afektywna postawa
Ramy czasowe: do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
36-punktowa skala oceniająca poglądy, postawę i doświadczenia podczas ćwiczeń87
do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Postrzegane obciążenie
Ramy czasowe: do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Pojedyncza kwestia: „Teraz, kiedy ukończyłeś tę część badania, jak uciążliwe lub trudne wydawało ci się to doświadczenie. Wybierz odpowiedź, która najlepiej odzwierciedla Twoje doświadczenia.” (1= Bardzo uciążliwe do 5= Niezbyt uciążliwe.)
do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Oczekiwanie wyniku
Ramy czasowe: do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji
15-punktowa skala oceniająca fizyczne, społeczne i samoocenę wyniki ćwiczeń
do 24 tygodni od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Indywidualny program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj