Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka guza serca i stratyfikacja ryzyka późniejszych zdarzeń niepożądanych (UNIQUE) (UNIQUE)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Charakterystyka guza serca i stratyfikacja ryzyka późniejszych zdarzeń niepożądanych (UNIQUE): badanie zainicjowane przez badacza, krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne, badanie kohortowe

Celem tego badania jest retrospektywne i prospektywne zebranie danych klinicznych i biologicznych od pacjentów z nowotworami serca, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia. Do skonstruowania modelu prognostycznego nowotworów serca zostaną wykorzystane różne techniki, w tym ogólna analiza biologii molekularnej i analiza multiomiczna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest skonstruowanie retrospektywnej, długoterminowej obserwacji kohortowej i systemu leczenia nowotworów serca za pośrednictwem wieloośrodkowej sieci współpracy. Czas trwania badania będzie podzielony na elementy retrospektywne i prospektywne. W badaniu retrospektywnym zostaną zebrane przypadki nowotworów serca z lat 2003-2022; oczekuje się, że w badaniu prospektywnym zostaną zebrane przypadki nowotworów serca w latach 2022–2030. Oczekuje się, że w badaniu zostanie oceniona charakterystyka choroby, przebieg progresji, cechy kliniczne, naturalny przebieg i długoterminowe rokowanie nowotworów serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci muszą spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów diagnostycznych nowotworów serca: 1. grupa śluzaka serca; 2. Grupa włókniaków serca; 3. Grupa tłuszczaków serca; 4. Grupa naczyniaków serca; 5. Niezróżnicowany mięsak serca; 6. Grupa naczyniakomięsaka serca; 7. Grupa mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego serca; 8. Grupa chłoniaka serca; 9. Grupa przerzutów do serca; 10. Inna grupa nowotworów serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci regularnie odwiedzani i monitorowani w odpowiednim ośrodku kardiologicznym.
  • Wszyscy pacjenci muszą spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów diagnostycznych nowotworów serca: 1. grupa śluzaka serca; 2. Grupa włókniaków serca; 3. Grupa tłuszczaków serca; 4. Grupa naczyniaków serca; 5. Niezróżnicowany mięsak serca; 6. Grupa naczyniakomięsaka serca; 7. Grupa mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego serca; 8. Grupa chłoniaka serca; 9. Grupa przerzutów do serca; 10. Inna grupa nowotworów serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 3 lata lub > 80 lat.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjentka odmówiła wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Żaden z powyższych warunków nie został spełniony, jednak pacjentka chwilowo nie mogła podpisać formularza świadomej zgody ze względu na śpiączkę i inne przyczyny i w zamian nie podpisał go żaden przedstawiciel prawny. W zależności od stanu pacjenta może nie być on w stanie odzyskać przytomności i podpisać formularz świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa śluzaka serca
pacjentów, u których zdiagnozowano śluzaka serca
Grupa włókniaków serca
pacjentów, u których zdiagnozowano włókniaka serca
Grupa tłuszczaków serca
pacjentów, u których zdiagnozowano tłuszczaka serca
Grupa naczyniaków serca
pacjentów, u których zdiagnozowano naczyniaka serca
Grupa nowotworów złośliwych serca
pacjentów, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania MACCE
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
MACCE (poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowo-naczyniowe), w tym zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, operacja rewaskularyzacji wieńcowej i udar. MACCE zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej.
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny zdiagnozowana przez lekarzy klinicznych zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Zmiana częstości występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Zawał mięśnia sercowego zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych będzie oceniany na podstawie dokumentacji medycznej
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Zmiana częstości zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Operacja rewaskularyzacji wieńcowej przeprowadzona przez lekarzy klinicznych będzie oceniana na podstawie dokumentacji medycznej
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Zmiana częstości występowania udaru mózgu
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.
Udar zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych będzie oceniany na podstawie dokumentacji medycznej
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2023LSK-284

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj