O treinamento de fadiga melhora o funcionamento e a fadiga em turnos noturnos de residentes
Treinamento personalizado de estilo de vida para mitigação da fadiga (PFMLC) para melhorar o desempenho e a recuperação entre residentes de medicina de emergência em turnos noturnos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um desenho randomizado em bloco utilizando cada período de agendamento de 28 dias como um bloco.
Características basais e fatores de confusão, como sexo, dieta habitual, sono e ingestão de cafeína serão coletados na primeira noite do estudo. As medidas de resultado serão avaliadas no início do turno e entre 2h00 e 5h00, quando a propensão ao sono e a diminuição do pico de alerta.
As medidas de resultados incluem a) Escala de Sonolência de Stanford (SSS): que leva cerca de 15 segundos para ser concluída. b) Exaustão do Trabalho (4 questões no total): leva 20 segundos para responder. c) teste eletrônico de vigilância psicomotora: leva 3 minutos para ser concluído. O teste de vigilância psicomotora é um método gamificado para medir a vigilância e o tempo de reação. Feito em um telefone, um bloco colorido aparece na tela e, quando um participante vê o bloco, ele toca na tela. O tempo de reação é medido em milissegundos e o tempo médio de reação ao longo dos 3 minutos é calculado pelo programa e relatado ao participante, bem como armazenado no perfil do participante.
Os participantes do estudo serão obrigados a participar do estudo por um total de 18 dias. Cada participante do estudo contribuirá com dados biométricos por 7 dias antes de uma série de pelo menos 4 turnos noturnos consecutivos e, a seguir, por mais 7 dias (para um total de 18 dias). Um folheto de autocuidado contendo dicas nutricionais para atenuar a fadiga em trabalhadores do turno noturno será entregue a todos os participantes no início do estudo. Um dispositivo Fitbit será fornecido a todos os participantes para medir dados biométricos.
Controle: Os investigadores não fornecerão treinamento personalizado e solicitarão aos participantes do controle que sigam e registrem seus hábitos típicos do turno da noite. Os participantes de controle participarão das pesquisas e testes acima. Os participantes do controle receberão uma mensagem de texto diária para lembrá-los de fazer as pesquisas e testes durante seus turnos. Os investigadores instruirão os participantes de controle a garantir que seus telefones sejam silenciados durante esse período como parte de melhores hábitos de sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
Contato:
- Steven Bird, MD
- Número de telefone: 508-421-1422
- E-mail: steven.bird@umassmemorial.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residente em medicina de emergência
- programado para trabalhar pelo menos 4 turnos noturnos consecutivos
Critério de exclusão:
- não está disposto a usar o dispositivo Fitbit durante o estudo
- não está disposto a responder questionários
- não está disposto a receber mensagens de texto durante o estudo
- não está disposto a se encontrar com um treinador de estilo de vida durante o estudo
- não está disposto a baixar o aplicativo para seu smartphone pessoal ou smartphone fornecido pela residência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Nenhum treinamento fornecido.
Apenas folheto nutricional
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Folheto de nutrição
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Experimental: Intervenção
Treinamento fornecido.
Folheto de nutrição também fornecido
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Folheto de nutrição
Treinamento personalizado para mitigação da fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da mudança em 3 mudanças percentuais durante a noite (do pré-turno) no tempo médio de reação
Prazo: Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média das 3 mudanças percentuais noturnas do pré ao meio do turno entre os grupos de controle e intervenção para o resultado PVT do tempo médio de reação recíproco (menor é desejável). |
Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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Média da mudança em 3 mudanças percentuais noturnas (do pré-turno) no número de lapsos no PVT
Prazo: Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média das 3 mudanças percentuais noturnas do pré ao meio do turno entre os grupos de controle e intervenção para o resultado PVT do número de lapsos (menor é desejável). |
Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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Média da mudança em 3 mudanças percentuais noturnas (do pré-turno) na pontuação PVT agregada
Prazo: Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média das 3 mudanças percentuais noturnas do pré ao meio do turno entre os grupos de controle e intervenção para o resultado PVT da pontuação agregada (0 pior - 100 melhor). |
Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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Média da mudança em 3 mudanças percentuais noturnas (do pré-turno) na Escala de Sonolência de Stanford
Prazo: Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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A Escala de Sintomas de Sonolência (SSS) é uma medida subjetiva validada de sonolência frequentemente usada para pesquisa e fins clínicos. Ele avalia a sonolência em momentos específicos usando uma escala de item único. Os entrevistados selecionam uma das sete afirmações para indicar o nível de sonolência percebida. Faixa de pontuação: A pontuação da escala varia de 1 a 7, refletindo os vários graus de sonolência experimentados pelos entrevistados. Este teste leva aproximadamente 15 segundos para ser concluído. Direcionalidade: pontuações mais altas no SSS representam maior sonolência percebida, enquanto pontuações mais baixas indicam maior estado de alerta e desejável. Os investigadores irão comparar a média das 3 mudanças percentuais noturnas do pré ao meio do turno entre os grupos de controle e intervenção. |
Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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Média da mudança 3 mudanças percentuais durante a noite (do pré-turno) na Escala de Experiência Subjetiva de Noordsy-Dahle (NDSE) A versão modificada da Escala de Experiência Subjetiva de Noordsy-Dahle (NDSE) para adultos saudáveis inclui 8 subdomínios:
Prazo: Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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Bem-estar global: Encantado 1 a Péssimo 7, pontuação mais baixa melhor Ansiedade: Nenhuma 1 a Extremo 7, pontuação mais baixa melhor Depressão: Nenhuma 1 a Extremo 7, pontuação mais baixa melhor Energia: Cansado 1 a Energizado 7, pontuação mais alta melhor Motivação: Nenhuma 1 a Forte 7, Pontuação mais alta melhor Clareza de pensamento: Nublado 1 a Totalmente claro 7, Pontuação mais alta melhor Concentração: Ruim 1 a Excelente 7, Pontuação mais alta melhor Interesse social: Sozinho 1 a Com outros 7, Pontuação mais alta melhor Este teste leva aproximadamente 90 segundos para ser concluído. Compararemos a média das 3 mudanças percentuais noturnas do pré ao meio do turno entre os grupos de controle e de intervenção
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Dois pontos de tempo (início e meio da noite) em cada noite, num total de 3 noites]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média do total de horas de sono
Prazo: 1 semana da linha de base, durante 1 semana de turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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O total de horas de sono por período de 24 horas durante uma semana de referência, o período de turnos noturnos e uma semana de recuperação usando FitBit Versa 4, entre os dois grupos serão comparados.
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1 semana da linha de base, durante 1 semana de turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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Média da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 1 semana da linha de base, durante a semana dos turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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A variabilidade da frequência cardíaca por período de 24 horas durante uma semana inicial, o período de turnos noturnos e uma semana de recuperação usando Fitbit Versa 4, entre os dois grupos serão comparados.
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1 semana da linha de base, durante a semana dos turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base no NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment
Prazo: 1 semana da linha de base, durante a semana dos turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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A Escala de Imparidade Relacionada ao Sono do NIH PROMIS Short Form está incluída como uma medida de resultado exploratória neste estudo.
O Comprometimento Relacionado ao Sono foi projetado para avaliar o impacto do comprometimento relacionado ao sono em vários aspectos do funcionamento diário e na qualidade de vida geral.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento relacionado ao sono.
O NIH PROMIS leva cerca de 1 minuto para ser concluído e será medido no início e no final do estudo.
Os investigadores irão comparar a variação percentual da linha de base entre os dois grupos.
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1 semana da linha de base, durante a semana dos turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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Alteração percentual da linha de base no Índice de Carga de Tarefas
Prazo: 1 semana da linha de base, durante a semana dos turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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O Índice de Carga de Tarefas (TLX) da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA) está incluído como uma medida de resultado exploratório neste estudo.
O TLX é usado para medir a carga cognitiva.
Pontuações mais baixas são mais desejáveis.
O TLX leva cerca de 1 minuto para ser concluído e será medido no início e no final do estudo.
Os investigadores irão comparar a variação percentual da linha de base entre os dois grupos.
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1 semana da linha de base, durante a semana dos turnos noturnos e por 1 semana após os turnos noturnos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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