Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли коучинг по борьбе с усталостью функционирование и усталость у резидентов, работающих в ночные смены?

11 марта 2026 г. обновлено: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Персонализированное обучение образу жизни по снижению усталости (PFMLC) для улучшения производительности и восстановления среди ординаторов скорой помощи, работающих в ночные смены

Экстренная медицина (EM) требует круглосуточного присутствия персонала, что приводит к нарушениям циркадных ритмов медицинских работников, которые ухудшают клинические и когнитивные функции, физическое восстановление и способствуют выгоранию. Многочисленные исследования благополучия продолжают подчеркивать проблемы EM с нарушениями сна из-за характера специальности. Несмотря на доказательства того, что стратегии образа жизни эффективно оптимизируют производительность и восстановление, у жителей EM есть разные варианты образа жизни, чтобы подготовиться к ночным сменам. В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено, минимизирует ли предсменный персонализированный коучинг по снижению утомляемости (PFMLC) для жителей EM, работающих в ночные смены, влияние нарушений циркадных ритмов на производительность и восстановление по сравнению с теми, кто получает однократную пассивную информацию об образе жизни. практики. Все участники получат материалы по стратегии образа жизни по снижению утомляемости и повышению производительности. Данные, сообщаемые самими жителями, и биометрические данные будут информировать PFMLC в активном подразделении. Производительность и восстановление после ночных смен будут оцениваться по изменениям сна, вариабельности сердечного ритма, готовности/восстановления, внимательности, когнитивных функций и психического здоровья с использованием Fitbit и проверенных показателей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать рандомизированную схему, используя каждый 28-дневный период планирования в качестве блока.

Исходные характеристики и мешающие факторы, такие как пол, привычное питание, сон и потребление кофеина, будут собираться в первую ночь исследования. Результаты будут оцениваться в начале смены и в период с 2:00 до 5:00 утра, когда склонность ко сну и снижение бодрости достигают пика.

Измерения результатов включают в себя: а) Стэнфордскую шкалу сонливости (SSS): на заполнение требуется около 15 секунд. б) Утомление от работы (всего 4 вопроса): на выполнение потребуется 20 секунд. в) электронный тест на психомоторную бдительность: прохождение занимает 3 минуты. Тест на психомоторную бдительность — это игровой метод измерения как бдительности, так и времени реакции. При выполнении на телефоне на экране появляется цветной блок, и когда участник видит блок, он касается экрана. Время реакции измеряется в миллисекундах, а среднее время реакции за 3 минуты рассчитывается программой и сообщается участнику, а также сохраняется в профиле участника.

Участники исследования должны будут участвовать в исследовании в общей сложности 18 дней. Каждый участник исследования будет предоставлять биометрические данные в течение 7 дней перед последовательностью не менее 4 ночных смен подряд, а затем еще в течение 7 дней (всего 18 дней). В начале исследования всем участникам будет предоставлена ​​брошюра по уходу за собой, содержащая советы по питанию для снижения утомляемости работников ночной смены. Всем участникам будет предоставлено устройство Fitbit для измерения биометрических данных.

Контроль: исследователи не будут проводить индивидуальное обучение и не будут просить участников контрольной группы следовать и записывать их типичные привычки ночной смены. Участники контрольной группы будут участвовать в опросах и тестах, как указано выше. Участники контрольной группы будут ежедневно получать текстовые сообщения с напоминанием о необходимости прохождения опросов и тестов во время смены. Следователи поручат участникам контрольной группы убедиться, что их телефоны отключены в это время, чтобы улучшить привычку спать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ординатор неотложной медицинской помощи
  • планируется работать не менее 4 ночных смен подряд

Критерий исключения:

  • не желает носить устройство Fitbit во время исследования
  • не готов отвечать на анкеты
  • не желает получать текстовые сообщения во время исследования
  • не желает встречаться с тренером по образу жизни во время исследования
  • не желают загружать приложение на свой личный смартфон или смартфон, предоставленный резидентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Никакого коучинга не предусмотрено. Только питательная раздача
Поведенческий: Раздаточный материал по питанию
Раздаточный материал по питанию
Экспериментальный: Вмешательство
Предусмотрен коучинг. Также предоставляется раздаточный материал по питанию
Поведенческий: Раздаточный материал по питанию
Раздаточный материал по питанию
Поведенческий: Персонализированный коучинг
Индивидуальный тренинг по снижению усталости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение изменения в 3 процентных изменениях за ночь (по сравнению с периодом до смены) среднего времени реакции
Временное ограничение: Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]

Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен.

Исследователи будут сравнивать среднее значение трех процентных изменений за ночь от до до середины смены между контрольной группой и группой вмешательства для определения PVT-результата, обратного среднему времени реакции (желательно меньшее).
Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]
Среднее изменение трех ночных процентных изменений (по сравнению с предсменной) количества ошибок в PVT
Временное ограничение: Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]

Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен.

Исследователи будут сравнивать среднее значение трех процентных изменений за ночь от до до середины смены между контрольной группой и группой вмешательства для определения PVT-результата количества пропусков (желательно меньшее).
Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]
Среднее значение изменения в 3 процентных изменениях за ночь (по сравнению с периодом до смены) в совокупном показателе PVT
Временное ограничение: Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]

Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен.

Исследователи будут сравнивать среднее значение трех процентных изменений за ночь от до и до середины смены между контрольной группой и группой вмешательства для определения результата PVT по совокупному баллу (0 худших - 100 лучших).
Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]
Среднее изменение процентных изменений за 3 ночи (по сравнению с предсменной) по Стэнфордской шкале сонливости
Временное ограничение: Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]

Шкала симптомов сонливости (SSS) — это проверенная субъективная мера сонливости, часто используемая в исследовательских и клинических целях. Он оценивает сонливость в определенные моменты времени с использованием однобалльной шкалы. Респонденты выбирают одно из семи утверждений, чтобы указать уровень своего восприятия сонливости. Диапазон баллов: балл по шкале варьируется от 1 до 7, что отражает различную степень сонливости, которую испытывают респонденты. Этот тест занимает около 15 секунд.

Направленность: более высокие баллы по SSS отражают более высокую воспринимаемую сонливость, тогда как более низкие баллы указывают на повышенную бдительность и желательность.

Исследователи сравнит среднее значение процентных изменений за 3 ночи от периода до и в середине смены между контрольной группой и группой вмешательства.
Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]
Среднее значение изменения на 3 процентных изменения за ночь (по сравнению с предсменной) по шкале субъективного опыта Ноордси-Дале (NDSE). Модифицированная версия шкалы субъективного опыта Ноордси-Дале (NDSE) для здоровых взрослых включает 8 поддоменов:
Временное ограничение: Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]
Общее благополучие: Восторг от 1 до Ужасного 7, Более низкий балл лучше. Тревога: Нет от 1 до Крайний 7. Более низкий балл лучше. Депрессия: Нет От 1 до Крайний 7. Более низкий балл лучше. Энергия: Усталость от 1 до Энергичный 7. Более высокий балл лучше. Мотивация: Нет. От 1 до Сильного 7, Чем выше балл, тем лучше Ясность мысли: Затуманен 1 до Абсолютно ясно 7, Чем выше балл, тем лучше Концентрация: Плохо, от 1 до Отлично 7, Чем выше балл, тем лучше Социальный интерес: В одиночестве от 1 до С другими 7, Чем выше балл, тем лучше Этот тест занимает приблизительно На завершение потребуется 90 секунд. Мы сравним среднее значение трех ночных процентных изменений от до и до середины смены между контрольной и интервенционной группами.
Две временные точки (начало и середина ночных смен) каждую ночь, всего 3 ночи]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее общее количество часов сна
Временное ограничение: 1 неделя базовой линии, 1 неделя ночных смен и 1 неделя после ночных смен
Будет сравниваться общее количество часов сна за 24-часовой период в течение базовой недели, периода ночных смен и недели восстановления с использованием FitBit Versa 4 между двумя группами.
1 неделя базовой линии, 1 неделя ночных смен и 1 неделя после ночных смен
Среднее значение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 1 неделя базового уровня, в течение недели ночных смен и в течение 1 недели после ночных смен
Будет сравниваться вариабельность сердечного ритма за 24-часовой период в течение базовой недели, периода ночных смен и недели восстановления с использованием Fitbit Versa 4 между двумя группами.
1 неделя базового уровня, в течение недели ночных смен и в течение 1 недели после ночных смен

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме NIH PROMIS «Нарушение сна, связанное со сном»
Временное ограничение: 1 неделя базового уровня, в течение недели ночных смен и в течение 1 недели после ночных смен
Краткая шкала нарушений сна PROMIS NIH включена в это исследование в качестве предварительного показателя результатов. Исследование «Нарушение сна» предназначено для оценки влияния нарушений сна на различные аспекты повседневного функционирования и общее качество жизни. Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения сна. Заполнение NIH PROMIS занимает около 1 минуты и будет измеряться в начале и в конце исследования. Исследователи сравнит процентное изменение от исходного уровня между двумя группами.
1 неделя базового уровня, в течение недели ночных смен и в течение 1 недели после ночных смен
Процентное изменение индекса загрузки задач по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 1 неделя базового уровня, в течение недели ночных смен и в течение 1 недели после ночных смен
Индекс целевой нагрузки (TLX) Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА) включен в данное исследование в качестве предварительного показателя результатов. TLX используется для измерения когнитивной нагрузки. Более низкие баллы более желательны. TLX занимает около 1 минуты и будет измеряться в начале и в конце исследования. Исследователи сравнит процентное изменение от исходного уровня между двумя группами.
1 неделя базового уровня, в течение недели ночных смен и в течение 1 недели после ночных смен

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00000500

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раздаточный материал по питанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться