Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreftresiliens gjennom treningsprogram (B-REP) (B-REP)

5. februar 2026 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Breast Cancer Resiliency Through Exercise Program (B-REP): Pilotstudie

Studien vil bruke et tverrsnittsstudiedesign med en oppfølgende 2-arms randomisert kontrollert studie som har vurderinger ved baseline, etter intervensjon (dvs. uke 12) og 3 måneder etter intervensjon (dvs. uke 24) ). De to armene er 12-ukers intervensjon og en helseutdanningskontroll blant 60 overlevende svarte brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

14AUG2025 - Utvalgsstørrelsen ble oppdatert, og spørreskjemaet ble delt inn i 2 spørreskjemaer, som en planlagt løsning som svar på lav rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Fong, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner vil være kvalifisert hvis de oppfyller følgende kriterier:

  • identifisere seg som svart eller afroamerikaner eller afro-latina/e;
  • er ≥18 år gammel;
  • har en bekreftet diagnose av brystkreft, trinn 0I til IIIA;
  • ha fullført primær aktiv behandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og stråling) innen 5 år før studiestart der samtidig hormonbehandling er akseptabel;
  • ikke oppfyller gjeldende kreftspesifikke retningslinjer for motstandstrening på ≥ 2 ganger per uke; og
  • er i stand til å snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom;
  • medisinsk grunn som hindrer dem i å øke dagens treningsnivå;
  • planlagt elektiv kirurgi i studieperioden;
  • gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden;
  • planlegger å flytte ut av USA i løpet av studieperioden; (begrunnelsen for denne ekskluderingen er at det vil være vanskelig å gjennomføre de personlige vurderingene hvis en deltaker forlater USA);
  • gjeldende påmelding til en annen treningsprøve; og/eller
  • manglende evne til å bestå pre-screening av trening eller motta legens samtykke for å øke dagens fysiske aktivitetsnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (Veiledet trening)

Det individuelle programmet er basert på deltakernes utgangspunkt 5-repetisjons maksimal muskels styrkevurdering og er i tråd med nåværende kreftspesifikke treningsanbefalinger. Motstandsprogrammet vil følge FITT-prinsippet (frekvens, intensitet, tid og type):

Frekvens. Deltakere vil sikte mot 3 motstandsøvelsesøkter per uke. Intensitet. Motstandsøvelsesintensiteten vil ha en tidsplan for økt progresjon både gjennom belastning via økt vekt og volum via økte repetisjoner og sett. Hvis deltakere ikke er i stand til å øke motstandsbelastningene som planlagt, vil de forbli på sin nåværende belastning og volum til neste planlagte økning.

50% av 5-repetisjons maksimum for overkropp og underkropp. 3 sett med 8 til 12 repetisjoner.

60% av 5-repetisjons maksimum for overkropp og underkropp. 3 sett med 8 til 12 repetisjoner.

70% av 5-repetisjons maksimum for overkropp og underkropp. 4 sett med 8 til 12 repetisjoner.
Annen: Individualisert treningsprogram
guidet treningsprogram i 12 uker
Aktiv komparator: Kontroll (venteliste)
Deltakere som randomiseres til ventelistekontrollbetingelsen vil være på en venteliste i 24 uker. Deltakere i ventelistekontrollbetingelsen vil fullføre målinger på samme tidsplan som intervensjonsdeltakerne. Etter 24 uker vil deltakerne bli tilbudt å delta i online-økt med en trener ved bruk av Zoom to ganger per uke i 12 uker. Øktene vil være 30 til 45 minutter lange.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe venteliste i 24 uker, deretter tilbud om et veiledet treningsprogram i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av treningsprogrammet (retensjon)
Tidsramme: inntil 24 uker etter start av intervensjon
Prosent av pasienter som fullfører intervensjonen
inntil 24 uker etter start av intervensjon
Gjennomførbarhet av treningsprogrammet (Adherence)
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
Prosent av pasienter som fullfører treningsøktene
12 uker etter start av intervensjon
Gjennomførbarhet av treningsprogrammet (troskap)
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
Etter fullføring av forsøket vil et tilfeldig utvalg av 10 registrerte økter bli analysert for troskap. Forskningspersonell som ikke utførte intervensjonen vil bruke en "troskapssjekkliste" med spesifikke øvelser og intervensjonskarakteristikker (f.eks. gi tid til spørsmål, cueing for riktig holdning og form osv.) som kreves for hver treningsøkt.
12 uker etter start av intervensjon
Tilfredsstillelse av programmet
Tidsramme: inntil 24 uker etter start av intervensjon
14-elements skala som måler brukervennlighet, bekvemmelighet, engasjement, nytelse og personvernelementer ved intervensjonen.
inntil 24 uker etter start av intervensjon
Affektiv holdning
Tidsramme: inntil 24 uker etter start av intervensjon
36-elements skala som vurderer synspunkter, holdninger og erfaringer i øvelse87
inntil 24 uker etter start av intervensjon
Opplevd belastning
Tidsramme: inntil 24 uker etter start av intervensjon
Enkelt element, "Nå som du har fullført denne delen av studien, hvor tyngende eller vanskelig fant du opplevelsen. Velg svaret som best representerer opplevelsen din." (1= Svært tyngende til 5= Ikke for tyngende.)
inntil 24 uker etter start av intervensjon
Resultatforventning
Tidsramme: inntil 24 uker etter start av intervensjon
15-elements skala som vurderer fysiske, sosiale og selvevaluerende resultater av trening
inntil 24 uker etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Annen identifikator: University of Michigan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Individualisert treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere