¿El entrenamiento sobre fatiga mejora el funcionamiento y la fatiga en los turnos nocturnos de los residentes?
Entrenamiento personalizado de estilo de vida para mitigar la fatiga (PFMLC) para mejorar el rendimiento y la recuperación entre los residentes de medicina de emergencia en turnos nocturnos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un diseño aleatorio en bloques utilizando cada período de programación de 28 días como un bloque.
Las características iniciales y los factores de confusión como el sexo, la dieta habitual, el sueño y la ingesta de cafeína se recopilarán la primera noche del estudio. Las medidas de resultado se evaluarán al comienzo del turno y entre las 2:00 a. m. y las 5:00 a. m., cuando la propensión al sueño y la disminución del estado de alerta alcanzan su punto máximo.
Las medidas de resultado incluyen a) Escala de somnolencia de Stanford (SSS): que tarda unos 15 segundos en completarse. b) Agotamiento laboral (4 preguntas en total): tarda 20 segundos en completarse. c) prueba electrónica de vigilancia psicomotora: tardar 3 minutos en completarse. El test de vigilancia psicomotora es un método gamificado para medir tanto la vigilancia como el tiempo de reacción. Hecho en un teléfono, aparece un bloque de color en la pantalla y, cuando un participante ve el bloque, toca la pantalla. El tiempo de reacción se mide en milisegundos y el programa calcula el tiempo de reacción promedio durante los 3 minutos, lo informa al participante y lo almacena en el perfil del participante.
Los participantes del estudio deberán participar en el estudio durante un total de 18 días. Cada participante del estudio aportará datos biométricos durante 7 días antes de una serie de al menos 4 turnos nocturnos consecutivos, luego durante otros 7 días (para un total de 18 días). Al comienzo del estudio, se entregará a todos los participantes un folleto de autocuidado que contiene consejos nutricionales para mitigar la fatiga en los trabajadores del turno de noche. Se proporcionará un dispositivo Fitbit a todos los participantes para medir datos biométricos.
Control: los investigadores no brindarán entrenamiento personalizado y pedirán a los participantes del control que sigan y registren sus hábitos típicos del turno de noche. Los participantes de control participarán en las encuestas y pruebas como se indicó anteriormente. Los participantes de control recibirán un mensaje de texto diario para recordarles que deben realizar las encuestas y pruebas durante sus turnos. Los investigadores instruirán a los participantes de control para que se aseguren de que sus teléfonos estén silenciados durante este tiempo como parte de mejores hábitos de sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
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Contacto:
- Steven Bird, MD
- Número de teléfono: 508-421-1422
- Correo electrónico: steven.bird@umassmemorial.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente de medicina de emergencia
- programado para trabajar al menos 4 turnos nocturnos consecutivos
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a usar el dispositivo Fitbit durante el estudio
- no dispuesto a responder cuestionarios
- no estar dispuesto a recibir mensajes de texto durante el estudio
- no estar dispuesto a reunirse con un asesor de estilo de vida durante el estudio
- No está dispuesto a descargar la aplicación en su teléfono inteligente personal o en el teléfono inteligente proporcionado por su residencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
No se proporciona entrenamiento.
Solo folleto nutricional
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Folleto de nutrición
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Experimental: Intervención
Entrenamiento proporcionado.
También se proporciona folleto de nutrición.
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Folleto de nutrición
Entrenamiento personalizado para mitigar la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media del cambio en 3 cambios porcentuales nocturnos (desde antes del turno) en el tiempo medio de reacción
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media de los 3 cambios porcentuales nocturnos desde antes hasta la mitad del turno entre los grupos de control e intervención para el resultado PVT del tiempo medio de reacción recíproco (es deseable que sea menor). |
Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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Media del cambio en 3 cambios porcentuales nocturnos (desde antes del turno) en el número de lapsos en PVT
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media de los 3 cambios porcentuales nocturnos desde antes hasta la mitad del turno entre los grupos de control e intervención para el resultado PVT del número de lapsos (es deseable que sea menor). |
Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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Media del cambio en 3 cambios porcentuales nocturnos (desde antes del turno) en la puntuación PVT agregada
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media de los 3 cambios porcentuales nocturnos desde antes hasta la mitad del turno entre los grupos de control e intervención para el resultado PVT de la puntuación agregada (0 peor - 100 mejor). |
Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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Media del cambio en 3 cambios porcentuales nocturnos (desde antes del turno) en la Escala de somnolencia de Stanford
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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La Escala de síntomas de somnolencia (SSS) es una medida subjetiva validada de somnolencia que se utiliza frecuentemente con fines clínicos y de investigación. Evalúa la somnolencia en momentos concretos mediante una escala de un solo ítem. Los encuestados seleccionan una de siete afirmaciones para indicar su nivel de somnolencia percibida. Rango de puntuación: la puntuación de la escala varía de 1 a 7, lo que refleja los distintos grados de somnolencia que experimentan los encuestados. Esta prueba tarda aproximadamente 15 segundos en completarse. Direccionalidad: las puntuaciones más altas en el SSS representan una mayor somnolencia percibida, mientras que las puntuaciones más bajas indican un mayor estado de alerta y deseable. Los investigadores compararán la media de los 3 cambios porcentuales nocturnos desde antes hasta la mitad del turno entre los grupos de control y de intervención. |
Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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Media del cambio 3 cambios porcentuales nocturnos (desde antes del turno) en la Escala de experiencia subjetiva de Noordsy-Dahle (NDSE) La versión modificada de la Escala de experiencia subjetiva de Noordsy-Dahle (NDSE) para adultos sanos incluye 8 subdominios:
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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Bienestar global: Encantado 1 a Terrible 7, puntuación más baja mejor Ansiedad: Ninguna 1 a Extremo 7, puntuación más baja mejor Depresión: Ninguna a Extremo 7, puntuación más baja mejor Energía: Cansado 1 a Energizado 7, puntuación más alta mejor Motivación: Ninguna 1 a Fuerte 7, puntuación más alta mejor Claridad de pensamiento: Nublado 1 a Totalmente claro 7, puntuación más alta mejor Concentración: pobre 1 a excelente 7, puntuación más alta mejor Interés social: solo 1 a con otros 7, puntuación más alta mejor Esta prueba dura aproximadamente 90 segundos para completar. Compararemos la media de los 3 cambios porcentuales nocturnos desde antes hasta la mitad del turno entre los grupos de control e intervención.
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Dos puntos de tiempo (principio y mitad del turno de noche) en cada noche para un total de 3 noches]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media del total de horas de sueño
Periodo de tiempo: 1 semana de referencia, durante 1 semana de turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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Se compararán las horas totales de sueño por período de 24 horas durante una semana de referencia, el período de turnos nocturnos y una semana de recuperación con FitBit Versa 4, entre los dos grupos.
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1 semana de referencia, durante 1 semana de turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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Media de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 semana de referencia, durante la semana de los turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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Se comparará la variabilidad de la frecuencia cardíaca por período de 24 horas durante una semana de referencia, el período de turnos de noche y una semana de recuperación con Fitbit Versa 4, entre los dos grupos.
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1 semana de referencia, durante la semana de los turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual desde el inicio en la versión corta del NIH PROMIS sobre el deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: 1 semana de referencia, durante la semana de los turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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La escala corta de deterioro relacionado con el sueño del NIH PROMIS se incluye como una medida de resultado exploratoria en este estudio.
El trastorno relacionado con el sueño está diseñado para evaluar el impacto del deterioro relacionado con el sueño en diversos aspectos del funcionamiento diario y la calidad de vida en general.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro relacionado con el sueño.
El NIH PROMIS tarda aproximadamente 1 minuto en completarse y se medirá al comienzo y al final del estudio.
Los investigadores compararán el cambio porcentual desde el inicio entre los dos grupos.
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1 semana de referencia, durante la semana de los turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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Cambio porcentual desde la línea de base en el índice de carga de tareas
Periodo de tiempo: 1 semana de referencia, durante la semana de los turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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El índice de carga de tareas (TLX) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) se incluye como una medida de resultado exploratoria en este estudio.
El TLX se utiliza para medir la carga cognitiva.
Las puntuaciones más bajas son más deseables.
El TLX tarda aproximadamente 1 minuto en completarse y se medirá al inicio y al final del estudio.
Los investigadores compararán el cambio porcentual desde el inicio entre los dos grupos.
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1 semana de referencia, durante la semana de los turnos de noche y durante 1 semana después de los turnos de noche
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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