Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje koučování proti únavě fungování a únavu při nočních směnách rezidentů

11. března 2026 aktualizováno: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Personalizované koučování životního stylu pro zmírnění únavy (PFMLC) pro zlepšení výkonu a zotavení mezi rezidenty urgentní medicíny na nočních směnách

Urgentní medicína (EM) vyžaduje 24/7 pokrytí personálem, což má za následek narušení cirkadiánního rytmu zdravotnických pracovníků, které zhoršují klinický a kognitivní výkon, fyzické zotavení a přispívají k syndromu vyhoření. Mnohočetné průzkumy pohody nadále zdůrazňují problémy EM s poruchami spánku kvůli povaze specializace. Navzdory důkazům, že strategie životního stylu účinně optimalizují výkon a zotavení, mají obyvatelé EM různé možnosti životního stylu, aby se připravili na noční směny. Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat, zda personalizovaný koučink životního stylu zmírňující únavu (PFMLC) před směnou pro rezidenty EM na nočních směnách minimalizuje účinky narušení cirkadiánního rytmu na výkon a zotavení ve srovnání s těmi, kteří dostávají jednorázové pasivní informace o životním stylu. praktiky. Všichni účastníci obdrží materiály o strategii životního stylu o zmírnění únavy za účelem zlepšení výkonu. Vlastní hlášení a biometrické údaje obyvatel budou informovat PFMLC v aktivní paži. Výkon a zotavení z nočních směn budou hodnoceny podle změn spánku, variability srdeční frekvence, připravenosti/regenerace, bdělosti, kognitivní výkonnosti a duševního zdraví pomocí Fitbit a ověřených měření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí blokově randomizovaný design využívající každé 28denní plánovací období jako blok.

Základní charakteristiky a matoucí faktory, jako je pohlaví, obvyklá strava, spánek a příjem kofeinu, budou shromážděny první noc studie. Výsledky měření budou vyhodnoceny na začátku směny a mezi 2:00 a 5:00, kdy sklon ke spánku a snížená bdělost vrcholí.

Mezi výsledná opatření patří a) Stanfordská stupnice ospalosti (SSS): její dokončení trvá asi 15 sekund. b) Vyčerpání práce (celkem 4 otázky): vyplňte 20 sekund. c) elektronický test psychomotorické bdělosti: vyplnění věnujte 3 minuty. Psychomotorický test bdělosti je gamifikovaná metoda k měření bdělosti a reakční doby. Hotovo na telefonu, na obrazovce se objeví barevný blok, a když účastník blok uvidí, klepne na obrazovku. Reakční doba se měří v milisekundách a průměrná reakční doba za 3 minuty je vypočítána programem a oznámena účastníkovi a rovněž uložena v profilu účastníka.

Účastníci studie budou povinni účastnit se studie celkem 18 dní. Každý účastník studie bude přispívat biometrickými údaji po dobu 7 dnů před řetězcem alespoň 4 po sobě jdoucích nočních směn, poté po dobu dalších 7 dnů (celkem 18 dnů). Na začátku studie obdrží všichni účastníci leták obsahující výživové tipy pro zmírnění únavy u pracovníků v nočních směnách. Pro měření biometrických dat bude všem účastníkům poskytnuto zařízení Fitbit.

Kontrola: Vyšetřovatelé nebudou poskytovat personalizované koučování a požadují od účastníků kontroly, aby sledovali a zaznamenávali své typické návyky při noční směně. Účastníci kontroly se budou účastnit výše uvedených průzkumů a testů. Účastníci kontroly obdrží denně textovou zprávu, která jim připomene, že mají během směn provádět průzkumy a testy. Vyšetřovatelé dají účastníkům kontroly pokyn, aby se ujistili, že jejich telefony jsou během této doby ztišeny v rámci lepších návyků spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezident urgentní medicíny
  • naplánováno pracovat alespoň 4 po sobě jdoucí směny přes noc

Kritéria vyloučení:

  • nejsou ochotni nosit zařízení Fitbit během studie
  • není ochoten odpovídat na dotazníky
  • není ochoten během studia přijímat textové zprávy
  • není ochoten se během studia setkat s koučem životního stylu
  • nejsou ochotni stáhnout si aplikaci do svého osobního smartphonu nebo smartphonu dodaného k pobytu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Neposkytován žádný koučink. Pouze nutriční leták
Behaviorální: Výživový list
Výživový list
Experimentální: Zásah
Koučink zajištěn. K dispozici je také výživový leták
Behaviorální: Výživový list
Výživový list
Behaviorální: Personalizované koučování
Personalizované koučování pro zmírnění únavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr změny ve 3 procentuálních změnách přes noc (od předsměny) v průměrné reakční době
Časové okno: Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research od Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 procentuálních změn přes noc z období před směnou do poloviny směny mezi kontrolní a intervenční skupinou pro výsledek PVT průměrné reciproční reakční doby (je žádoucí nižší).
Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]
Průměr změny ve 3 nočních procentuálních změnách (z předsměny) v počtu výpadků v PVT
Časové okno: Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research od Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 jednodenních procentuálních změn od před směnou do střední směny mezi kontrolní a intervenční skupinou pro výsledek PVT počtu výpadků (je žádoucí nižší).
Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]
Průměr změny ve 3 procentuálních změnách přes noc (od předsměny) v souhrnném skóre PVT
Časové okno: Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research od Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 jednodenních procentuálních změn mezi kontrolní a intervenční skupinou pro výsledek PVT souhrnného skóre (0 nejhorší - 100 nejlepší).
Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]
Průměr změny ve 3 procentuálních změnách přes noc (od předsměny) ve Stanfordské škále ospalosti
Časové okno: Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]

Škála příznaků ospalosti (SSS) je ověřená subjektivní míra ospalosti často používaná pro výzkumné a klinické účely. Vyhodnocuje ospalost v konkrétních okamžicích pomocí jednopoložkové škály. Respondenti vyberou jeden ze sedmi výroků k označení úrovně jejich vnímané ospalosti. Rozsah skóre: Skóre stupnice se pohybuje od 1 do 7, což odráží různé stupně ospalosti, které respondenti zažívají. Tento test trvá přibližně 15 sekund.

Směrovost: Vyšší skóre na SSS představuje vyšší vnímanou ospalost, zatímco nižší skóre ukazuje na zvýšenou bdělost a žádoucí.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 procentuálních změn přes noc od období před směnou do poloviny směny mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]
Průměr změny 3 procentní změny přes noc (od předsměny) v škály subjektivních zážitků Noordsy-Dahle (NDSE) Upravená verze škály subjektivních zážitků Noordsy-Dahle (NDSE) pro zdravé dospělé obsahuje 8 subdomén:
Časové okno: Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]
Globální pohoda: Natěšení 1 až Příšerné 7, Nižší skóre lepší Úzkost: Žádné 1 až Extrém 7, Nižší skóre lepší Deprese: Žádné 1 až Extrém 7, Nižší skóre lepší Energie: Unavený 1 až Energizovaný 7, Vyšší skóre lepší Motivace: Žádná 1 až Silný 7, Vyšší skóre lepší Jasnost myšlení: Zataženo 1 až Úplně jasno 7, Vyšší skóre lepší Koncentrace: Špatné 1 až Výborné 7, Vyšší skóre lepší Sociální zájem: Sám 1 až S ostatními 7, Vyšší skóre lepší Tento test trvá přibližně 90 sekund do konce. Porovnáme průměr 3 nočních procentuálních změn od před směnou do střední směny mezi kontrolní a intervenční skupinou
Dva časové body (začátek a střed nočních směn) každou noc, celkem 3 noci]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr celkových hodin spánku
Časové okno: 1 týden výchozí hodnoty, během 1 týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách
Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány celkové hodiny spánku za 24hodinové období během základního týdne, období nočních směn a zotavovacího týdne s použitím FitBit Versa 4.
1 týden výchozí hodnoty, během 1 týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách
Průměr variability srdeční frekvence
Časové okno: 1 týden základní linie, během týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách
Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána variabilita srdeční frekvence za 24hodinové období během základního týdne, období nočních směn a zotavovacího týdne s použitím Fitbit Versa 4.
1 týden základní linie, během týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty u krátkodobé poruchy související se spánkem NIH PROMIS
Časové okno: 1 týden základní linie, během týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách
V této studii je zahrnuta škála NIH PROMIS pro krátkodobou poruchu související se spánkem jako měřítko výsledků průzkumu. Poškození související se spánkem je navrženo tak, aby vyhodnotilo dopad poškození souvisejícího se spánkem na různé aspekty každodenního fungování a celkovou kvalitu života. Vyšší skóre značí větší poruchy související se spánkem. Vyplnění NIH PROMIS trvá asi 1 minutu a bude měřeno na začátku a na konci studie. Vyšetřovatelé porovnají procentuální změnu od výchozí hodnoty mezi dvěma skupinami.
1 týden základní linie, během týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách
Procentuální změna oproti výchozímu stavu v indexu zatížení úloh
Časové okno: 1 týden základní linie, během týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách
Index úkolového zatížení (TLX) Národního úřadu pro letectví a kosmonautiku (NASA) je součástí této studie jako měřítko výsledků průzkumu. TLX se používá k měření kognitivní zátěže. Nižší skóre je žádoucí. Vyplnění TLX trvá asi 1 minutu a bude měřeno na začátku studie a na konci studie. Vyšetřovatelé porovnají procentuální změnu od výchozí hodnoty mezi dvěma skupinami.
1 týden základní linie, během týdne nočních směn a 1 týden po nočních směnách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživový list

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit