Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteristika för hjärttumör och riskstratifiering av efterföljande biverkningar (UNIKA) (UNIQUE)

10 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Karakteristika för hjärttumör och riskstratifiering av efterföljande biverkningar (UNIQUE): en utredare initierad, nationell, multicenter, retrospektiv, prospektiv, kohortstudie

Denna studie syftar till att retrospektivt och prospektivt samla in kliniska och biologiska provdata från patienter med hjärttumörer som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Olika tekniker, inklusive allmän molekylärbiologisk analys och multiomics-analys, kommer att användas för att konstruera en prognostisk modell för hjärttumörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hjärttumör

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att konstruera en retrospektiv-prospektiv långsiktig uppföljningskohort och ledningssystem för hjärttumörer genom ett multicenter samarbetsnätverk. Studiens längd kommer att delas upp i retrospektiva och prospektiva komponenter. Den retrospektiva studien kommer att samla in fall av hjärttumörer från 2003-2022; den prospektiva studien förväntas samla in fall av hjärttumörer från 2022-2030. Studien förväntas bedöma sjukdomens egenskaper, progressionsmönster, kliniska egenskaper, naturligt förlopp och långtidsprognos för hjärttumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Guoliang Li
Telefonnummer: +8613759982523
E-post: liguoliang_med@163.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Yang Yan
Telefonnummer: +8613259882601
E-post: yangyan3@xjtu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
    - Rekrytering
    - First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
    - Kontakt:
      
      Guoliang Li
      
      Telefonnummer: 008613759982523
      
      E-post: liguoliang_med@163.com
    - Kontakt:
      
      Yang Yan
      
      Telefonnummer: +862985323865
      
      E-post: yangyan3@xjtu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter måste uppfylla minst ett av följande diagnostiska kriterier för hjärtneoplasmer: 1. Hjärtmyxomgrupp; 2. Hjärtfibromgrupp; 3. Hjärtlipomgrupp; 4. Hjärthemangiomgrupp; 5. Hjärtets odifferentierade sarkom; 6. Hjärtangiosarkomgrupp; 7. Hjärtrabdomyosarkomgrupp; 8. Hjärtlymfomgrupp; 9. Hjärtmetastasgrupp; 10. Andra hjärttumörer grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som regelbundet besöks och följs upp i motsvarande hjärt-kärlcenter.
Alla patienter måste uppfylla minst ett av följande diagnostiska kriterier för hjärtneoplasmer: 1. Hjärtmyxomgrupp; 2. Hjärtfibromgrupp; 3. Hjärtlipomgrupp; 4. Hjärthemangiomgrupp; 5. Hjärtets odifferentierade sarkom; 6. Hjärtangiosarkomgrupp; 7. Hjärtrabdomyosarkomgrupp; 8. Hjärtlymfomgrupp; 9. Hjärtmetastasgrupp; 10. Andra hjärttumörer grupp.

Exklusions kriterier:

Ålder <3 år eller >80 år.
Gravida och ammande kvinnor.
Patienten avböjde att ge informerat samtycke till att delta i studien.
Inget av ovanstående uppfylldes, men patienten kunde tillfälligt inte underteckna formuläret för informerat samtycke på grund av koma och andra skäl, och inget juridiskt ombud skrev på det istället. Beroende på patientens tillstånd kanske patienten inte kan återfå medvetandet och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtmyxomgrupp patienter som diagnostiserats som hjärtmyxom
Hjärtfibromgrupp patienter som får diagnosen hjärtfibrom
Hjärtlipomgrupp patienter som diagnostiserats som hjärtlipom
Hjärthemangiomgrupp patienter som diagnostiserats som hjärthemangiom
Hjärtmaligna tumörgrupp patienter som diagnostiserats som malign hjärttumör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i förekomsten av MACCE Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.	MACCE (major adverse cardiac and cerebrovascular events) inklusive dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, koronar revaskulariseringskirurgi och stroke. MACCE kommer att bedömas från journalerna.	1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i incidensen av dödsfall av alla orsaker Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.	Dödsfall av alla orsaker som diagnostiserats av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna	1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.
Förändring i incidensen av hjärtinfarkt Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.	Hjärtinfarkt som diagnostiserats av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna	1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.
Förändring i incidensen av koronar revaskulariseringskirurgi Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.	Koronar revaskulariseringskirurgi genomförd av kliniska läkare kommer att bedömas från medicinjournalerna	1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.
Förändring i förekomsten av stroke Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.	Stroke som diagnostiserats av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna	1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter inskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

Huvudutredare: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

XJTU1AF2023LSK-284

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .