심장 종양의 특성과 후속 부작용의 위험 계층화(UNIQUE) (UNIQUE)
2024년 4월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
심장 종양의 특성 및 후속 부작용의 위험 계층화(UNIQUE): 연구자 주도, 국가, 다기관, 후향적-전망적 코호트 연구
본 연구는 선정기준과 제외기준을 모두 만족하는 심장종양 환자로부터 후향적, 전향적으로 임상적, 생물학적 검체 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.
일반 분자생물학 분석, 다중 오믹스 분석 등 다양한 기술을 활용해 심장 종양의 예후 모델을 구축할 예정이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구는 다기관 협업 네트워크를 통해 심장종양에 대한 후향적-전향적 장기 추적관찰 코호트 및 관리 시스템을 구축하는 것을 목표로 한다.
연구 기간은 회고적 구성 요소와 전향적 구성 요소로 구분됩니다.
후향적 연구에서는 2003년부터 2022년까지 심장 종양 사례를 수집할 예정입니다. 전향적 연구에서는 2022년부터 2030년까지 심장 종양 사례를 수집할 예정이다.
이번 연구에서는 심장종양의 질병 특성, 진행 패턴, 임상 특징, 자연 경과, 장기 예후 등을 평가할 것으로 예상된다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guoliang Li
- 전화번호: +8613759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: +8613259882601
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
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연락하다:
- Guoliang Li
- 전화번호: 008613759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
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연락하다:
- Yang Yan
- 전화번호: +862985323865
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 심장 신생물에 대한 다음 진단 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다: 1. 심장 점액종 그룹; 2. 심장섬유종군; 3. 심장지방종군; 4. 심장혈관종군; 5. 심장 미분화 육종; 6. 심장혈관육종군; 7. 심장 횡문근육종군; 8. 심장 림프종군; 9. 심장 전이군; 10.
기타 심장 종양군.
설명
포함 기준:
- 해당 심혈관 센터를 정기적으로 방문하고 추적 관찰하는 환자.
- 모든 환자는 심장 신생물에 대한 다음 진단 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다: 1. 심장 점액종 그룹; 2. 심장섬유종군; 3. 심장지방종군; 4. 심장혈관종군; 5. 심장 미분화 육종; 6. 심장혈관육종군; 7. 심장 횡문근육종군; 8. 심장 림프종군; 9. 심장 전이군; 10. 기타 심장 종양군.
제외 기준:
- 연령 <3세 또는 >80세.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 거부했습니다.
- 위 사항 중 어느 것도 충족되지 않았으나, 환자는 혼수상태 등의 사유로 일시적으로 고지된 동의서에 서명할 수 없었고, 법정대리인이 대신 서명하지 못했습니다. 환자의 상태에 따라 환자가 의식을 회복하지 못하고 동의서에 서명하지 못할 수도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 점액종 그룹
심장점액종으로 진단받은 환자
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심장섬유종군
심장섬유종으로 진단된 환자
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심장지방종군
심장지방종으로 진단받은 환자
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심장혈관종군
심장혈관종으로 진단된 환자
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심장악성종양군
심장악성종양으로 진단된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACCE 발생률 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 관상동맥 재개통 수술 및 뇌졸중을 포함한 MACCE(심장 및 뇌혈관 주요 부작용).
MACCE는 의료 기록을 통해 평가됩니다.
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등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망 발생률 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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임상 의사가 진단한 모든 원인 사망은 의무 기록을 통해 평가됩니다.
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등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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심근경색 발생률 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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임상의가 진단한 심근경색은 의무기록을 통해 평가하게 됩니다.
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등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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관상동맥재개통술의 발생률 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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임상 의사가 완료한 관상동맥 재개통 수술은 의료 기록을 통해 평가됩니다.
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등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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뇌졸중 발생률의 변화
기간: 등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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임상 의사가 진단한 뇌졸중은 의료 기록을 통해 평가됩니다.
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등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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