Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívdaganat jellemzői és a későbbi nemkívánatos események kockázati rétegződése (EGYEDI) (UNIQUE)

2024. április 2. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A szívdaganat jellemzői és a későbbi nemkívánatos események kockázati rétegződése (UNIQUE): a vizsgáló által kezdeményezett, nemzeti, többközpontú, retrospektív-prospektív, kohorsz vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív és prospektív klinikai és biológiai mintaadatokat gyűjtsön olyan szívdaganatban szenvedő betegektől, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. A szívdaganatok prognosztikai modelljének megalkotásához különféle technikákat, köztük az általános molekuláris biológiai analízist és a multi-omika analízist alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy retrospektív-prospektív hosszú távú követési kohorsz és a szívdaganatok kezelési rendszerének felépítése egy többközpontú együttműködési hálózaton keresztül. A vizsgálat időtartama retrospektív és prospektív komponensekre oszlik. A retrospektív tanulmány 2003 és 2022 között gyűjti össze a szívdaganatok eseteit; a prospektív tanulmány várhatóan 2022 és 2030 között fogja összegyűjteni a szívdaganatok eseteit. A vizsgálat várhatóan felméri a szívdaganatok betegségjellemzőit, progressziós mintázatait, klinikai jellemzőit, természetes lefolyását és hosszú távú prognózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden betegnek meg kell felelnie a szívdaganatokra vonatkozó alábbi diagnosztikai kritériumok legalább egyikének: 1. Szívmixoma csoport; 2. Szívfibróma csoport; 3. Szív lipoma csoport; 4. Szív hemangioma csoport; 5. Szív-differenciálatlan szarkóma; 6. Szív angiosarcoma csoport; 7. Szív-rhabdomyosarcoma csoport; 8. Szív limfóma csoport; 9. Szívmetasztázis csoport; 10. Egyéb szívdaganatok csoportja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket rendszeresen látogatnak és követnek a megfelelő kardiovaszkuláris központban.
  • Minden betegnek meg kell felelnie a szívdaganatokra vonatkozó alábbi diagnosztikai kritériumok legalább egyikének: 1. Szívmixoma csoport; 2. Szívfibróma csoport; 3. Szív lipoma csoport; 4. Szív hemangioma csoport; 5. Szív-differenciálatlan szarkóma; 6. Szív angiosarcoma csoport; 7. Szív-rhabdomyosarcoma csoport; 8. Szív limfóma csoport; 9. Szívmetasztázis csoport; 10. Egyéb szívdaganatok csoportja.

Kizárási kritériumok:

  • 3 év alatti vagy 80 év feletti életkor.
  • Terhes és szoptató nők.
  • A páciens nem volt hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • A fentiek egyike sem teljesült, de a beteg kóma és egyéb okok miatt átmenetileg nem tudta aláírni a beleegyező nyilatkozatot, és helyette jogi képviselő sem írta alá. A beteg állapotától függően előfordulhat, hogy a beteg nem tudja visszanyerni az eszméletét és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szívmixoma csoport
szívmixomával diagnosztizált betegek
Szívfibróma csoport
szívfibromával diagnosztizált betegek
Szív lipoma csoport
szívlipómával diagnosztizált betegek
Szív hemangioma csoport
szívhemangiomával diagnosztizált betegek
Szív rosszindulatú daganatok csoportja
rosszindulatú szívdaganatként diagnosztizált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a MACCE előfordulásában
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
MACCE (nagyobb káros szív- és cerebrovaszkuláris események), beleértve a minden ok miatt bekövetkező halált, szívinfarktust, koszorúér-revaszkularizációs műtétet és stroke-ot. A MACCE-t az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a minden okból kifolyólag bekövetkező halálesetek előfordulásában
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált bármilyen okból bekövetkezett halálesetet az orvosi feljegyzések alapján értékelik
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
A szívinfarktus előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált szívinfarktus az orvosi feljegyzések alapján kerül értékelésre
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
Változás a koszorúér-revaszkularizációs műtét előfordulási gyakoriságában
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által elvégzett koszorúér-revaszkularizációs műtétet az orvosi feljegyzések alapján értékelik
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
A stroke előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.
A klinikai orvosok által diagnosztizált stroke-ot az orvosi feljegyzések alapján értékelik
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a beiratkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Kutatásvezető: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2023LSK-284

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívdaganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel