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Il Fatigue Coaching migliora il funzionamento e l'affaticamento nei turni notturni dei residenti

11 marzo 2026 aggiornato da: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Coaching personalizzato sullo stile di vita per la mitigazione della fatica (PFMLC) per migliorare le prestazioni e il recupero tra gli specializzandi in medicina d'urgenza che lavorano su turni notturni

La medicina d'urgenza (EM) richiede una copertura da parte del personale 24 ore su 24, 7 giorni su 7, con conseguenti interruzioni del ritmo circadiano degli operatori sanitari che compromettono le prestazioni cliniche e cognitive, il recupero fisico e contribuiscono al burnout. Numerosi sondaggi sul benessere continuano a evidenziare le sfide degli EM relative ai disturbi del sonno a causa della natura della specialità. Nonostante l’evidenza che le strategie di stile di vita ottimizzino efficacemente le prestazioni e il recupero, i residenti nei mercati emergenti hanno scelte di stile di vita variabili per prepararsi ai turni notturni. Questo studio prospettico randomizzato e controllato esaminerà se un coaching personalizzato pre-turno sullo stile di vita di mitigazione della fatica (PFMLC) per i residenti EM nei turni notturni riduce al minimo gli effetti delle interruzioni del ritmo circadiano sulle prestazioni e sul recupero rispetto a coloro che ricevono informazioni passive una tantum sullo stile di vita pratiche. Tutti i partecipanti riceveranno materiale strategico sullo stile di vita sulla mitigazione della fatica per migliorare le prestazioni. I dati biometrici e auto-segnalati dei residenti informeranno il PFMLC nel braccio attivo. Le prestazioni e il recupero dai turni notturni saranno valutati in base ai cambiamenti nel sonno, alla variabilità della frequenza cardiaca, alla prontezza/recupero, all'attenzione, alle prestazioni cognitive e alla salute mentale utilizzando Fitbit e misure convalidate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzeranno un disegno randomizzato a blocchi utilizzando ciascun periodo di programmazione di 28 giorni come un blocco.

Le caratteristiche di base e i fattori di confusione come sesso, dieta abituale, sonno e assunzione di caffeina verranno raccolti la prima notte dello studio. Le misure dei risultati verranno valutate all'inizio del turno e tra le 2:00 e le 5:00, quando la propensione al sonno e la diminuzione della vigilanza raggiungono il picco.

Le misure dei risultati includono a) Scala della sonnolenza Stanford (SSS): il cui completamento richiede circa 15 secondi. b) Esaurimento lavorativo (4 domande in totale): impiegare 20 secondi per completarlo. c) test elettronico di vigilanza psicomotoria: durata 3 minuti. Il test di vigilanza psicomotoria è un metodo gamificato per misurare sia la vigilanza che il tempo di reazione. Fatto su un telefono, sullo schermo viene visualizzato un blocco colorato e quando un partecipante vede il blocco, tocca lo schermo. Il tempo di reazione viene misurato in millisecondi e il tempo di reazione medio nell'arco di 3 minuti viene calcolato dal programma e segnalato al partecipante, nonché memorizzato nel profilo del partecipante.

Ai partecipanti allo studio verrà richiesto di partecipare allo studio per un totale di 18 giorni. Ciascun partecipante allo studio fornirà i dati biometrici per 7 giorni prima di una serie di almeno 4 turni notturni consecutivi, quindi per altri 7 giorni (per un totale di 18 giorni). All'inizio dello studio verrà distribuito a tutti i partecipanti un volantino sulla cura di sé contenente consigli nutrizionali per mitigare l'affaticamento nei lavoratori del turno di notte. A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo Fitbit per misurare i dati biometrici.

Controllo: gli investigatori non forniranno coaching personalizzato e chiederanno ai partecipanti al controllo di seguire e registrare le loro tipiche abitudini del turno di notte. I partecipanti al controllo parteciperanno ai sondaggi e ai test come sopra. I partecipanti al controllo riceveranno un messaggio di testo giornaliero per ricordare loro di svolgere i sondaggi e i test durante i loro turni. Gli investigatori istruiranno i partecipanti al controllo ad assicurarsi che i loro telefoni siano messi a tacere durante questo periodo come parte di migliori abitudini per il sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • specializzando in medicina d'urgenza
  • previsto per lavorare almeno 4 turni notturni consecutivi

Criteri di esclusione:

  • non disposto a indossare il dispositivo Fitbit durante lo studio
  • non disposto a rispondere ai questionari
  • non disposto a ricevere messaggi di testo durante lo studio
  • non disposto a incontrare un coach sullo stile di vita durante lo studio
  • non sono disposti a scaricare l'app sul proprio smartphone personale o sullo smartphone fornito dalla residenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Nessun coaching fornito. Solo dispensa nutrizionale
Comportamentale: Dispensa nutrizionale
Dispensa nutrizionale
Sperimentale: Intervento
Coaching fornito. Viene fornita anche la dispensa nutrizionale
Comportamentale: Dispensa nutrizionale
Dispensa nutrizionale
Comportamentale: Coaching personalizzato
Coaching personalizzato per la mitigazione della fatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media della variazione di 3 variazioni percentuali notturne (da pre-turno) nel tempo di reazione medio
Lasso di tempo: Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]

Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi.

I ricercatori confronteranno la media delle 3 variazioni percentuali notturne da prima a metà turno tra i gruppi di controllo e di intervento per l'esito PVT del tempo di reazione medio reciproco (è auspicabile un valore inferiore).
Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]
Media della variazione in 3 variazioni percentuali notturne (da pre-turno) nel numero di intervalli nel PVT
Lasso di tempo: Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]

Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi.

I ricercatori confronteranno la media delle 3 variazioni percentuali notturne da prima a metà turno tra i gruppi di controllo e di intervento per l'esito PVT del numero di ricadute (è auspicabile un valore inferiore).
Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]
Media della variazione di 3 variazioni percentuali notturne (da pre-turno) nel punteggio PVT aggregato
Lasso di tempo: Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]

Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi.

I ricercatori confronteranno la media delle 3 variazioni percentuali notturne da prima a metà turno tra i gruppi di controllo e di intervento per l'esito PVT del punteggio aggregato (0 peggiore - 100 migliore).
Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]
Media della variazione di 3 variazioni percentuali notturne (da pre-turno) nella scala della sonnolenza Stanford
Lasso di tempo: Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]

La Sleepiness Symptom Scale (SSS) è una misura soggettiva convalidata della sonnolenza, frequentemente utilizzata per scopi clinici e di ricerca. Valuta la sonnolenza in momenti specifici nel tempo utilizzando una scala a singolo elemento. Gli intervistati selezionano una delle sette affermazioni per indicare il loro livello di sonnolenza percepita. Intervallo di punteggio: il punteggio della scala varia da 1 a 7, riflettendo i vari gradi di sonnolenza sperimentati dagli intervistati. Il completamento di questo test richiede circa 15 secondi.

Direzionalità: punteggi più alti sul SSS rappresentano una maggiore sonnolenza percepita, mentre punteggi più bassi indicano maggiore vigilanza e desiderabilità.

I ricercatori confronteranno la media delle 3 variazioni percentuali notturne da prima a metà turno tra i gruppi di controllo e di intervento.
Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]
Media della variazione 3 variazioni percentuali notturne (da prima del turno) nella Noordsy-Dahle soggettive Experience Scale (NDSE) La versione modificata della Noordsy-Dahle soggettive Experience Scale (NDSE) per adulti sani comprende 8 sottodomini:
Lasso di tempo: Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]
Benessere globale: Contento da 1 a Terribile 7, punteggio più basso migliore Ansia: Nessuno da 1 a Estremo 7, punteggio più basso migliore Depressione: Nessuno da 1 a Estremo 7, punteggio più basso migliore Energia: Stanco da 1 a Energizzato 7, punteggio più alto migliore Motivazione: Nessuna Da 1 a Forte 7, punteggio più alto migliore Chiarezza di pensiero: Annebbiato da 1 a Totalmente chiaro 7, punteggio più alto migliore Concentrazione: Scarso da 1 a Eccellente 7, punteggio più alto migliore Interesse sociale: Da solo da 1 a Con gli altri 7, punteggio più alto migliore Questo test dura circa 90 secondi per il completamento. Confronteremo la media delle 3 variazioni percentuali notturne da prima a metà turno tra i gruppi di controllo e di intervento
Due punti orari (inizio e mezza notte dei turni) ogni notte per un totale di 3 notti]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media delle ore totali di sonno
Lasso di tempo: 1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni
Verranno confrontate le ore di sonno totali per periodo di 24 ore durante una settimana di riferimento, il periodo di turni notturni e una settimana di recupero utilizzando FitBit Versa 4, tra i due gruppi.
1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni
Media della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni
Verrà confrontata la variabilità della frequenza cardiaca per un periodo di 24 ore durante una settimana di riferimento, il periodo dei turni notturni e una settimana di recupero utilizzando Fitbit Versa 4, tra i due gruppi.
1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale della compromissione breve correlata al sonno NIH PROMIS
Lasso di tempo: 1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni
La scala NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale è inclusa come misura di risultato esplorativo in questo studio. Il disturbo correlato al sonno è progettato per valutare l'impatto del disturbo correlato al sonno su vari aspetti del funzionamento quotidiano e sulla qualità complessiva della vita. Punteggi più alti indicano maggiori disturbi legati al sonno. Il completamento del NIH PROMIS richiede circa 1 minuto e verrà misurato all'inizio e alla fine dello studio. I ricercatori confronteranno la variazione percentuale rispetto al basale tra i due gruppi.
1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni
Variazione percentuale rispetto al valore di riferimento nell'indice di carico delle attività
Lasso di tempo: 1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni
Il Task Load Index (TLX) della National Aeronautics and Space Administration\ (NASA) è incluso come misura dei risultati esplorativi in ​​questo studio. Il TLX viene utilizzato per misurare il carico cognitivo. I punteggi più bassi sono più desiderabili. Il completamento del TLX richiede circa 1 minuto e verrà misurato all'inizio e alla fine dello studio. I ricercatori confronteranno la variazione percentuale rispetto al basale tra i due gruppi.
1 settimana di riferimento, durante la settimana dei turni notturni e per 1 settimana dopo i turni notturni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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