疲劳辅导是否可以改善住院夜班的功能和疲劳
个性化缓解疲劳生活方式指导（PFMLC）可提高夜班急诊科住院医师的表现和恢复
研究概览
详细说明
研究人员将采用分块随机设计，将每个 28 天的调度周期作为一个分块。
将在研究的第一个晚上收集基线特征和混杂因素，例如性别、习惯饮食、睡眠和咖啡因摄入量。 结果测量将在轮班开始时以及凌晨 2:00 至凌晨 5:00 之间进行评估，此时睡眠倾向和警觉性下降达到峰值。
结果测量包括 a) 斯坦福嗜睡量表 (SSS)：大约需要 15 秒才能完成。 b) 工作疲惫（共 4 个问题）：需要 20 秒完成。 c) 电子精神运动警惕性测试：需要3分钟完成。 精神运动警惕性测试是一种测量警惕性和反应时间的游戏化方法。 在手机上完成，屏幕上会出现一个彩色块，当参与者看到该块时，参与者会点击屏幕。 反应时间以毫秒为单位，程序计算 3 分钟内的平均反应时间，报告给参与者并存储在参与者的个人资料中。
研究参与者需要参加总共 18 天的研究。 每个研究参与者将在至少 4 个连续夜班之前贡献 7 天的生物识别数据，然后再贡献 7 天（总共 18 天）。 在研究开始时，将向所有参与者发放一份自我保健讲义，其中包含夜班工人缓解疲劳的营养提示。 将向所有参与者提供 Fitbit 设备来测量生物识别数据。
对照：调查人员不会提供个性化辅导，并要求对照参与者遵循并记录他们典型的夜班习惯。 对照参与者将参加上述调查和测试。 对照组参与者每天都会收到一条短信，提醒他们在轮班期间进行调查和测试。 研究人员将指示对照组参与者确保他们的手机在这段时间处于静音状态，作为更好睡眠习惯的一部分。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655-0002
- UMassMemorial Health Care
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接触：
- Steven Bird, MD
- 电话号码：508-421-1422
- 邮箱：steven.bird@umassmemorial.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 急诊医学住院医师
- 计划至少连续轮班 4 个夜班
排除标准：
- 研究期间不愿佩戴 Fitbit 设备
- 不愿意回答问卷
- 学习期间不愿意接收短信
- 不愿意在研究期间与生活方式教练会面
- 不愿意将应用程序下载到他们的个人智能手机或居住者提供的智能手机上
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
不提供辅导。
仅限营养品分发
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营养讲义
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实验性的：干涉
提供辅导。
还提供营养讲义
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营养讲义
个性化的疲劳缓解辅导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均反应时间的 3 个过夜百分比变化（与轮班前相比）的变化平均值
大体时间：每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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这项研究的主要结果是通过 Pulsar 的 Joggle Research 的 PVT WorkFit iPhone 应用程序测量的精神运动警惕性测试 (PVT) 来评估精神运动警惕性。 此测试大约需要 3 分钟才能完成。 PVT 是一种广泛使用的持续注意力和反应时间的客观衡量标准，它可以为参与者在至少 3 个连续夜班的不同时间段的警觉性和认知表现提供有价值的见解。 研究人员将比较对照组和干预组之间从班前到班中的 3 个夜间百分比变化的平均值，以获得平均反应时间倒数的 PVT 结果（越低越好）。 |
每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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PVT 失误次数的 3 个隔夜百分比变化（相对于轮班前）的平均值
大体时间：每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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这项研究的主要结果是通过 Pulsar 的 Joggle Research 的 PVT WorkFit iPhone 应用程序测量的精神运动警惕性测试 (PVT) 来评估精神运动警惕性。 此测试大约需要 3 分钟才能完成。 PVT 是一种广泛使用的持续注意力和反应时间的客观衡量标准，它可以为参与者在至少 3 个连续夜班的不同时间段的警觉性和认知表现提供有价值的见解。 研究人员将比较对照组和干预组之间从轮班前到中班的 3 个夜间百分比变化的平均值，以了解失误次数的 PVT 结果（越低越好）。 |
每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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总 PVT 分数中 3 个隔夜百分比变化（与轮班前相比）的变化平均值
大体时间：每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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这项研究的主要结果是通过 Pulsar 的 Joggle Research 的 PVT WorkFit iPhone 应用程序测量的精神运动警惕性测试 (PVT) 来评估精神运动警惕性。 此测试大约需要 3 分钟才能完成。 PVT 是一种广泛使用的持续注意力和反应时间的客观衡量标准，它可以为参与者在至少 3 个连续夜班的不同时间段的警觉性和认知表现提供有价值的见解。 研究人员将比较对照组和干预组之间从轮班前到中班的 3 个夜间百分比变化的平均值，以获得总分的 PVT 结果（最差 0 - 最好 100）。 |
每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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斯坦福嗜睡量表 3 个夜间百分比变化（与轮班前相比）变化的平均值
大体时间：每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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嗜睡症状量表 (SSS) 是一种经过验证的主观嗜睡测量方法，经常用于研究和临床目的。 它使用单项量表评估特定时刻的睡意。 受访者选择七种陈述之一来表明他们感知到的困倦程度。 评分范围：量表评分范围为 1 至 7，反映受访者不同程度的困倦程度。 此测试大约需要 15 秒才能完成。 方向性：SSS 得分越高表示感知到的困倦程度越高，而得分越低则表示警觉性和渴望程度越高。 研究人员将比较对照组和干预组从班前到班中的 3 个夜间百分比变化的平均值。 |
每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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诺德西-达勒主观体验量表 (NDSE) 变化平均值 3 个隔夜百分比变化（与轮班前相比） 健康成人诺德西-达勒主观体验量表 (NDSE) 的修改版包括 8 个子域：
大体时间：每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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总体幸福感：高兴 1 到糟糕 7，分数越低越好 焦虑：无 1 到极端 7，分数越低越好 抑郁：无 1 到极端 7，分数越低越好 精力：疲倦 1 到精力充沛 7，分数越高越好 动机：无1 到强 7，分数越高越好 思维清晰度：乌云密布 1 到完全清晰 7，分数越高越好 专注度：较差 1 到优秀 7，分数越高越好 社交兴趣：独自一人 1 到与他人一起 7，分数越高 这项测试大约需要90 秒即可完成。我们将比较对照组和干预组之间从班前到中班的 3 个夜间百分比变化的平均值
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每晚两个时间点（早班和半夜班）共3晚]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均睡眠总时间
大体时间：基线 1 周、夜班期间 1 周以及夜班后 1 周
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将比较两组在基准周、夜班期间和使用 FitBit Versa 4 的恢复周期间每 24 小时的总睡眠时间。
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基线 1 周、夜班期间 1 周以及夜班后 1 周
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心率变异性平均值
大体时间：基线 1 周、夜班期间以及夜班后 1 周
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将比较两组在基线周、夜班期间和恢复周使用 Fitbit Versa 4 期间每 24 小时的心率变异性。
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基线 1 周、夜班期间以及夜班后 1 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIH PROMIS 短期睡眠相关障碍相对于基线的百分比变化
大体时间：基线 1 周、夜班期间以及夜班后 1 周
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NIH PROMIS 简表睡眠相关障碍量表被纳入本研究中作为探索性结果测量。
睡眠相关障碍旨在评估睡眠相关障碍对日常功能和整体生活质量各个方面的影响。
分数越高表明睡眠相关障碍越严重。
NIH PROMIS 大约需要 1 分钟才能完成，并将在研究开始和研究结束时进行测量。
研究人员将比较两组之间相对于基线的百分比变化。
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基线 1 周、夜班期间以及夜班后 1 周
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任务负载指数相对于基线的百分比变化
大体时间：基线 1 周、夜班期间以及夜班后 1 周
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美国国家航空航天局 (NASA) 任务负荷指数 (TLX) 被纳入本研究中作为探索性结果衡量标准。
TLX 用于测量认知负荷。
分数越低越好。
TLX 大约需要 1 分钟才能完成，并将在研究开始和研究结束时进行测量。
研究人员将比较两组之间相对于基线的百分比变化。
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基线 1 周、夜班期间以及夜班后 1 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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