Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for hjertetumor og risikostratificering af efterfølgende bivirkninger (UNIQUE) (UNIQUE)

2. april 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Karakteristika for hjertetumor og risikostratificeringen af ​​efterfølgende bivirkninger (UNIQUE): en investigator-initieret, national, multicenter, retrospektiv-prospektiv, kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål retrospektivt og prospektivt at indsamle kliniske og biologiske prøvedata fra patienter med hjertetumorer, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Forskellige teknikker, herunder generel molekylærbiologisk analyse og multi-omics analyse, vil blive brugt til at konstruere en prognostisk model for hjertetumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at konstruere en retrospektiv-prospektiv langsigtet opfølgningskohorte og et styringssystem for hjertetumorer gennem et multicenter samarbejdende netværk. Undersøgelsens varighed vil blive opdelt i retrospektive og prospektive komponenter. Det retrospektive studie vil indsamle tilfælde af hjertetumorer fra 2003-2022; det prospektive studie forventes at indsamle tilfælde af hjertetumorer fra 2022-2030. Studiet forventes at vurdere sygdomskarakteristika, progressionsmønstre, kliniske træk, naturligt forløb og langtidsprognose for hjertetumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter skal opfylde mindst et af følgende diagnostiske kriterier for hjerteneoplasmer: 1. Hjertemyxomgruppe; 2. Hjertefibromgruppe; 3. Hjertelipomgruppe; 4. Hjertehæmangiomgruppe; 5. Hjerte udifferentieret sarkom; 6. Hjerte angiosarkomgruppe; 7. Hjerte rhabdomyosarkomgruppe; 8. Hjertelymfomgruppe; 9. Hjertemetastasegruppe; 10. Andre hjertetumorer gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der regelmæssigt visiteres og følges op i det tilsvarende hjerte-kar-center.
  • Alle patienter skal opfylde mindst et af følgende diagnostiske kriterier for hjerteneoplasmer: 1. Hjertemyxomgruppe; 2. Hjertefibromgruppe; 3. Hjertelipomgruppe; 4. Hjertehæmangiomgruppe; 5. Hjerte udifferentieret sarkom; 6. Hjerte angiosarkomgruppe; 7. Hjerte rhabdomyosarkomgruppe; 8. Hjertelymfomgruppe; 9. Hjertemetastasegruppe; 10. Andre hjertetumorer gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <3 år eller >80 år.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Patienten afviste at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Ingen af ​​ovenstående var opfyldt, men patienten var midlertidigt ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring på grund af koma og andre årsager, og ingen juridisk repræsentant underskrev den i stedet. Afhængigt af patientens tilstand kan patienten muligvis ikke komme til bevidsthed og underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjerte myxoma gruppe
patienter, der er diagnosticeret som hjertemyxom
Hjertefibrom gruppe
patienter, der er diagnosticeret som hjertefibrom
Hjerte lipom gruppe
patienter, der er diagnosticeret som hjertelipom
Hjertehæmangiom gruppe
patienter, der er diagnosticeret som hjertehæmangiom
Maligne hjertetumorgruppe
patienter, der er diagnosticeret som ondartet hjertetumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​MACCE
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
MACCE (større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser) inklusive dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskulariseringskirurgi og slagtilfælde. MACCE vil blive vurderet ud fra lægejournalerne.
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Dødsfald af alle årsager diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Ændring i forekomsten af ​​myokardieinfarkt
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Myokardieinfarkt diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Ændring i forekomsten af ​​koronar revaskulariseringskirurgi
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Koronar revaskulariseringskirurgi gennemført af kliniske læger vil blive vurderet ud fra medicajournalerne
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Ændring i forekomsten af ​​slagtilfælde
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.
Slagtilfælde diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-284

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner