心脏肿瘤的特征和后续不良事件的风险分层（独特） (UNIQUE)
2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
心脏肿瘤的特征和后续不良事件的风险分层（独特）：一项由研究者发起的、全国性、多中心、回顾性前瞻性队列研究
本研究旨在回顾性和前瞻性地收集符合纳入和排除标准的心脏肿瘤患者的临床和生物学标本数据。
包括一般分子生物学分析和多组学分析在内的各种技术将用于构建心脏肿瘤的预后模型。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究旨在通过多中心协作网络构建心脏肿瘤的回顾性前瞻性长期随访队列和管理系统。
研究的持续时间将分为回顾性和前瞻性部分。
该回顾性研究将收集2003年至2022年的心脏肿瘤病例；这项前瞻性研究预计将收集 2022 年至 2030 年的心脏肿瘤病例。
该研究预计将评估心脏肿瘤的疾病特征、进展模式、临床特征、自然病程和长期预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guoliang Li
- 电话号码：+8613759982523
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yang Yan
- 电话号码：+8613259882601
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
学习地点
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
接触：
- Guoliang Li
- 电话号码：008613759982523
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
-
接触：
- Yang Yan
- 电话号码：+862985323865
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者必须至少满足以下心脏肿瘤诊断标准之一： 1. 心脏粘液瘤组； 2.心脏纤维瘤组； 3.心脏脂肪瘤组； 4.心脏血管瘤组； 5.心脏未分化肉瘤； 6.心脏血管肉瘤组； 7.心脏横纹肌肉瘤组； 8.心脏淋巴瘤组； 9.心脏转移组； 10.
其他心脏肿瘤组。
描述
纳入标准：
- 在相应心血管中心定期访视和随访的患者。
- 所有患者必须至少满足以下心脏肿瘤诊断标准之一： 1. 心脏粘液瘤组； 2.心脏纤维瘤组； 3.心脏脂肪瘤组； 4.心脏血管瘤组； 5.心脏未分化肉瘤； 6.心脏血管肉瘤组； 7.心脏横纹肌肉瘤组； 8.心脏淋巴瘤组； 9.心脏转移组； 10. 其他心脏肿瘤组。
排除标准：
- 年龄<3岁或>80岁。
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 患者拒绝提供参与该研究的知情同意书。
- 上述均不满足，但患者因昏迷等原因暂时无法签署知情同意书，且无法定代表人代为签署。 根据患者的情况，患者可能无法恢复意识并签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏粘液瘤组
被诊断为心脏粘液瘤的患者
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心脏纤维瘤组
被诊断为心脏纤维瘤的患者
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心脏脂肪瘤组
被诊断为心脏脂肪瘤的患者
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心脏血管瘤组
被诊断为心脏血管瘤的患者
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心脏恶性肿瘤组
被诊断为心脏恶性肿瘤的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MACCE 发生率的变化
大体时间：注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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MACCE（主要不良心脑血管事件）包括全因死亡、心肌梗死、冠状动脉血运重建手术和中风。
MACCE 将根据医疗记录进行评估。
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注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡发生率的变化
大体时间：注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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临床医生诊断的全因死亡将根据病历进行评估
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注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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心肌梗塞发病率的变化
大体时间：注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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临床医生诊断的心肌梗塞将根据病历进行评估
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注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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冠状动脉血运重建手术发生率的变化
大体时间：注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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由临床医生完成的冠状动脉血运重建手术将根据医疗记录进行评估
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注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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中风发病率的变化
大体时间：注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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临床医生诊断的中风将根据病历进行评估
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注册后 1、3、6、12、24、36、48 和 60 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guoliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月26日
初级完成 (估计的)
2030年7月31日
研究完成 (估计的)
2030年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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