Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkasvaimen ominaisuudet ja myöhempien haittatapahtumien riskin jakautuminen (UNIQUE) (UNIQUE)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Sydänkasvaimen ominaisuudet ja myöhempien haittatapahtumien riskin jakautuminen (UNIQUE): tutkijan aloitteesta, kansallinen, monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen, kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti ja prospektiivisesti kliinisiä ja biologisia näytteitä potilailta, joilla on sydänkasvaimet ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Sydänkasvainten ennustemallin rakentamiseen käytetään erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien yleinen molekyylibiologinen analyysi ja multi-omiikka-analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa retrospektiivinen-prospektiivinen pitkän aikavälin seurantakohortti ja hallintajärjestelmä sydänkasvaimille monikeskuksen yhteistyöverkoston kautta. Tutkimuksen kesto jaetaan retrospektiivisiin ja prospektiivisiin osiin. Retrospektiivinen tutkimus kerää sydänkasvaimia vuosilta 2003-2022; Prospektiivisen tutkimuksen odotetaan keräävän sydänkasvaintapauksia vuosilta 2022-2030. Tutkimuksen odotetaan arvioivan sydänkasvainten taudin ominaisuuksia, etenemismalleja, kliinisiä piirteitä, luonnollista kulkua ja pitkän aikavälin ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista sydämen kasvainten diagnostisista kriteereistä: 1. Sydämen myksoomaryhmä; 2. Sydämen fibroomaryhmä; 3. Sydämen lipoomaryhmä; 4. Sydämen hemangioomaryhmä; 5. Sydämen erilaistumaton sarkooma; 6. Sydämen angiosarkoomaryhmä; 7. Sydämen rabdomyosarkoomaryhmä; 8. Sydänlymfoomaryhmä; 9. Sydämen etäpesäkkeiden ryhmä; 10. Muut sydämen kasvainten ryhmät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita käydään säännöllisesti ja seurataan vastaavassa sydän- ja verisuonikeskuksessa.
  • Kaikkien potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista sydämen kasvainten diagnostisista kriteereistä: 1. Sydämen myksoomaryhmä; 2. Sydämen fibroomaryhmä; 3. Sydämen lipoomaryhmä; 4. Sydämen hemangioomaryhmä; 5. Sydämen erilaistumaton sarkooma; 6. Sydämen angiosarkoomaryhmä; 7. Sydämen rabdomyosarkoomaryhmä; 8. Sydänlymfoomaryhmä; 9. Sydämen etäpesäkkeiden ryhmä; 10. Muut sydämen kasvainten ryhmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <3 vuotta tai >80 vuotta.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilas kieltäytyi antamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Mikään yllä olevista ei toteutunut, mutta potilas ei tilapäisesti kyennyt allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta kooman ja muiden syiden vuoksi, eikä kukaan laillinen edustaja allekirjoittanut sitä. Potilaan tilasta riippuen potilas ei välttämättä pysty palaamaan tajuihinsa ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydämen myksoomaryhmä
potilailla, joilla on diagnosoitu sydänmyksooma
Sydämen fibroomaryhmä
potilaille, joilla on diagnosoitu sydämen fibrooma
Sydämen lipoomaryhmä
potilaille, joilla on diagnosoitu sydämen lipooma
Sydämen hemangioomaryhmä
potilaille, joilla on diagnosoitu sydämen hemangiooma
Sydämen pahanlaatuisten kasvainten ryhmä
potilaille, joilla on diagnosoitu sydämen pahanlaatuinen kasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MACCE:n ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
MACCE (suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat), mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus ja aivohalvaus. MACCE arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaiskuolemien ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisten lääkäreiden toteama yleiskuolema arvioidaan potilaskertomusten perusteella
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos sydäninfarktin ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima sydäninfarkti arvioidaan potilaskertomusten perusteella
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos sepelvaltimon revaskularisaatioleikkausten esiintyvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin suorittama sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus arvioidaan lääketieteellisistä tiedoista
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos aivohalvauksen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima aivohalvaus arvioidaan potilaskertomusten perusteella
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-284

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa