Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako väsymysvalmennus toimintaa ja väsymystä yövuoroissa?

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Henkilökohtainen väsymystä lieventävä elämäntapavalmennus (PFMLC) parantaa suorituskykyä ja palautumista hätälääketieteen asukkaiden keskuudessa yövuoroissa

Ensiapulääketiede (EM) edellyttää 24/7 henkilöstön kattavuutta, mikä johtaa terveydenhuollon työntekijöiden vuorokausirytmihäiriöihin, jotka heikentävät kliinistä ja kognitiivista suorituskykyä, fyysistä palautumista ja edistävät työuupumusta. Lukuisat hyvinvointitutkimukset korostavat edelleen EM:n haasteita unihäiriön suhteen erikoisalan luonteesta johtuen. Huolimatta todisteista siitä, että elämäntapastrategiat optimoivat tehokkaasti suorituskykyä ja palautumista, EM-asukkailla on vaihtelevia elämäntapavalintoja valmistautuakseen yövuoroihin. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan, minimoiko yövuoroissa oleville EM-asukkaille työvuoroa edeltävä henkilökohtainen väsymystä lieventävä elämäntapavalmennus (PFMLC) vuorokausirytmihäiriöiden vaikutukset suorituskykyyn ja palautumiseen verrattuna niihin, jotka saavat kertaluonteista passiivista tietoa elämäntavoista. käytännöt. Kaikki osallistujat saavat elämäntapastrategiamateriaalia väsymyksen lievittämisestä suorituskyvyn parantamiseksi. Asukkaiden itse ilmoittamat ja biometriset tiedot ilmoittavat aktiivisen haaran PFMLC:lle. Suorituskykyä ja yövuoroista palautumista arvioidaan unen muutosten, sykkeen vaihtelun, valmiuden/palautumisen, vireyden, kognitiivisen suorituskyvyn ja mielenterveyden perusteella Fitbitin ja validoitujen mittareiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät lohkosatunnaistettua suunnittelua, joka hyödyntää lohkona jokaista 28 päivän aikataulujaksoa.

Perusominaisuudet ja hämmentävät tekijät, kuten sukupuoli, tavallinen ruokavalio, uni ja kofeiinin saanti, kerätään tutkimuksen ensimmäisenä yönä. Toimenpiteitä arvioidaan työvuoron alussa ja kello 02:00-05:00 välisenä aikana, jolloin unettomuus ja alentunut vireys ovat huipussaan.

Tulosmittauksiin kuuluvat a) Stanford Sleepiness Scale (SSS), jonka suorittaminen kestää noin 15 sekuntia. b) Työuupumus (yhteensä 4 kysymystä): kestää 20 sekuntia. c) sähköinen psykomotorinen valppaustesti: vie 3 minuuttia sen suorittamiseen. Psykomotorinen valppaustesti on pelillinen menetelmä, jolla mitataan sekä valppautta että reaktioaikaa. Puhelimella tehtynä värillinen lohko ilmestyy näytölle, ja kun osallistuja näkee lohkon, osallistuja napauttaa näyttöä. Reaktioaika mitataan millisekunteina ja ohjelma laskee 3 minuutin keskimääräisen reaktioajan ja raportoi sen osallistujalle sekä tallentaa osallistujan profiiliin.

Tutkimukseen osallistuvien tulee osallistua tutkimukseen yhteensä 18 päivän ajan. Jokainen tutkimukseen osallistuja toimittaa biometrisiä tietoja 7 päivän ajan ennen vähintään neljän peräkkäisen yövuoron sarjaa, sitten vielä 7 päivän ajan (yhteensä 18 päivää). Kaikille osallistujille jaetaan tutkimuksen alussa itsehoitomoniste, joka sisältää ravitsemusvinkkejä yövuorotyöntekijöiden väsymyksen lievitykseen. Kaikille osallistujille tarjotaan Fitbit-laite biometristen tietojen mittaamista varten.

Kontrolli: Tutkijat eivät tarjoa henkilökohtaista valmennusta ja pyytävät kontrollin osallistujia seuraamaan ja kirjaamaan tyypillisiä yövuorotottumuksiaan. Kontrollin osallistujat osallistuvat kyselyihin ja testeihin edellä kuvatulla tavalla. Kontrollin osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa heitä muistutetaan kyselyjen ja testien tekemisestä vuoronsa aikana. Tutkijat neuvovat kontrollin osallistujia varmistamaan, että heidän puhelimensa on hiljennetty tänä aikana osana parempia nukkumistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655-0002

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensiapulääkärin asukas
  • suunniteltu työskentelemään vähintään 4 yövuorossa peräkkäin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua käyttää Fitbit-laitetta tutkimuksen aikana
  • ei halua vastata kyselyihin
  • ei halua vastaanottaa tekstiviestejä tutkimuksen aikana
  • ei halua tavata elämäntapavalmentajaa tutkimuksen aikana
  • eivät halua ladata sovellusta henkilökohtaiseen älypuhelimeensa tai residenssitoimittamaan älypuhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Valmennusta ei tarjota. Vain ravintolisä
Käyttäytyminen: Ravintomoniste
Ravintomoniste
Kokeellinen: Interventio
Valmennus tarjotaan. Mukana myös ravitsemusmoniste
Käyttäytyminen: Ravintomoniste
Ravintomoniste
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen valmennus
Henkilökohtainen väsymyksen lievennysvalmennus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen keskiarvo 3 yön yli tapahtuneessa prosenttimuutoksessa (esivuorosta) keskimääräisessä reaktioajassa
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on psykomotorinen valppaus, joka on arvioitu Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testillä, joka mitataan Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat 3 yli yön prosentuaalisen muutoksen keskiarvoa ennen vuoroa puoliväliin kontrolli- ja interventioryhmien välillä keskimääräisen reaktioajan käänteisarvon PVT-tulokseen (alempi on toivottavaa).
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]
Muutoksen keskiarvo PVT:ssä tapahtuneiden kolmen yli yön prosentuaalisen muutoksen muutoksessa (esivuorosta)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on psykomotorinen valppaus, joka on arvioitu Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testillä, joka mitataan Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat 3 yli yön prosentuaalisen muutoksen keskiarvoa ennen vuoroa puoliväliin kontrolli- ja interventioryhmien välillä PVT-tulokselle keskeytysten lukumäärästä (alempi on toivottavaa).
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]
Keskimääräinen muutos 3 yön yli tapahtuneessa prosentuaalisessa muutoksessa (esivuorosta) kokonaisPVT-pisteissä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on psykomotorinen valppaus, joka on arvioitu Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testillä, joka mitataan Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat 3 yön yli tapahtuneen prosenttimuutoksen keskiarvoa ennen vuoroa puoliväliin kontrolli- ja interventioryhmien välillä kokonaispistemäärän PVT-tulokseen (0 huonoin - 100 paras).
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]
Muutoksen keskiarvo 3 yön yli tapahtuneessa prosenttimuutoksessa (esivuorosta) Stanfordin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]

Sleepiness Symptom Scale (SSS) on validoitu subjektiivinen uneliaisuuden mitta, jota käytetään usein tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin. Se arvioi uneliaisuutta tietyillä ajanhetkillä yhden kohteen asteikolla. Vastaajat valitsevat yhden seitsemästä väitteestä osoittamaan kokemansa uneliaisuuden tasoa. Pisteiden vaihteluväli: Asteikon pisteet vaihtelevat 1–7, mikä kuvastaa vastaajien kokemaa uneliaisuuden vaihtelua. Tämän testin suorittaminen kestää noin 15 sekuntia.

Suuntaus: Korkeammat pisteet SSS:ssä edustavat korkeampaa koettua uneliaisuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä valppautta ja toivottavaa.

Tutkijat vertaavat 3 yön yli tapahtuvan prosenttimuutoksen keskiarvoa ennen vuoroa puoliväliin kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]
Muutoksen keskiarvo 3 yössä tapahtuvaa prosenttimuutosta (esivuorosta) Noordsy-Dahlen subjektiivisen kokemuksen asteikossa (NDSE) Noordsy-Dahlen subjektiivisen kokemuksen asteikon (NDSE) muokattu versio terveille aikuisille sisältää 8 aliverkkotunnusta:
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]
Maailmanlaajuinen hyvinvointi: iloinen 1 - Kauhea 7, matalampi pistemäärä parempi Ahdistuneisuus: ei yhtään 1 - Extreme 7, pienempi pistemäärä parempi Masennus: ei yhtään 1 - Extreme 7, matalampi pistemäärä parempi Energia: Väsynyt 1 - Energisoitunut 7, korkeampi pistemäärä parempi Motivaatio: Ei mitään 1 - Vahva 7, Korkeampi pistemäärä parempi Ajatuksen selkeys: pilvinen 1 - Täysin selkeä 7, korkeampi pistemäärä parempi keskittyminen: Huono 1 - Erinomainen 7, korkeampi pistemäärä parempi Sosiaalinen kiinnostus: yksin 1 - muiden kanssa 7, korkeampi pistemäärä parempi Tämä testi kestää noin 90 sekuntia valmistumiseen. Vertaamme 3 yön yli tapahtuneen prosenttimuutoksen keskiarvoa ennen vuoroa puoliväliin kontrolli- ja interventioryhmien välillä
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja puoliväli) joka yö, yhteensä 3 yötä]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen unituntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 viikko perustilanteessa, 1 viikon yövuorojen aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen
Kahden ryhmän välillä verrataan kokonaisunitunteja 24 tunnin jakson aikana perusviikon aikana, yövuorojen ajanjaksoa ja palautumisviikkoa FitBit Versa 4:llä.
1 viikko perustilanteessa, 1 viikon yövuorojen aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen
Sykkeen vaihtelun keskiarvo
Aikaikkuna: 1 viikko perustilanteessa, yövuoroviikon aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen
Verrataan kahden ryhmän sykevaihtelua 24 tunnin jakson aikana perusviikon aikana, yövuorojen aikana ja Fitbit Versa 4:ää käyttävän palautumisviikon aikana.
1 viikko perustilanteessa, yövuoroviikon aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko perustilanteessa, yövuoroviikon aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen
NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment Scale -asteikko sisältyy tähän tutkimukseen tutkivana tulosmittarina. Sleep Related Impairment on suunniteltu arvioimaan uneen liittyvän heikentymisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneen liittyvää vajaatoimintaa. NIH PROMISin suorittaminen kestää noin minuutin ja se mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat vertaavat kahden ryhmän prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
1 viikko perustilanteessa, yövuoroviikon aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen
Prosenttimuutos perustasosta Task Load Indexissa
Aikaikkuna: 1 viikko perustilanteessa, yövuoroviikon aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen
Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon (NASA) Task Load Index (TLX) on mukana tässä tutkimuksessa selvittävänä tulosmittana. TLX:ää käytetään kognitiivisen kuormituksen mittaamiseen. Pienemmät pisteet ovat toivottavampia. TLX:n suorittaminen kestää noin minuutin, ja se mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat vertaavat kahden ryhmän prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
1 viikko perustilanteessa, yövuoroviikon aikana ja 1 viikko yövuorojen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa