Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer træthedscoaching funktion og træthed i beboernes nattevagter

11. marts 2026 opdateret af: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Personalized Fatigue-Mitigation Lifestyle Coaching (PFMLC) for at forbedre ydeevne og restitution blandt akutmedicinske beboere på nattevagter

Emergency Medicine (EM) kræver 24/7 personaledækning, hvilket resulterer i sundhedspersonales døgnrytmeforstyrrelser, der forringer klinisk og kognitiv ydeevne, fysisk restitution og bidrager til udbrændthed. Flere trivselsundersøgelser fremhæver fortsat EM's udfordringer med søvnforstyrrelser på grund af specialets karakter. På trods af beviser på, at livsstilsstrategier effektivt optimerer ydeevne og restitution, har EM-beboere forskellige livsstilsvalg for at forberede sig på vagter over natten. Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge, om en præ-shift personaliseret træthedsreducerende livsstilscoaching (PFMLC) for EM-beboere på overnatningsvagter minimerer virkningerne af døgnrytmeforstyrrelser på ydeevne og restitution sammenlignet med dem, der modtager engangspassiv information om livsstil praksis. Alle deltagere vil modtage livsstilsstrategimaterialer om træthedsbegrænsning for at forbedre ydeevnen. Beboernes selvrapporterede og biometriske data vil informere PFMLC i den aktive arm. Ydeevne og restitution fra nattevagter vil blive vurderet ud fra ændringer i søvn, pulsvariabilitet, parathed/restitution, årvågenhed, kognitiv ydeevne og mental sundhed ved hjælp af Fitbit og validerede mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge et blok-randomiseret design, der bruger hver 28-dages planlægningsperiode som en blok.

Baseline-karakteristika og forstyrrende faktorer såsom køn, sædvanlig kost, søvn og koffeinindtag vil blive indsamlet den første nat af undersøgelsen. Resultatmål vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skiftet og mellem kl. 02.00 til 05.00, når søvntilbøjelighed og nedsat årvågenhed topper.

Resultatmål omfatter a) Stanford Sleepiness Scale (SSS): som tager omkring 15 sekunder at gennemføre. b) Arbejdsudmattelse (4 spørgsmål i alt): tag 20 sekunder at udfylde. c) elektronisk psykomotorisk årvågenhedstest: brug 3 minutter at gennemføre. Den psykomotoriske årvågenhedstest er en gamified metode til at måle både årvågenhed og reaktionstid. Udført på en telefon, vises en farvet blok på skærmen, og når en deltager ser blokken, trykker deltageren på skærmen. Reaktionstid måles i millisekunder og den gennemsnitlige reaktionstid over de 3 minutter beregnes af programmet og rapporteres til deltageren samt gemmes i deltagerens profil.

Undersøgelsesdeltagere skal deltage i undersøgelsen i i alt 18 dage. Hver undersøgelsesdeltager vil bidrage med biometriske data i 7 dage før en streng på mindst 4 på hinanden følgende nattevagter, derefter i yderligere 7 dage (i alt 18 dage). En egenomsorgsuddeling indeholdende ernæringsråd til at mindske træthed hos natteholdsarbejdere vil blive givet til alle deltagere i begyndelsen af ​​undersøgelsen. En Fitbit-enhed vil blive leveret til alle deltagere til at måle biometriske data.

Kontrol: Efterforskerne vil ikke give personlig coaching og bede kontroldeltagerne om at følge og registrere deres typiske nattevagtvaner. Kontroldeltagerne vil deltage i undersøgelserne og testene som ovenfor. Kontroldeltagere vil modtage en daglig sms for at minde dem om at udføre undersøgelserne og testene under deres vagter. Efterforskerne vil instruere kontroldeltagerne i at sikre sig, at deres telefoner er lydløse i denne tid som en del af bedre søvnvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutmedicinsk beboer
  • planlagt til at arbejde mindst 4 sammenhængende natskift

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at bære Fitbit-enhed under undersøgelsen
  • ikke villig til at besvare spørgeskemaer
  • ikke villig til at modtage sms'er under undersøgelsen
  • ikke villig til at mødes med en livsstilscoach under studiet
  • ikke villig til at downloade app til deres personlige smartphone eller smartphone leveret af opholdssted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Der gives ingen coaching. Kun kosttilskud
Adfærdsmæssigt: Ernæringshåndbog
Ernæringshåndbog
Eksperimentel: Intervention
Der ydes coaching. Ernæringsuddeling leveres også
Adfærdsmæssigt: Ernæringshåndbog
Ernæringshåndbog
Adfærdsmæssigt: Personlig coaching
Personlig coaching mod træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af ændringen i 3 procentvise ændringer natten over (fra præ-skift) i gennemsnitlig reaktionstid
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet ved Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone app af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 procentvise ændringer fra natten over fra før til midt-skift mellem kontrol- og interventionsgrupperne for PVT-resultatet af gensidig gennemsnitlig reaktionstid (lavere er ønskeligt).
To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]
Gennemsnit af ændringen i 3 overnat-procentændringer (fra før-skift) i antal lapses i PVT
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet ved Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone app af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 procentvise ændringer fra natten over fra før til midt-skift mellem kontrol- og interventionsgrupperne for PVT-resultatet af antallet af lapses (lavere er ønskeligt).
To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]
Gennemsnit af ændringen i 3 procentvise ændringer i natten over (fra før-skift) i aggregeret PVT-score
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet ved Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone app af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 procentvise ændringer fra natten over fra før til midt-skift mellem kontrol- og interventionsgrupperne for PVT-resultatet af aggregeret score (0 værste - 100 bedste).
To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]
Gennemsnit af ændringen i 3 procentvise ændringer over natten (fra før skift) i Stanford Sleepiness Scale
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]

Sleepiness Symptom Scale (SSS) er et valideret subjektivt mål for søvnighed, der ofte bruges til forskning og kliniske formål. Den evaluerer søvnighed på bestemte tidspunkter ved hjælp af en skala med et enkelt punkt. Respondenterne vælger et af syv udsagn for at angive deres niveau af opfattet søvnighed. Scoreområde: Skalaens score går fra 1 til 7, hvilket afspejler de forskellige grader af søvnighed, som respondenterne oplever. Denne test tager cirka 15 sekunder at gennemføre.

Retningsbestemt: Højere score på SSS repræsenterer højere opfattet søvnighed, mens lavere score indikerer øget årvågenhed og ønskelig.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 procentvise ændringer fra natten over fra før til midtskift mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]
Gennemsnit af ændringen 3 procentvise ændringer natten over (fra før skift) i Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) Ændret version af Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) for raske voksne inkluderer 8 underdomæner:
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]
Globalt velvære: Glad 1 til Terrible 7, Lavere score bedre Angst: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere score bedre Depression: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere score bedre Energi: Træt 1 til Energisk 7, Højere score bedre Motivation: Ingen 1 til Stærk 7, Højere score bedre Tankeklarhed: Skyet 1 til Helt klart 7, Højere score bedre Koncentration: Dårlig 1 til Fremragende 7, Højere score bedre Social interesse: Alene 1 til Sammen med andre 7, Højere score bedre Denne test tager ca. 90 sekunder at fuldføre. Vi vil sammenligne gennemsnittet af de 3 procentvise ændringer fra natten over fra før til midtskift mellem kontrol- og interventionsgrupperne
To tidspunkter (begyndelse og midt i nattevagter) hver nat i i alt 3 nætter]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af samlede timers søvn
Tidsramme: 1 uge med baseline, i løbet af 1 uges nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne
Samlede søvntimer pr. 24-timers periode i løbet af en basisuge, perioden med nattevagter og en restitutionsuge ved brug af FitBit Versa 4 mellem de to grupper vil blive sammenlignet.
1 uge med baseline, i løbet af 1 uges nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne
Gennemsnit af pulsvariabilitet
Tidsramme: 1 uge med baseline, i ugen med nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne
Pulsvariation pr. 24-timers periode i løbet af en basisuge, perioden med nattevagter og en restitutionsuge ved brug af Fitbit Versa 4 mellem de to grupper vil blive sammenlignet.
1 uge med baseline, i ugen med nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i NIH PROMIS kortforms søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: 1 uge med baseline, i ugen med nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne
NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale er inkluderet som et eksplorativt resultatmål i denne undersøgelse. Søvnrelateret svækkelse er designet til at vurdere indvirkningen af ​​søvnrelateret svækkelse på forskellige aspekter af daglig funktion og overordnet livskvalitet. Højere score indikerer større søvnrelateret svækkelse. NIH PROMIS tager ca. 1 minut at gennemføre og vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen. Efterforskerne vil sammenligne den procentvise ændring fra baseline mellem de to grupper.
1 uge med baseline, i ugen med nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne
Procentvis ændring fra baseline i Task Load Index
Tidsramme: 1 uge med baseline, i ugen med nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne
National Aeronautics and Space Administration\ (NASA) Task Load Index (TLX) er inkluderet som et undersøgende resultatmål i denne undersøgelse. TLX bruges til at måle kognitiv belastning. Lavere score er mere ønskeligt. TLX tager ca. 1 minut at gennemføre og vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen. Efterforskerne vil sammenligne den procentvise ændring fra baseline mellem de to grupper.
1 uge med baseline, i ugen med nattevagter og i 1 uge efter nattevagterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringshåndbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner