Le coaching contre la fatigue améliore-t-il le fonctionnement et la fatigue pendant les quarts de nuit des résidents
Coaching personnalisé de style de vie d'atténuation de la fatigue (PFMLC) pour améliorer les performances et la récupération des résidents en médecine d'urgence pendant les quarts de nuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront une conception randomisée par blocs utilisant chaque période de programmation de 28 jours en bloc.
Les caractéristiques de base et les facteurs confondants tels que le sexe, l'alimentation habituelle, le sommeil et la consommation de caféine seront collectés la première nuit de l'étude. Les mesures des résultats seront évaluées au début du quart de travail et entre 2 h 00 et 5 h 00 lorsque la propension au sommeil et la diminution de la vigilance culminent.
Les mesures des résultats comprennent a) l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) : qui prend environ 15 secondes. b) Épuisement au travail (4 questions au total) : prenez 20 secondes pour répondre. c) test électronique de vigilance psychomotrice : durée de 3 minutes. Le test de vigilance psychomotrice est une méthode gamifiée permettant de mesurer à la fois la vigilance et le temps de réaction. Effectué sur un téléphone, un bloc de couleur apparaît sur l'écran, et lorsqu'un participant voit le bloc, il appuie sur l'écran. Le temps de réaction est mesuré en millisecondes et le temps de réaction moyen sur les 3 minutes est calculé par le programme et signalé au participant ainsi que stocké dans le profil du participant.
Les participants à l'étude devront participer à l'étude pendant un total de 18 jours. Chaque participant à l'étude fournira des données biométriques pendant 7 jours avant une chaîne d'au moins 4 quarts de nuit consécutifs, puis pendant 7 jours supplémentaires (pour un total de 18 jours). Un document d'auto-soins contenant des conseils nutritionnels pour atténuer la fatigue chez les travailleurs de nuit sera remis à tous les participants au début de l'étude. Un appareil Fitbit sera fourni à tous les participants pour mesurer les données biométriques.
Contrôle : les enquêteurs ne fourniront pas de coaching personnalisé et demanderont aux participants témoins de suivre et d'enregistrer leurs habitudes typiques de travail de nuit. Les participants témoins participeront aux enquêtes et aux tests comme ci-dessus. Les participants témoins recevront un message texte quotidien pour leur rappeler de faire les enquêtes et les tests pendant leurs quarts de travail. Les enquêteurs demanderont aux participants témoins de s'assurer que leurs téléphones sont silencieux pendant cette période dans le cadre de meilleures habitudes de sommeil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
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Contact:
- Steven Bird, MD
- Numéro de téléphone: 508-421-1422
- E-mail: steven.bird@umassmemorial.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résident en médecine d'urgence
- prévu de travailler au moins 4 quarts de travail consécutifs de nuit
Critère d'exclusion:
- je ne souhaite pas porter un appareil Fitbit pendant l'étude
- ne veut pas répondre aux questionnaires
- ne veut pas recevoir de messages texte pendant l'étude
- ne veut pas rencontrer un coach de style de vie pendant l'étude
- ne veut pas télécharger l'application sur son smartphone personnel ou sur son smartphone fourni par la résidence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Aucun coaching fourni.
Document nutritionnel uniquement
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Document sur la nutrition
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Expérimental: Intervention
Coaching assuré.
Un document sur la nutrition est également fourni
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Document sur la nutrition
Coaching personnalisé d’atténuation de la fatigue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la variation de 3 pourcentages de variation pendant la nuit (par rapport à avant le quart de travail) du temps de réaction moyen
Délai: Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Le principal résultat de cette étude est la vigilance psychomotrice évaluée par le test de vigilance psychomotrice (PVT) mesuré par l'application iPhone PVT WorkFit par Joggle Research de Pulsar. Ce test prend environ 3 minutes. Le PVT est une mesure objective largement utilisée de l'attention soutenue et du temps de réaction, qui fournit des informations précieuses sur la vigilance et les performances cognitives des participants à différents moments de chacun d'au moins 3 quarts de nuit consécutifs. Les enquêteurs compareront la moyenne des 3 changements en pourcentage pendant la nuit entre le groupe témoin et le groupe d'intervention pour le résultat PVT du temps de réaction moyen réciproque (un niveau inférieur est souhaitable). |
Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Moyenne de la variation de 3 pourcentages de variation du jour au lendemain (par rapport à avant le quart de travail) du nombre d'écarts en PVT
Délai: Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Le principal résultat de cette étude est la vigilance psychomotrice évaluée par le test de vigilance psychomotrice (PVT) mesuré par l'application iPhone PVT WorkFit par Joggle Research de Pulsar. Ce test prend environ 3 minutes. Le PVT est une mesure objective largement utilisée de l'attention soutenue et du temps de réaction, qui fournit des informations précieuses sur la vigilance et les performances cognitives des participants à différents moments de chacun d'au moins 3 quarts de nuit consécutifs. Les enquêteurs compareront la moyenne des 3 changements en pourcentage du jour au lendemain entre le groupe témoin et le groupe d'intervention pour le résultat PVT du nombre d'échecs (un niveau inférieur est souhaitable). |
Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Moyenne de la variation de 3 pourcentages de variation du jour au lendemain (par rapport à avant le quart de travail) du score PVT global
Délai: Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Le principal résultat de cette étude est la vigilance psychomotrice évaluée par le test de vigilance psychomotrice (PVT) mesuré par l'application iPhone PVT WorkFit par Joggle Research de Pulsar. Ce test prend environ 3 minutes. Le PVT est une mesure objective largement utilisée de l'attention soutenue et du temps de réaction, qui fournit des informations précieuses sur la vigilance et les performances cognitives des participants à différents moments de chacun d'au moins 3 quarts de nuit consécutifs. Les enquêteurs compareront la moyenne des 3 changements en pourcentage du jour au lendemain entre le groupe témoin et le groupe d'intervention pour le résultat PVT du score global (0 pire - 100 meilleur). |
Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Moyenne de la variation de 3 pourcentages de variation pendant la nuit (par rapport à avant le quart de travail) sur l'échelle de somnolence de Stanford
Délai: Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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L'échelle des symptômes de somnolence (SSS) est une mesure subjective validée de la somnolence fréquemment utilisée à des fins de recherche et cliniques. Il évalue la somnolence à des moments précis à l’aide d’une échelle à un seul élément. Les répondants sélectionnent l'une des sept affirmations pour indiquer leur niveau de somnolence perçue. Plage de scores : Le score de l'échelle varie de 1 à 7, reflétant les différents degrés de somnolence ressentis par les répondants. Ce test prend environ 15 secondes. Directionnalité : des scores plus élevés au SSS représentent une somnolence perçue plus élevée, tandis que des scores plus faibles indiquent une vigilance accrue et souhaitable. Les enquêteurs compareront la moyenne des 3 changements en pourcentage du jour au lendemain entre le groupe témoin et le groupe d'intervention. |
Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Moyenne du changement 3 changements en pourcentage du jour au lendemain (par rapport à avant le quart de travail) dans l'échelle d'expérience subjective de Noordsy-Dahle (NDSE) La version modifiée de l'échelle d'expérience subjective de Noordsy-Dahle (NDSE) pour les adultes en bonne santé comprend 8 sous-domaines :
Délai: Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Bien-être global : Enchanté de 1 à Terrible 7, score inférieur meilleur Anxiété : Aucune de 1 à Extrême 7, score inférieur meilleur Dépression : Aucune de 1 à Extrême 7, score inférieur meilleur Énergie : Fatigué de 1 à Énergisé 7, score plus élevé meilleur Motivation : Aucune 1 à Fort 7, meilleur score plus élevé Clarté de pensée : Obscurcie 1 à Totalement Claire 7, meilleur score plus élevé Concentration : Médiocre 1 à Excellent 7, meilleur score plus élevé Intérêt social : Seul 1 à Avec d'autres 7, meilleur score plus élevé Ce test dure environ 90 secondes pour terminer. Nous comparerons la moyenne des 3 changements en pourcentage pendant la nuit, entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Deux points horaires (début et milieu des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne des heures totales de sommeil
Délai: 1 semaine de référence, pendant la 1 semaine des quarts de nuit et pendant 1 semaine après les quarts de nuit
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Nombre total d'heures de sommeil par période de 24 heures au cours d'une semaine de référence, la période des quarts de nuit et une semaine de récupération utilisant FitBit Versa 4, entre les deux groupes seront comparés.
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1 semaine de référence, pendant la 1 semaine des quarts de nuit et pendant 1 semaine après les quarts de nuit
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Moyenne de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 semaine de référence, pendant la semaine des équipes de nuit et pendant 1 semaine après les équipes de nuit
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Variabilité de la fréquence cardiaque par période de 24 heures au cours d'une semaine de référence, la période des quarts de nuit et une semaine de récupération utilisant Fitbit Versa 4, entre les deux groupes seront comparés.
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1 semaine de référence, pendant la semaine des équipes de nuit et pendant 1 semaine après les équipes de nuit
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale dans la forme abrégée des troubles du sommeil NIH PROMIS
Délai: 1 semaine de référence, pendant la semaine des équipes de nuit et pendant 1 semaine après les équipes de nuit
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L'échelle courte de déficience liée au sommeil NIH PROMIS est incluse comme mesure de résultat exploratoire dans cette étude.
L'étude sur les troubles liés au sommeil est conçue pour évaluer l'impact des troubles liés au sommeil sur divers aspects du fonctionnement quotidien et de la qualité de vie globale.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience liée au sommeil.
Le NIH PROMIS prend environ 1 minute et sera mesuré au début de l'étude et à la fin de l'étude.
Les enquêteurs compareront le pourcentage de changement par rapport au départ entre les deux groupes.
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1 semaine de référence, pendant la semaine des équipes de nuit et pendant 1 semaine après les équipes de nuit
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Modification en pourcentage par rapport à la ligne de base dans l'indice de charge des tâches
Délai: 1 semaine de référence, pendant la semaine des équipes de nuit et pendant 1 semaine après les équipes de nuit
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L'indice de charge de tâche (TLX) de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) est inclus comme mesure de résultat exploratoire dans cette étude.
Le TLX est utilisé pour mesurer la charge cognitive.
Des scores inférieurs sont plus souhaitables.
Le TLX prend environ 1 minute et sera mesuré au début de l'étude et à la fin de l'étude.
Les enquêteurs compareront le pourcentage de changement par rapport au départ entre les deux groupes.
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1 semaine de référence, pendant la semaine des équipes de nuit et pendant 1 semaine après les équipes de nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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