Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа повышения устойчивости к раку молочной железы посредством упражнений (B-REP) (B-REP)

5 февраля 2026 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center

Программа повышения устойчивости к раку молочной железы посредством физических упражнений (B-REP): пилотное исследование

В исследовании будет использоваться дизайн поперечного исследования с последующим рандомизированным контролируемым исследованием с двумя группами, в котором будут проводиться оценки на исходном уровне, после вмешательства (т. е. на 12-й неделе) и через 3 месяца после вмешательства (т. е. на 24-й неделе). ). Два направления — это 12-недельное вмешательство и контроль санитарного просвещения среди 60 чернокожих, переживших рак груди.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

14AUG2025 - Размер выборки был обновлен, а анкета была разделена на 2 анкеты, как запланированное решение в ответ на низкий набор участников

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Angela Fong, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Женщины будут иметь право на участие, если они соответствуют следующим критериям:

  • идентифицировать себя как чернокожий, афроамериканец или афро-латиноамериканец/е;
  • вам ≥18 лет;
  • иметь подтвержденный диагноз рака молочной железы от 0I до IIIA стадии;
  • завершили первичное активное лечение (т. е. операцию, химиотерапию и лучевую терапию) в течение 5 лет до начала исследования, если допустима сопутствующая гормональная терапия;
  • не соответствуют действующим рекомендациям по упражнениям с отягощениями, специфичным для рака, ≥ 2 раз в неделю; и
  • могут говорить и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • метастатическое заболевание;
  • медицинская причина, которая не позволяет им увеличивать текущий уровень физических упражнений;
  • плановая плановая операция в течение периода исследования;
  • беременна или планирует забеременеть в период исследования;
  • планирует переехать из США на период обучения; (обоснование этого исключения заключается в том, что будет сложно провести личную оценку, если участник покинет Соединенные Штаты);
  • текущий набор на другое испытание с упражнениями; и/или
  • невозможность пройти предварительный скрининг при физической нагрузке или получить согласие врача на повышение текущего уровня физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (Контролируемая физическая нагрузка)

Индивидуальная программа основана на оценке максимальной мышечной силы участников при 5 повторениях и соответствует текущим рекомендациям по физическим упражнениям, специфичным для онкологических заболеваний. Программа силовых тренировок будет следовать принципу FITT (частота, интенсивность, время и тип):

Частота. Участники будут стремиться к 3 занятиям силовыми упражнениями в неделю. Интенсивность. Интенсивность силовых упражнений будет иметь график постепенного увеличения как по нагрузке (через увеличение веса), так и по объёму (через увеличение повторений и подходов). Если участники не смогут увеличить силовые нагрузки по графику, они останутся на текущих нагрузке и объёме до следующего запланированного увеличения.

50% от 5-повторного максимума для верхней и нижней частей тела. 3 подхода по 8–12 повторений.

60% от 5-повторного максимума для верхней и нижней частей тела. 3 подхода по 8–12 повторений.

70% от 5-повторного максимума для верхней и нижней частей тела. 4 подхода по 8–12 повторений.
Другой: Индивидуальная программа тренировок
программа тренировок под руководством инструктора на 12 недель
Активный компаратор: Контрольная группа (лист ожидания)
Участники, рандомизированные в группу контроля ожидания, будут находиться в списке ожидания в течение 24 недель. Участники в группе контроля ожидания будут заполнять анкеты по тому же графику, что и участники в группе вмешательства. Через 24 недели участникам будет предложено принять участие в онлайн-сессиях с тренером по упражнениям с использованием Zoom два раза в неделю в течение 12 недель. Продолжительность сессий составит от 30 до 45 минут.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа: ожидание в течение 24 недель, затем предлагается программа контролируемых упражнений на 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы упражнений (Удержание)
Временное ограничение: до 24 недель после начала вмешательства
Процент пациентов, завершивших вмешательство
до 24 недель после начала вмешательства
Осуществимость программы упражнений (приверженность)
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
Процент пациентов, завершивших тренировки
12 недель после начала вмешательства
Осуществимость программы упражнений (верность)
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
По завершении испытания случайная выборка из 10 записанных сеансов будет проанализирована на предмет достоверности. Исследовательский персонал, который не проводил вмешательство, будет использовать «контрольный список точности» конкретных упражнений и характеристик вмешательства (например, предоставление времени для вопросов, указаний на правильную позу и форму и т. д.), необходимых для каждого сеанса упражнений.
12 недель после начала вмешательства
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: до 24 недель после начала вмешательства
Шкала из 14 пунктов, измеряющая простоту использования, удобство, вовлеченность, удовольствие и элементы конфиденциальности вмешательства.
до 24 недель после начала вмешательства
Аффективное отношение
Временное ограничение: до 24 недель после начала вмешательства
Шкала из 36 пунктов, оценивающая взгляды, отношение и опыт во время упражнений87
до 24 недель после начала вмешательства
Воспринимаемое бремя
Временное ограничение: до 24 недель после начала вмешательства
Одиночный пункт: «Теперь, когда вы завершили эту часть исследования, насколько обременительным или трудным показался вам этот опыт. Выберите ответ, который лучше всего отражает ваш опыт». (от 1 = очень обременительно до 5 = не слишком обременительно.)
до 24 недель после начала вмешательства
Ожидание результата
Временное ограничение: до 24 недель после начала вмешательства
Шкала из 15 пунктов, оценивающая физические, социальные и самооценочные результаты упражнений.
до 24 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan Rogel Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Другой идентификатор: University of Michigan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы у женщин

Клинические исследования Индивидуальная программа тренировок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться