Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breast Cancer Resiliency Through Exercise Program (B-REP) (B-REP)

5. februar 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Breast Cancer Resiliency Through Exercise Program (B-REP): Pilotundersøgelse

Undersøgelsen vil bruge et tværsnitsstudiedesign med et opfølgende 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg med vurderinger ved baseline, post-intervention (dvs. uge 12) og 3 måneder post-intervention (dvs. uge 24) ). De 2 arme er den 12-ugers intervention og en sundhedsuddannelseskontrol blandt 60 overlevende af sort brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14AUG2025 - Stikprøvestørrelsen blev opdateret, og spørgeskemaet blev opdelt i 2 spørgeskemaer, som en planlagt løsning som svar på en lav rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Fong, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder vil være berettigede, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • selvidentificere som sort eller afroamerikaner eller afro-latina/e;
  • er ≥18 år;
  • har en bekræftet diagnose af brystkræft, trin 0I til IIIA;
  • have afsluttet primær aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og stråling) inden for 5 år før studiestart, hvor samtidig hormonbehandling er acceptabel;
  • ikke opfylder de nuværende kræftspecifikke retningslinjer for modstandsøvelser på ≥ 2 gange om ugen; og
  • er i stand til at tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom;
  • medicinske årsager, der forhindrer dem i at øge det nuværende træningsniveau;
  • planlagt elektiv kirurgi i studieperioden;
  • gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
  • planer om at flytte ud af USA i løbet af studieperioden; (grundlaget for denne udelukkelse er, at det vil være vanskeligt at foretage de personlige vurderinger, hvis en deltager forlader USA);
  • nuværende tilmelding til en anden træningsprøve; og/eller
  • manglende evne til at bestå forudgående træning eller modtage lægesamtykke for at øge det nuværende fysiske aktivitetsniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (Overvåget træning)

Det individualiserede program er baseret på deltagernes baseline 5-repetitions maksimale muskelstyrkevurdering og er i overensstemmelse med aktuelle kræftspecifikke træningsanbefalinger. Modstandsprogrammet vil følge FITT-princippet (frekvens, intensitet, tid og type):

Frekvens. Deltagerne vil sigte mod 3 modstandstræningssessioner om ugen. Intensitet. Modstandstræningsintensiteten vil have en tidsplan for øget progression ved både belastning via øget vægt og volumen via øget gentagelser og sæt. Hvis deltagerne ikke er i stand til at øge modstandsbelastningerne som planlagt, vil de forblive ved deres nuværende belastning og volumen indtil den næste planlagte stigning.

50% af 5-repetitions maksimum for over- og underkrop. 3 sæt af 8 til 12 gentagelser.

60% af 5-repetitions maksimum for over- og underkrop. 3 sæt af 8 til 12 gentagelser.

70% af 5-repetitions maksimum for over- og underkrop. 4 sæt af 8 til 12 gentagelser.
Andet: Individuelt træningsprogram
guidet træningsprogram i 12 uger
Aktiv komparator: Kontrol (venteliste)
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolbetingelsen, vil være på en venteliste i 24 uger. Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen vil udfylde målinger på samme tidsplan som interventionsdeltagere. Efter 24 uger vil deltagerne blive tilbudt at deltage i de online sessioner med en motionstræner ved hjælp af Zoom to gange om ugen i 12 uger. Sessionerne vil være 30 til 45 minutter lange.
Andet: Kontrolarm
Kontrolarm på venteliste i 24 uger, derefter tilbudt et vejledt motionsprogram i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af træningsprogrammet (Retention)
Tidsramme: op til 24 uger efter start af intervention
Procent af patienter, der fuldfører interventionen
op til 24 uger efter start af intervention
Gennemførlighed af træningsprogrammet (Adherence)
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
Procentdel af patienter, der gennemfører træningssessionerne
12 uger efter start af intervention
Gennemførlighed af træningsprogrammet (troskab)
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
Efter afslutningen af ​​forsøget vil en tilfældig prøve på 10 optagede sessioner blive analyseret for troskab. Forskningspersonale, der ikke udførte interventionen, vil bruge en "troskabstjekliste" over specifikke øvelser og interventionskarakteristika (f.eks. give tid til spørgsmål, cueing for korrekt kropsholdning og form osv.), der kræves for hver træningssession.
12 uger efter start af intervention
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: op til 24 uger efter start af intervention
14-element skala, der måler brugervenlighed, bekvemmelighed, engagement, nydelse og privatlivselementer af interventionen.
op til 24 uger efter start af intervention
Affektive holdning
Tidsramme: op til 24 uger efter start af intervention
36-trins skala, der vurderer synspunkter, holdning og erfaringer i øvelse87
op til 24 uger efter start af intervention
Opfattet byrde
Tidsramme: op til 24 uger efter start af intervention
Enkelt punkt, "Nu, hvor du har gennemført denne del af undersøgelsen, hvor belastende eller vanskelig fandt du oplevelsen. Vælg det svar, der bedst repræsenterer din oplevelse." (1= Meget byrdefuld til 5= Ikke for byrdefuld.)
op til 24 uger efter start af intervention
Forventning til resultat
Tidsramme: op til 24 uger efter start af intervention
15-skala, der vurderer fysiske, sociale og selvevaluerende resultater af træning
op til 24 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Fong, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2023.092
  • HUM00244376 (Anden identifikator: University of Michigan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Individuelt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner