피로 코칭은 상주 야간 교대 근무의 기능과 피로를 개선합니까?
야간 근무를 하는 응급 의료 레지던트의 성과와 회복을 개선하기 위한 개인화된 피로 완화 생활 방식 코칭(PFMLC)
연구 개요
상세 설명
조사관은 각 28일 일정 기간을 블록으로 활용하는 블록 무작위 설계를 사용합니다.
성별, 습관적인 식습관, 수면, 카페인 섭취량 등 기본 특성과 교란 요인은 연구 첫날 밤에 수집됩니다. 결과 측정은 근무 시작 시, 그리고 수면 성향과 주의력 감소가 최고조에 달하는 오전 2시에서 5시 사이에 평가됩니다.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다. a) 스탠포드 졸음 척도(SSS): 완료하는 데 약 15초가 걸립니다. b) 업무 피로(전체 4개 질문): 완료하는 데 20초가 소요됩니다. c) 전자 정신운동 경계 테스트: 완료하는 데 3분이 소요됩니다. 정신운동 경계 테스트는 경계와 반응 시간을 모두 측정하는 게임화된 방법입니다. 휴대폰으로 완료하면 화면에 색깔 있는 블록이 나타나고, 참가자가 블록을 보면 화면을 탭합니다. 반응 시간은 밀리초 단위로 측정되며, 3분 동안의 평균 반응 시간은 프로그램에 의해 계산되어 참가자에게 보고되고 참가자의 프로필에도 저장됩니다.
연구 참가자는 총 18일 동안 연구에 참여해야 합니다. 각 연구 참가자는 최소 4번의 연속 야간 근무 전 7일 동안 생체 인식 데이터를 제공하고 그 후 추가 7일 동안(총 18일) 제공합니다. 야간 교대 근무자의 피로 완화를 위한 영양 정보가 포함된 자가 관리 유인물은 연구 시작 시 모든 참가자에게 제공됩니다. 생체 인식 데이터를 측정할 수 있도록 모든 참가자에게 Fitbit 기기가 제공됩니다.
통제: 조사관은 맞춤형 코칭을 제공하지 않으며 통제 참가자에게 일반적인 야간 근무 습관을 따르고 기록하도록 요청하지 않습니다. 컨트롤 참가자는 위와 같은 설문 조사 및 테스트에 참여하게 됩니다. 통제 참가자는 교대근무 중에 설문조사와 테스트를 수행하도록 상기시켜주는 문자 메시지를 매일 받게 됩니다. 조사관은 더 나은 수면 습관의 일환으로 통제 참가자에게 이 시간 동안 휴대폰을 무음으로 설정하도록 지시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
연락하다:
- Steven Bird, MD
- 전화번호: 508-421-1422
- 이메일: steven.bird@umassmemorial.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급의학과 레지던트
- 최소 4일 연속 야간 근무를 할 예정
제외 기준:
- 연구 중에 Fitbit 기기를 착용할 의향이 없음
- 설문조사에 답할 의향이 없음
- 공부하는 동안 문자 메시지를 받을 의향이 없습니다
- 연구 중에 라이프스타일 코치를 만날 의향이 없음
- 개인 스마트폰이나 레지던시 제공 스마트폰에 앱을 다운로드할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
코칭은 제공되지 않습니다.
영양 유인물만
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영양 유인물
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실험적: 간섭
코칭 제공.
영양자료도 제공
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영양 유인물
개인별 피로 완화 코칭.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 반응 시간의 3번 야간 백분율 변화(교대 전으로부터)의 변화 평균
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research에서 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 연구자는 평균 반응 시간의 PVT 결과에 대해 대조 그룹과 중재 그룹 간의 교대 전에서 중간까지의 3가지 야간 백분율 변화의 평균을 비교할 것입니다(낮은 것이 바람직함). |
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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PVT 경과 횟수의 3가지 야간 백분율 변화(교대 전에서)의 변화 평균
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research에서 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 조사관은 경과 횟수의 PVT 결과에 대해 대조군과 개입 그룹 간의 교대 전에서 교대 중반까지 3가지 야간 백분율 변화의 평균을 비교할 것입니다(낮은 것이 바람직함). |
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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총 PVT 점수에서 3번의 야간 백분율 변화(교대 전으로부터)의 변화 평균
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research에서 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 조사관은 총점(0 최악 - 100 최고)의 PVT 결과에 대해 대조군과 중재 그룹 사이에서 교대 전에서 중간까지 3가지 야간 백분율 변화의 평균을 비교할 것입니다. |
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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스탠포드 졸음 척도에서 밤새 3번의 백분율 변화(교대 전부터)의 평균 변화
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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졸음 증상 척도(SSS)는 연구 및 임상 목적으로 자주 사용되는 졸음에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 단일 항목 척도를 사용하여 특정 순간의 졸음을 평가합니다. 응답자들은 인지된 졸음의 정도를 표시하기 위해 7개의 진술 중 하나를 선택합니다. 점수 범위: 척도 점수의 범위는 1부터 7까지이며 응답자가 경험한 졸음의 다양한 정도를 반영합니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 15초 정도 걸립니다. 방향성: SSS 점수가 높을수록 인지된 졸음이 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 주의력이 높고 바람직함을 나타냅니다. 조사관은 대조군과 개입 그룹 간의 교대 전부터 교대 중반까지 3번의 야간 백분율 변화의 평균을 비교할 것입니다. |
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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건강한 성인을 위한 Noordsy-Dahle 주관적 경험 척도(NDSE)의 수정된 버전의 Noordsy-Dahle 주관적 경험 척도(NDSE)에서 (교대 전에서) 3가지 야간 백분율 변화의 평균에는 8개의 하위 도메인이 포함됩니다.
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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전반적인 웰빙: 기쁨 1 ~ 최악 7, 점수가 낮을수록 좋음 불안: 없음 1 ~ 극심 7, 점수가 낮을수록 좋음 우울증: 없음 1 ~ 극심 7, 점수가 낮을수록 좋음 에너지: 피곤함 1 ~ 활력 7, 점수가 높을수록 좋음 동기: 없음 1 ~ 강함 7, 점수가 높을수록 좋음 사고의 명확성: 흐려짐 1 ~ 완전히 맑음 7, 점수가 높을수록 좋음 집중력: 나쁨 1 ~ 우수 7, 점수가 높을수록 좋음 사회적 관심도: 혼자 1 ~ 다른 사람과 함께 7, 점수가 높을수록 좋음 이 테스트에는 대략 완료하는 데 90초가 소요됩니다. 대조 그룹과 개입 그룹 간의 교대 전에서 중간까지 밤새 3번의 백분율 변화의 평균을 비교할 것입니다.
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총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(초과 심야 교대)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간의 평균
기간: 기준 1주일, 야간근무 1주일, 야간근무 후 1주일
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기준 주간, 야간 근무 기간, FitBit Versa 4를 사용한 회복 주간 동안 두 그룹 간의 24시간당 총 수면 시간을 비교합니다.
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기준 1주일, 야간근무 1주일, 야간근무 후 1주일
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심박수 변이도의 평균
기간: 기준 1주일, 야간근무 주간, 야간근무 후 1주일
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Fitbit Versa 4를 사용하여 기준 주간, 야간 근무 기간, 회복 주간 동안 두 그룹 간의 24시간당 심박수 변이도를 비교합니다.
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기준 1주일, 야간근무 주간, 야간근무 후 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH PROMIS 단기 수면 관련 장애의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준 1주일, 야간근무 주간, 야간근무 후 1주일
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NIH PROMIS 단축형 수면 관련 장애 척도는 이 연구의 탐색적 결과 측정으로 포함되었습니다.
수면 관련 장애는 수면 관련 장애가 일상 기능의 다양한 측면과 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
점수가 높을수록 수면 관련 장애가 심함을 나타냅니다.
NIH PROMIS는 완료하는 데 약 1분이 소요되며 연구가 시작될 때와 끝날 때 측정됩니다.
조사관은 두 그룹 간의 기준선 대비 백분율 변화를 비교할 것입니다.
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기준 1주일, 야간근무 주간, 야간근무 후 1주일
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작업 부하 지수 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준 1주일, 야간근무 주간, 야간근무 후 1주일
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NASA(미국 항공우주국)의 TLX(작업 부하 지수)는 이 연구에 탐색적 결과 측정값으로 포함되었습니다.
TLX는 인지 부하를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 낮을수록 바람직합니다.
TLX는 완료하는 데 약 1분이 소요되며 연구가 시작될 때와 끝날 때 측정됩니다.
조사관은 두 그룹 간의 기준선 대비 백분율 변화를 비교할 것입니다.
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기준 1주일, 야간근무 주간, 야간근무 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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영양 유인물에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한