Javítja-e a fáradtság-coaching a működést és a fáradtságot az éjszakai műszakokban
Személyre szabott fáradtság-csökkentő életmód-coaching (PFMLC) az éjszakai műszakban dolgozó sürgősségi orvoslásban dolgozók teljesítményének és felépülésének javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók blokk-véletlenszerű elrendezést alkalmaznak, minden 28 napos ütemezési időszakot blokkként használva.
Az alapjellemzőket és a zavaró tényezőket, például a nemet, a szokásos étrendet, az alvást és a koffeinbevitelt a vizsgálat első éjszakáján gyűjtik össze. Az eredményeket a műszak kezdetén és hajnali 2:00 és 5:00 óra között értékelik, amikor az alvási hajlam és a csökkent éberség tetőzik.
A végeredmény: a) Stanford Álmosság Skála (SSS): amelynek kitöltése körülbelül 15 másodpercet vesz igénybe. b) Munka kimerülése (összesen 4 kérdés): 20 másodpercet vesz igénybe a kitöltéshez. c) elektronikus pszichomotoros éberségi teszt: 3 percet vesz igénybe. A pszichomotoros éberségi teszt egy gamified módszer az éberség és a reakcióidő mérésére. Telefonon egy színes blokk jelenik meg a képernyőn, és amikor egy résztvevő meglátja a blokkot, a résztvevő megérinti a képernyőt. A reakcióidőt ezredmásodpercben mérik, és a 3 perc átlagos reakcióidejét a program kiszámítja és jelenti a résztvevőnek, valamint eltárolja a résztvevő profiljában.
A vizsgálatban résztvevőknek összesen 18 napig kell részt venniük a vizsgálatban. A vizsgálat minden résztvevője 7 napon keresztül adja meg biometrikus adatait legalább 4 egymást követő éjszakai műszak előtt, majd további 7 napon keresztül (összesen 18 napig). A vizsgálat elején minden résztvevő megkapja az éjszakai műszakban dolgozók fáradtságának enyhítésére vonatkozó táplálkozási tanácsokat tartalmazó öngondoskodási tájékoztatót. Minden résztvevőnek Fitbit eszközt biztosítunk a biometrikus adatok mérésére.
Kontroll: A vizsgálók nem nyújtanak személyre szabott coachingot, és arra kérik a kontroll résztvevőit, hogy kövessék és rögzítsék tipikus éjszakai műszakos szokásaikat. A kontroll résztvevők a fentiek szerint részt vesznek a felmérésekben és tesztekben. A kontroll résztvevők napi szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket a felmérések és tesztek elvégzésére a műszak alatt. A nyomozók arra utasítják a kontroll résztvevőit, hogy a jobb alvási szokások részeként ügyeljenek arra, hogy telefonjaik ebben az időszakban el legyenek némítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven Bird, MD
- Telefonszám: 508-421-1422
- E-mail: steven.bird@umassmemorial.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sürgősségi orvosi rezidens
- legalább 4 egymást követő éjszakai műszakban kell dolgozni
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó Fitbit eszközt viselni a vizsgálat során
- nem hajlandó válaszolni a kérdőívekre
- nem hajlandó szöveges üzeneteket fogadni a vizsgálat során
- nem hajlandó életmód edzővel találkozni a vizsgálat során
- nem hajlandó letölteni alkalmazást személyes okostelefonjára vagy rezidens okostelefonjára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Edzés nem biztosított.
Csak táplálkozási tájékoztató
|
Táplálkozási tájékoztató
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Edzés biztosított.
Táplálkozási tájékoztató is rendelkezésre áll
|
Táplálkozási tájékoztató
Személyre szabott fáradtságcsökkentési tréning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos reakcióidő 3 éjszakai százalékos változásának átlaga (a műszak előttihez képest).
Időkeret: Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőeszköze, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a kontroll és az intervenciós csoportok közötti 3 éjszakai százalékos változás átlagát a váltás előtti és a középső szakasz között az átlagos reakcióidő reciprok PVT kimenetelére (az alacsonyabb a kívánatos). |
Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
|
A PVT kimaradásainak számában bekövetkezett 3 éjszakai százalékos változás átlaga (a műszak előttihez képest)
Időkeret: Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőeszköze, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a kontroll- és az intervenciós csoportok közötti 3 éjszakai százalékos változás átlagát a váltás előtti és középső szakasz között a kihagyások számának PVT kimenetelére (az alacsonyabb a kívánatos). |
Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
|
Az összesített PVT pontszám 3 éjszakai százalékos változásának átlaga (a műszak előtti időszakhoz képest)
Időkeret: Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőeszköze, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti 3 éjszakai százalékos változás átlagát a váltás előtti és középső szakasz között az összesített pontszám PVT kimenetelére (0 legrosszabb - 100 legjobb). |
Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
|
A 3 éjszakai százalékos változás változásának átlaga (a műszak előttihez képest) a Stanford álmossági skálán
Időkeret: Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
Az Sleepiness Symptom Scale (SSS) az álmosság validált szubjektív mérőszáma, amelyet gyakran használnak kutatási és klinikai célokra. Egy elemes skála segítségével értékeli az álmosságot bizonyos időpillanatokban. A válaszadók hét állítás közül választanak egyet, hogy jelezzék észlelt álmosságukat. Pontszámtartomány: A skála pontszáma 1-től 7-ig terjed, tükrözve a válaszadók által tapasztalt eltérő mértékű álmosságot. Ez a teszt körülbelül 15 másodpercet vesz igénybe. Irányítottság: Az SSS magasabb pontszámai magasabb észlelt álmosságot, míg az alacsonyabb pontszámok fokozott éberséget és kívánatosságot jeleznek. A vizsgálók összehasonlítják a 3 éjszakai százalékos változás átlagát a váltás előtti és a középső váltás között a kontroll és az intervenciós csoport között. |
Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
|
A változás átlaga 3 éjszakai százalékos változás (a műszak előttihez képest) a Noordsy-Dahle szubjektív tapasztalati skálán (NDSE) A Noordsy-Dahle szubjektív tapasztalati skála (NDSE) egészséges felnőttek számára módosított változata 8 aldomaint tartalmaz:
Időkeret: Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
Globális jólét: Örömteli 1-től Szörnyű 7-ig, Alacsonyabb pontszám jobb Szorongás: Nincs 1-től Extrém 7-ig, Alacsonyabb pontszám jobb Depresszió: Nincs 1-től Extrém 7-ig, Alacsonyabb pontszám jobb Energia: Fáradt 1-től 7-ig, Magasabb pontszám jobb Motiváció: Nincs 1-től Erős 7-ig, Magasabb pontszám jobb Gondolatok tisztasága: Felhős 1-től Teljesen tiszta 7-ig, Magasabb pontszám jobb Koncentráció: Gyenge 1-től Kiváló 7-ig, Magasabb pontszám jobb Társadalmi érdeklődés: Egyedül 1 - Másokkal 7, Magasabb pontszám jobb Ez a teszt kb. 90 másodperc a befejezésig. Összehasonlítjuk a 3 éjszakai százalékos változás átlagát a műszak előtti és a középső időszak között a kontroll és az intervenciós csoportok között
|
Két időpont (az éjszakai műszak kezdete és közepe) minden este, összesen 3 éjszakára]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes alvásórák átlaga
Időkeret: 1 hét alapállás, 1 hét éjszakai műszak alatt és 1 hét éjszakai műszak után
|
Összehasonlítják a két csoport 24 órás periódusonkénti összes alvásóráját egy alaphéten, az éjszakai műszakok időszakát és a FitBit Versa 4-et használó gyógyulási hetet.
|
1 hét alapállás, 1 hét éjszakai műszak alatt és 1 hét éjszakai műszak után
|
|
A pulzusszám változékonyságának átlaga
Időkeret: 1 hét alaphelyzetben, éjszakai műszak hetében és 1 hét az éjszakai műszak után
|
A pulzusszám 24 órás periódusonkénti ingadozását egy alaphéten, az éjszakai műszakok időszakában és a Fitbit Versa 4-et használó gyógyulási héten összehasonlítják a két csoport között.
|
1 hét alaphelyzetben, éjszakai műszak hetében és 1 hét az éjszakai műszak után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment vizsgálatban
Időkeret: 1 hét alaphelyzetben, éjszakai műszak hetében és 1 hét az éjszakai műszak után
|
A NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment Skála feltáró eredménymérőként szerepel ebben a tanulmányban.
Az alvással összefüggő károsodást az alvással összefüggő károsodásnak a napi működés és az általános életminőség különböző aspektusaira gyakorolt hatásának felmérésére tervezték.
A magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
A NIH PROMIS kitöltése körülbelül 1 percet vesz igénybe, és a vizsgálat elején és a vizsgálat végén mérik.
A vizsgálók összehasonlítják a két csoport százalékos változását az alapvonalhoz képest.
|
1 hét alaphelyzetben, éjszakai műszak hetében és 1 hét az éjszakai műszak után
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a Feladat terhelési indexében
Időkeret: 1 hét alaphelyzetben, éjszakai műszak hetében és 1 hét az éjszakai műszak után
|
A National Aeronautics and Space Administration (NASA) feladatterhelési indexe (TLX) feltáró eredménymérőként szerepel ebben a tanulmányban.
A TLX a kognitív terhelés mérésére szolgál.
Az alacsonyabb pontszámok kívánatosabbak.
A TLX körülbelül 1 percet vesz igénybe, és a vizsgálat elején és a vizsgálat végén mérik.
A vizsgálók összehasonlítják a két csoport százalékos változását az alapvonalhoz képest.
|
1 hét alaphelyzetben, éjszakai műszak hetében és 1 hét az éjszakai műszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .