Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost proti rakovině prsu prostřednictvím cvičebního programu (B-REP) (B-REP)

5. února 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Odolnost proti rakovině prsu prostřednictvím cvičebního programu (B-REP): Pilotní studie

Studie bude používat průřezový design studie s následnou 2ramennou randomizovanou kontrolovanou studií, která má hodnocení na začátku, po intervenci (tj. týden 12) a 3 měsíce po intervenci (tj. týden 24 ). Dvě ramena jsou 12týdenní intervence a kontrola zdravotní výchovy mezi 60 černošskými pacienty, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

14AUG2025- Velikost vzorku byla aktualizována a dotazník byl rozdělen na 2 dotazníky jako plánované řešení v reakci na nízký zájem o účast

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Fong, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy budou způsobilé, pokud splní následující kritéria:

  • identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan nebo Afro-Latina/e;
  • jsou ≥18 let;
  • mít potvrzenou diagnózu rakoviny prsu, stadium 0I až IIIA;
  • dokončili primární aktivní léčbu (tj. chirurgický zákrok, chemoterapii a ozařování) během 5 let před zahájením studie, kde je přijatelná souběžná hormonální terapie;
  • nesplňují současné pokyny pro cvičení specifické pro rakovinu ≥ 2krát týdně; a
  • jsou schopni mluvit a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • metastatické onemocnění;
  • zdravotní důvod, který jim brání ve zvyšování současné úrovně cvičení;
  • plánovaná elektivní operace během studijního období;
  • těhotná nebo plánuje otěhotnět během období studie;
  • plánuje se během studijního období odstěhovat ze Spojených států; (důvodem pro toto vyloučení je, že bude obtížné provádět osobní hodnocení, pokud účastník opustí Spojené státy);
  • aktuální zápis do jiné cvičební zkoušky; a/nebo
  • neschopnost absolvovat cvičební pre-screening nebo získat souhlas lékaře ke zvýšení aktuální úrovně fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (Dozorované cvičení)

Individualizovaný program je založen na vstupním posouzení maximální svalové síly účastníků pro 5 opakování a je v souladu se současnými doporučeními pro cvičení specifická pro onkologické pacienty. Odporový program bude následovat princip FITT (frekvence, intenzita, čas a typ):

Frekvence. Účastníci se budou snažit o 3 sezení odporového cvičení týdně. Intenzita. Intenzita odporového cvičení bude mít harmonogram pro postupné zvyšování jak zátěže prostřednictvím zvýšení hmotnosti, tak objemu prostřednictvím zvýšení počtu opakování a sérií. Pokud účastníci nebudou moci zvýšit odporové zatížení podle plánu, zůstanou na své současné zátěži a objemu až do dalšího plánovaného zvýšení.

50 % maxima pro 5 opakování pro horní a dolní část těla. 3 série po 8 až 12 opakováních.

60 % maxima pro 5 opakování pro horní a dolní část těla. 3 série po 8 až 12 opakováních.

70 % maxima pro 5 opakování pro horní a dolní část těla. 4 série po 8 až 12 opakováních.
Jiný: Individuální cvičební program
řízený cvičební program po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (čekací seznam)
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny s čekací listinou budou na čekací listině po dobu 24 týdnů. Účastníci v kontrolní skupině s čekací listinou budou vyplňovat dotazníky podle stejného harmonogramu jako účastníci intervenční skupiny. Po 24 týdnech bude účastníkům nabídnuta účast na online sezeních s trenérem cvičení pomocí Zoom dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Sezení budou trvat 30 až 45 minut.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina na čekací listině 24 týdnů, poté nabídnut řízený cvičební program na 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost cvičebního programu (udržení)
Časové okno: do 24 týdnů po zahájení intervence
Procento pacientů, kteří dokončí intervenci
do 24 týdnů po zahájení intervence
Proveditelnost cvičebního programu (Adherence)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Procento pacientů, kteří dokončili cvičení
12 týdnů po zahájení intervence
Proveditelnost cvičebního programu (věrnost)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Po dokončení testu bude náhodný vzorek 10 zaznamenaných relací analyzován na věrnost. Výzkumní pracovníci, kteří neprováděli intervenci, použijí „kontrolní seznam věrnosti“ specifických cvičení a charakteristik intervence (např. poskytnutí času na otázky, navádění ke správnému držení těla a tvaru atd.) požadovaných pro každé cvičení.
12 týdnů po zahájení intervence
Spokojenost s programem
Časové okno: do 24 týdnů po zahájení intervence
14bodová stupnice měřící snadnost použití, pohodlí, zapojení, potěšení a soukromí při zásahu.
do 24 týdnů po zahájení intervence
Afektivní postoj
Časové okno: do 24 týdnů po zahájení intervence
36bodová škála hodnotící názory, postoje a zkušenosti při cvičení87
do 24 týdnů po zahájení intervence
Vnímaná zátěž
Časové okno: do 24 týdnů po zahájení intervence
Jediná položka: „Teď, když jste dokončili tuto část studie, jak zatěžující nebo obtížná pro vás byla tato zkušenost. Vyberte odpověď, která nejlépe odpovídá vaší zkušenosti.“ (1= velmi zatěžující až 5= nepříliš zatěžující.)
do 24 týdnů po zahájení intervence
Očekávání výsledku
Časové okno: do 24 týdnů po zahájení intervence
15bodová škála hodnotící fyzické, sociální a sebehodnotící výsledky cvičení
do 24 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Individuální cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit